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Rilevamento di biomarcatori AD nel liquido lacrimale (SmartTears)

3 novembre 2020 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Rilevazione di biomarcatori AD nel liquido lacrimale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Academic Hospital Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati un totale di 60 pazienti e nove controlli cognitivamente sani di pari età (HC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . I criteri di inclusione erano un punteggio MMSE ≥ 20 e un punteggio CDR compreso tra 0 e 1, includendo quindi i pazienti nell'intero spettro clinico (vale a dire dal disturbo cognitivo soggettivo alla demenza (lieve)).

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione al basale erano malattie neurologiche (come idrocefalo a pressione normale, Morbus Huntington, tumore al cervello, epilessia, encefalite, recente attacco ischemico transitorio (TIA) o accidente cerebrovascolare (CVA) (<2 anni) o TIA/CVA con concomitante ( entro tre mesi) declino cognitivo) e una storia di disturbi psichiatrici (come schizofrenia, disturbo bipolare o problemi psicotici, disturbo depressivo maggiore in atto (entro 12 mesi) o abuso di alcol).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Demenza
Altro: Campionamento lacrimale
Campionamento lacrimale mediante strisce di Schirmer
MCI
Compromissione cognitiva lieve
Altro: Campionamento lacrimale
Campionamento lacrimale mediante strisce di Schirmer
SCD
Declino cognitivo soggettivo
Altro: Campionamento lacrimale
Campionamento lacrimale mediante strisce di Schirmer
H.C
Controllo cognitivo sano
Altro: Campionamento lacrimale
Campionamento lacrimale mediante strisce di Schirmer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di biomarcatori AD nel liquido lacrimale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-4-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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