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Détection de biomarqueurs AD dans le liquide lacrymal (SmartTears)

3 novembre 2020 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Détection de biomarqueurs AD dans le liquide lacrymal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Academic Hospital Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 60 patients et neuf témoins appariés selon l'âge (HC) en bonne santé cognitive ont été inscrits à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • . Les critères d'inclusion étaient un score MMSE ≥ 20 et un score CDR de 0 à 1, incluant ainsi les patients sur l'ensemble du spectre clinique (c'est-à-dire du trouble cognitif subjectif à la démence (légère)).

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion à l'inclusion étaient les maladies neurologiques (telles que l'hydrocéphalie à pression normale, le Morbus Huntington, une tumeur cérébrale, l'épilepsie, l'encéphalite, un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral (AVC) récents (< 2 ans) ou un AIT/AVC avec ( dans les trois mois) déclin cognitif) et des antécédents de troubles psychiatriques (tels que schizophrénie, trouble bipolaire ou problèmes psychotiques, trouble dépressif majeur actuel (dans les 12 mois) ou abus d'alcool).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence
Autre: Prélèvement de larmes
Échantillonnage de déchirure à l'aide de bandes de Schirmer
MCI
Déficience cognitive légère
Autre: Prélèvement de larmes
Échantillonnage de déchirure à l'aide de bandes de Schirmer
SCD
Déclin cognitif subjectif
Autre: Prélèvement de larmes
Échantillonnage de déchirure à l'aide de bandes de Schirmer
SC
Contrôle cognitif sain
Autre: Prélèvement de larmes
Échantillonnage de déchirure à l'aide de bandes de Schirmer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de biomarqueurs AD dans le liquide lacrymal
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-4-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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