Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение биомаркеров БА в слезной жидкости (SmartTears)

3 ноября 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Обнаружение биомаркеров БА в слезной жидкости

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в этом исследовании приняли участие 60 пациентов и девять когнитивно здоровых людей соответствующего возраста (HC).

Описание

Критерии включения:

  • . Критериями включения были оценка MMSE ≥ 20 и оценка CDR от 0 до 1, таким образом, включая пациентов по всему клиническому спектру (т. е. от субъективного когнитивного расстройства до (легкой) деменции).

Критерий исключения:

  • Критериями исключения на исходном уровне были неврологические заболевания (такие как нормотензивная гидроцефалия, болезнь Хантингтона, опухоль головного мозга, эпилепсия, энцефалит, недавняя транзиторная ишемическая атака (ТИА) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) (< 2 лет) или ТИА/ЦИВ с сопутствующим ( в течение трех месяцев) снижение когнитивных функций) и психические расстройства в анамнезе (такие как шизофрения, биполярное расстройство или психотические проблемы, текущее большое депрессивное расстройство (в течение 12 месяцев) или злоупотребление алкоголем).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Слабоумие
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
МРП
Легкие когнитивные нарушения
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
SCD
Субъективное когнитивное снижение
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
ХК
Когнитивно здоровый контроль
Забор слезы с помощью полосок Ширмера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень биомаркеров БА в слезной жидкости
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-4-100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отбор проб слез

Подписаться