Detecção de biomarcadores de DA em fluido lacrimal (SmartTears)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Detecção de biomarcadores de DA no fluido lacrimal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 60 pacientes e nove controles pareados por idade (HC) cognitivamente saudáveis foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- . Os critérios de inclusão foram uma pontuação MMSE ≥ 20 e uma pontuação CDR de 0 a 1, incluindo pacientes em todo o espectro clínico (ou seja, de distúrbio cognitivo subjetivo a demência (leve).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão no início do estudo foram doenças neurológicas (como Hidrocefalia de Pressão Normal, Morbus Huntington, tumor cerebral, epilepsia, encefalite, Ataque Isquêmico Transitório recente (AIT) ou acidente vascular cerebral (AVC) (< 2 anos) ou AIT/AVC concomitante ( dentro de três meses) declínio cognitivo) e história de transtornos psiquiátricos (como esquizofrenia, transtorno bipolar ou problemas psicóticos, transtorno depressivo maior atual (dentro de 12 meses) ou abuso de álcool).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Demência
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Amostragem de lágrimas usando tiras de Schirmer
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MCI
Comprometimento cognitivo leve
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Amostragem de lágrimas usando tiras de Schirmer
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SCD
Declínio cognitivo subjetivo
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Amostragem de lágrimas usando tiras de Schirmer
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CH
Controle cognitivamente saudável
|
Amostragem de lágrimas usando tiras de Schirmer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de biomarcadores de DA no fluido lacrimal
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-4-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .