- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620902
Detekce biomarkerů AD v slzné tekutině (SmartTears)
3. listopadu 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Detekce biomarkerů AD v slzné tekutině
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno celkem 60 pacientů a devět kognitivně zdravých kontrol odpovídajících věku (HC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Kritéria pro zařazení byla skóre MMSE ≥ 20 a skóre CDR od 0 do 1, čímž zahrnovali pacienty napříč celým klinickým spektrem (tj. od subjektivní kognitivní poruchy po (mírnou) demenci).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení na začátku byla neurologická onemocnění (jako je normální tlakový hydrocefalus, Morbus Huntington, nádor na mozku, epilepsie, encefalitida, nedávný přechodný ischemický záchvat (TIA) nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA) (< 2 roky) nebo TIA/CVA se souběžným ( do tří měsíců) kognitivní pokles) a v anamnéze psychiatrické poruchy (jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo psychotické problémy, současná velká depresivní porucha (do 12 měsíců) nebo zneužívání alkoholu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence
|
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
|
|
MCI
Mírná kognitivní porucha
|
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
|
|
SCD
Subjektivní kognitivní pokles
|
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
|
|
HC
Kognitivně zdravá kontrola
|
Odběr vzorků slz pomocí Schirmerových proužků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina biomarkerů AD v slzné tekutině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-4-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Odběr vzorků slz
-
Singapore National Eye CentreDokončenoTloušťka lipidůSingapur
-
University of PennsylvaniaAllerganDokončeno
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy