Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af AD-biomarkører i tårevæske (SmartTears)

3. november 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Påvisning af AD-biomarkører i tårevæske

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Academic Hospital Maastricht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 patienter og ni kognitivt sunde aldersmatchede kontroller (HC) blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Inklusionskriterier var en MMSE-score ≥ 20 og en CDR-score fra 0 til 1, og derved inkluderede patienter på tværs af hele det kliniske spektrum (dvs. fra subjektiv kognitiv lidelse til (mild) demens).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier ved baseline var neurologiske sygdomme (såsom normaltrykshydrocephalus, Morbus Huntington, hjernetumor, epilepsi, encephalitis, nyligt forbigående iskæmisk angreb (TIA) eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) (< 2 år), eller TIA/CVA med samtidig ( inden for tre måneder) kognitiv tilbagegang) og en historie med psykiatriske lidelser (såsom skizofreni, bipolar lidelse eller psykotiske problemer, nuværende svær depressiv lidelse (inden for 12 måneder) eller alkoholmisbrug).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Demens
Andet: Tåreprøveudtagning
Rivprøvetagning med Schirmers strimler
MCI
Mild kognitiv svækkelse
Andet: Tåreprøveudtagning
Rivprøvetagning med Schirmers strimler
SCD
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Andet: Tåreprøveudtagning
Rivprøvetagning med Schirmers strimler
HC
Kognitivt sund kontrol
Andet: Tåreprøveudtagning
Rivprøvetagning med Schirmers strimler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af AD-biomarkører i tårevæske
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-4-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tåreprøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner