Påvisning av AD-biomarkører i tårevæske (SmartTears)
3. november 2020 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Påvisning av AD-biomarkører i tårevæske
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 60 pasienter og ni kognitivt friske alderstilpassede kontroller (HC) ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Inklusjonskriterier var en MMSE-skåre ≥ 20 og en CDR-skåre fra 0 til 1, og inkluderte dermed pasienter over hele det kliniske spekteret (dvs. fra subjektiv kognitiv lidelse til (mild) demens).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier ved baseline var nevrologiske sykdommer (som Normal Pressure Hydrocephalus, Morbus Huntington, hjernesvulst, epilepsi, encefalitt, nylig forbigående iskemisk angrep (TIA) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) (< 2 år), eller TIA/CVA med samtidig ( innen tre måneder) kognitiv tilbakegang) og en historie med psykiatriske lidelser (som schizofreni, bipolar lidelse eller psykotiske problemer, nåværende alvorlig depressiv lidelse (innen 12 måneder) eller alkoholmisbruk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Demens
|
Rivprøvetaking med Schirmers strips
|
|
MCI
Lett kognitiv svikt
|
Rivprøvetaking med Schirmers strips
|
|
SCD
Subjektiv kognitiv nedgang
|
Rivprøvetaking med Schirmers strips
|
|
HC
Kognitivt sunn kontroll
|
Rivprøvetaking med Schirmers strips
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av AD-biomarkører i tårevæske
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-4-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .