Detección de biomarcadores de AD en líquido lagrimal (SmartTears)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Detección de biomarcadores de EA en líquido lagrimal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se inscribieron un total de 60 pacientes y nueve controles pareados por edad (HC) cognitivamente sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Los criterios de inclusión fueron una puntuación MMSE ≥ 20 y una puntuación CDR de 0 a 1, por lo que se incluyeron pacientes de todo el espectro clínico (es decir, desde el trastorno cognitivo subjetivo hasta la demencia (leve)).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión al inicio del estudio fueron enfermedades neurológicas (como hidrocefalia de presión normal, Morbus Huntington, tumor cerebral, epilepsia, encefalitis, accidente isquémico transitorio (AIT) reciente o accidente cerebrovascular (ACV) (< 2 años), o AIT/ACV con concurrente ( dentro de los tres meses) deterioro cognitivo) y antecedentes de trastornos psiquiátricos (como esquizofrenia, trastorno bipolar o problemas psicóticos, trastorno depresivo mayor actual (dentro de los 12 meses) o abuso de alcohol).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Demencia
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Muestreo de lágrimas con tiras de Schirmer
|
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ICM
Defecto cognitivo leve
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Muestreo de lágrimas con tiras de Schirmer
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SCD
Deterioro cognitivo subjetivo
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Muestreo de lágrimas con tiras de Schirmer
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HC
Control cognitivamente saludable
|
Muestreo de lágrimas con tiras de Schirmer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de biomarcadores de AD en líquido lagrimal
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-4-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .