Wykrywanie biomarkerów AD w płynie łzowym (SmartTears)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wykrywanie biomarkerów AD w płynie łzowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania włączono w sumie 60 pacjentów i dziewięciu kognitywnie zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku (HC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Kryteria włączenia obejmowały wynik MMSE ≥ 20 i wynik CDR od 0 do 1, co oznacza włączenie pacjentów z całego spektrum klinicznego (tj. od subiektywnych zaburzeń poznawczych do (łagodnej) demencji).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi na początku badania były choroby neurologiczne (takie jak wodogłowie prawidłowego ciśnienia, choroba Huntingtona, guz mózgu, padaczka, zapalenie mózgu, niedawny przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub incydent naczyniowo-mózgowy (< 2 lat) lub TIA/CVA z równoczesnym w ciągu trzech miesięcy) pogorszenie funkcji poznawczych) oraz zaburzenia psychiczne w wywiadzie (takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub problemy psychotyczne, obecne duże zaburzenie depresyjne (w ciągu 12 miesięcy) lub nadużywanie alkoholu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Demencja
|
Pobieranie próbek łez za pomocą pasków Schirmera
|
|
MCI
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
Pobieranie próbek łez za pomocą pasków Schirmera
|
|
SCD
Subiektywny spadek funkcji poznawczych
|
Pobieranie próbek łez za pomocą pasków Schirmera
|
|
HC
Poznawczo zdrowa kontrola
|
Pobieranie próbek łez za pomocą pasków Schirmera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom biomarkerów AD w płynie łzowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-4-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .