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Nachweis von AD-Biomarkern in Tränenflüssigkeit (SmartTears)

3. November 2020 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Nachweis von AD-Biomarkern in der Tränenflüssigkeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Academic Hospital Maastricht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 60 Patienten und neun kognitiv gesunde altersentsprechende Kontrollpersonen (HC) in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Einschlusskriterien waren ein MMSE-Score ≥ 20 und ein CDR-Score von 0 bis 1, wodurch Patienten aus dem gesamten klinischen Spektrum (d. h. von subjektiven kognitiven Störungen bis hin zu (leichter) Demenz) eingeschlossen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien zu Studienbeginn waren neurologische Erkrankungen (wie Normaldruckhydrozephalus, Morbus Huntington, Hirntumor, Epilepsie, Enzephalitis, kürzlich aufgetretene transitorische ischämische Attacke (TIA) oder zerebrovaskulärer Unfall (CVA) (< 2 Jahre) oder TIA/CVA mit gleichzeitiger (innerhalb von drei Monaten) kognitiver Verfall) und eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen (wie Schizophrenie, bipolare Störung oder psychotische Probleme, aktuelle schwere depressive Störung (innerhalb von 12 Monaten) oder Alkoholmissbrauch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Demenz
Sonstiges: Tränenprobenahme
Tränenprobenahme mit Schirmer-Streifen
MCI
Leichte kognitive Einschränkung
Sonstiges: Tränenprobenahme
Tränenprobenahme mit Schirmer-Streifen
SCD
Subjektiver kognitiver Verfall
Sonstiges: Tränenprobenahme
Tränenprobenahme mit Schirmer-Streifen
HC
Kognitiv gesunde Kontrolle
Sonstiges: Tränenprobenahme
Tränenprobenahme mit Schirmer-Streifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehalt an AD-Biomarkern in der Tränenflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-4-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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