Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce biomarkerů AD v slzné tekutině (SmartTears)

3. listopadu 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Detekce biomarkerů AD v slzné tekutině

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maastricht, Holandsko
        • Academic Hospital Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno celkem 60 pacientů a devět kognitivně zdravých kontrol odpovídajících věku (HC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . Kritéria pro zařazení byla skóre MMSE ≥ 20 a skóre CDR od 0 do 1, čímž zahrnovali pacienty napříč celým klinickým spektrem (tj. od subjektivní kognitivní poruchy po (mírnou) demenci).

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení na začátku byla neurologická onemocnění (jako je normální tlakový hydrocefalus, Morbus Huntington, nádor na mozku, epilepsie, encefalitida, nedávný přechodný ischemický záchvat (TIA) nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA) (< 2 roky) nebo TIA/CVA se souběžným ( do tří měsíců) kognitivní pokles) a v anamnéze psychiatrické poruchy (jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo psychotické problémy, současná velká depresivní porucha (do 12 měsíců) nebo zneužívání alkoholu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Demence
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
MCI
Mírná kognitivní porucha
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
SCD
Subjektivní kognitivní pokles
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
HC
Kognitivně zdravá kontrola
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina biomarkerů AD v slzné tekutině
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-4-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Odběr vzorků slz

Předplatit