- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620902
Обнаружение биомаркеров БА в слезной жидкости (SmartTears)
3 ноября 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Обнаружение биомаркеров БА в слезной жидкости
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в этом исследовании приняли участие 60 пациентов и девять когнитивно здоровых людей соответствующего возраста (HC).
Описание
Критерии включения:
- . Критериями включения были оценка MMSE ≥ 20 и оценка CDR от 0 до 1, таким образом, включая пациентов по всему клиническому спектру (т. е. от субъективного когнитивного расстройства до (легкой) деменции).
Критерий исключения:
- Критериями исключения на исходном уровне были неврологические заболевания (такие как нормотензивная гидроцефалия, болезнь Хантингтона, опухоль головного мозга, эпилепсия, энцефалит, недавняя транзиторная ишемическая атака (ТИА) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) (< 2 лет) или ТИА/ЦИВ с сопутствующим ( в течение трех месяцев) снижение когнитивных функций) и психические расстройства в анамнезе (такие как шизофрения, биполярное расстройство или психотические проблемы, текущее большое депрессивное расстройство (в течение 12 месяцев) или злоупотребление алкоголем).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Слабоумие
|
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
|
МРП
Легкие когнитивные нарушения
|
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
|
SCD
Субъективное когнитивное снижение
|
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
|
ХК
Когнитивно здоровый контроль
|
Забор слезы с помощью полосок Ширмера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень биомаркеров БА в слезной жидкости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-4-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отбор проб слез
-
Singapore National Eye CentreЗавершенныйЛипидная толщинаСингапур
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты