Detektion av AD-biomarkörer i tårvätska (SmartTears)
3 november 2020 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Detektion av AD-biomarkörer i tårvätska
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 60 patienter och nio kognitivt friska åldersmatchade kontroller (HC) inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Inklusionskriterier var ett MMSE-poäng ≥ 20 och ett CDR-poäng från 0 till 1, vilket inkluderade patienter över hela det kliniska spektrumet (dvs. från subjektiv kognitiv störning till (lindrig) demens).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier vid baslinjen var neurologiska sjukdomar (såsom Normal Pressure Hydrocephalus, Morbus Huntington, hjärntumör, epilepsi, encefalit, nyligen övergående ischemisk attack (TIA) eller cerebrovaskulär olycka (CVA) (< 2 år), eller TIA/CVA med samtidiga ( inom tre månader) kognitiv försämring) och en historia av psykiatriska störningar (som schizofreni, bipolär sjukdom eller psykotiska problem, nuvarande egentlig depression (inom 12 månader) eller alkoholmissbruk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Demens
|
Rivprovtagning med Schirmers remsor
|
|
MCI
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
|
Rivprovtagning med Schirmers remsor
|
|
SCD
Subjektiv kognitiv nedgång
|
Rivprovtagning med Schirmers remsor
|
|
HC
Kognitivt hälsosam kontroll
|
Rivprovtagning med Schirmers remsor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av AD-biomarkörer i tårvätska
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (Faktisk)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-4-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .