Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van AD-biomarkers in traanvocht (SmartTears)

3 november 2020 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Detectie van AD-biomarkers in traanvocht

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • Academic Hospital Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 60 patiënten en negen cognitief gezonde, op leeftijd afgestemde controles (HC) namen deel aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Inclusiecriteria waren een MMSE-score ≥ 20 en een CDR-score van 0 tot 1, waarmee patiënten over het hele klinische spectrum werden geïncludeerd (d.w.z. van subjectieve cognitieve stoornis tot (lichte) dementie).

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria bij baseline waren neurologische aandoeningen (zoals Normal Pressure Hydrocephalus, Morbus Huntington, hersentumor, epilepsie, encefalitis, recente Transient Ischemic Attack (TIA) of cerebrovasculair accident (CVA) (< 2 jaar), of TIA/CVA met gelijktijdige binnen drie maanden) cognitieve achteruitgang) en een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of psychotische problemen, huidige depressieve stoornis (binnen 12 maanden) of alcoholmisbruik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dementie
Traanbemonstering met behulp van Schirmer's strips
MCI
Milde cognitieve stoornis
Traanbemonstering met behulp van Schirmer's strips
SCD
Subjectieve cognitieve achteruitgang
Traanbemonstering met behulp van Schirmer's strips
HC
Cognitief gezonde controle
Traanbemonstering met behulp van Schirmer's strips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van AD-biomarkers in traanvocht
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-4-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Scheurbemonstering

3
Abonneren