Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä vs. juoksumatolla kävely ääreisvaltimotaudissa
Pulssisähkömagneettisen kentän ja juoksumattoharjoittelun vaikutus kävelyyn ja hemodynaamisiin parametreihin ääreisvaltimosairauksissa
Tutkimukseni on määrittää pulssielektromagneettikentän vaikutus juoksumattoharjoitteluun äkillisen selkärangan hallinnassa ääreisvaltimosairauksissa
puuttuvat toimenpiteet, jotka parantavat paikallista perifeeristä verenkiertoa iskeemisissä alaraajoissa. (PEMF) on ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen hoito, jota voidaan käyttää sairastuneelle kehon alueelle, joka tunkeutuu ihon läpi ja saavuttaa kohdekudokset. On kuitenkin vain vähän kliinisiä tutkimuksia, joissa on raportoitu PEMF:ien vaikutuksista hemodynaamiseen vasteeseen ihmisillä, joilla on PAD (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto :
Onko pulssielektromagneettikentän ja valvotun juoksumattokävelyharjoituksen välillä eroa harjoituksen suorituskyvyn ja hemodynaamisten parametrien parantamisessa potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Pulssielektroniikkakentän (12hz - 50hz) käyttö mikroverenkierron, mikrovaskulaarisen verenperfuusion parantamisessa, typpioksidin vapautumisen stimuloinnissa ja angiogeneesin stimuloinnissa on tuonut uuden ulottuvuuden fysioterapia-alalle, saatavilla olevaan tietoon, ei ole olemassa kirjallisuutta analgeeteista ja PEMF:n mikroverenkiertovaikutus verenkierron paranemiseen PAD-potilailla, joten tutkimuksen tavoite ilmaistaan kyselylomakkeella, jotta voidaan vastata seuraaviin näkökohtiin: (Chalidia B. etal 2011)
Tutkimuksen merkitys :
PAD:n hoito on erittäin tärkeää pitkäaikaisen työkyvyttömyyden riskin minimoimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarve johtui julkaistujen tutkimusten puutteesta pulssimagneettikentän vaikutuksesta ääreisvaltimosairauksien hoidossa, eikä myöskään ollut saatavilla aikaisempia tutkimuksia, joissa olisi vertailtu PEMF:n ja juoksumattoharjoituksen vaikutusta kävelyparametreihin, posteriorisen säärivaltimon halkaisijaan ja ABI potilailla, joilla on PAD
tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota helpon ei-farmakologisen menetelmän tällaisten tapausten käsittelemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat myös fysioterapeutteja kehittämään uuden noninvasiivisen hoitomuodon, joka voi parantaa potilaan oireita ja edistää heidän sosiaalista osallistumistaan. Tämä puolestaan voi lisätä terapeuttien kliinistä roolia jaksoittaisen kyynärhäiriön hoidossa potilailla, joilla on ääreisvaltimosairauksia. . Lisäksi lisääntyneellä tiedolla PEMF:n vaikutuksesta mikrovaskulaariseen toimintaan voi olla merkittävää terapeuttista potentiaalia ja se voi olla arvokasta diabetekseen liittyvien alaraajojen verisuonten tukkeutumisen ja amputaation interventiossa klinikalla.
- Vaikuttaako pulssimainen sähkömagneettinen kenttä sääriluun takavaltimon halkaisijaan Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on PAD ja jotka kärsivät ajoittaisesta kyynärhäiriöstä?
- Parantaako pulssimainen sähkömagneettikenttä tehokkaasti kyynärkivun aikaa ja etäisyyttä, maksimaalista vapaa-aikaa ja matkaa ääreisvaltimotautipotilailla?
- Onko pulssimainen sähkömagneettinen kenttä tehokas parantamaan ABI:ta (nilkan olkavarren paineindeksi potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti?
- Onko noninvasiivinen pulssimainen sähkömagneettinen kenttä (PEMF) parempi kuin valvottu juoksumattokävelyharjoitus jaksoittaisen horjumisen hoidossa potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti?
- Onko PEMF:n ja valvotun juoksumattokävelyharjoituksen välillä eroja harjoituksen suorituskyvyn ja hemodynaamisten parametrien parantamisessa potilailla, joilla on ääreisvaltimosairauksia?
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat
- Pulssielektromagneettikentän terapeuttisen tehokkuuden arvioiminen Kävelyparametrilla (Kävelyn maksimi vapaa-aika, Maksimi kävely vapaa etäisyys, Klaudikaatiokipuaika, Koputuskipuetäisyys) jaksoittaisen kyynärtuman hoidossa potilailla, joilla on PAD.
- Arvioida ei-invasiivisen pulssisähkömagneettikentän vaikutusta ABI:hen (nilkka brachial pressure index) potilailla, joilla on PAD ja jotka kärsivät ajoittaisesta kyynärhäiriöstä.
- Tutkia ei-invasiivisen PEMF:n vaikutusta posteriootin säärivaltimon halkaisijaan potilailla, joilla on PAD ja jotka kärsivät ajoittaisesta kyynärhäiriöstä.
- Arvioida valvotun juoksumattokävelyharjoituksen vaikutusta jaksoittaisen kyynärtuman hallintaan potilailla, joilla on PAD
- verrata ei-invasiivisen pulssimagneettikentän tehokkuutta valvottuun juoksumattokävelyharjoitukseen (etäisyys ja aika, kunnes saavutetaan maksimi siedettävä katkokipu, sekä tehoa nilkan olkavarteen paineindeksiin, kivun voimakkuustasoon) potilailla, joilla on ääreisvaltimosairauksia. ajoittaisesta lonkkauksesta
- Saada tietoa ei-invasiivisen pulssillisen sähkömagneettisen kentän soveltamisesta ja toteutuksesta fysioterapian alalla
- Osallistua ideaaliprotokollan suunnitteluun potilaiden, joilla on PAD, ajoittaisen kyynärtuman hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet voivat osallistua tutkimukseen.
- Potilaiden ikähaarukka tulee olemaan 45-65 vuotta
- Kaikilla potilailla on diagnosoitu PAD vähintään (6 kuukaudesta 1 vuoteen) ja he kärsivät IC:stä
- Kaikki potilaat kärsivät keskivaikeasta pohkeen kivusta selkäkipuasteikon mukaan.
- Kaikkien potilaiden ABPI on välillä 0,65–0. 9
- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti ja psykologisesti vakaita.
- Vain ambulanssipotilas ilman apuvälineitä valitaan
- Kaikki potilaat ovat tupakoimattomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea-asteinen ajoittainen lonkka, joka aiheuttaa iskeemistä kipua levossa
- Klaudikaatio-oireiden esiintyminen alle 2 kuukautta
- Potilaat, joilla on fontaine vaiheen I PAD (oireeton)
- Potilas, jolla on fontaine vaiheen III PAD (jalkakipu levossa)
- Potilaat , joilla on ABPI ( nilkka brachial paineindeksi ≤ 0,4 )
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään juoksumatolla tai eivät voi osallistua APH:n fysioterapiaosaston istuntoihin, 3 kertaa viikossa.
- Potilaat, joilla on epävakaat sydän- ja verisuonitaudit (potilaat, joilla on tiedossa äskettäinen sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on jalkakipuja aiheuttavia neurologisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus, suljetaan pois tutkimuksesta Potilaat, joilla on akuutti tuberkuloosi, pehmytkudosinfektio, selluliteetti, hypertyreoosi, akuutit virustaudit, Potilaat, joilla on tahdistimet, suljetaan pois tutkimuksesta Potilaat, joilla on iskeemisiä haavaumia tai gangreeneja
- Potilaat, joilla on voimakasta hengenahdistusta rasituksen aikana tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD).
- Potilaat, joille on tehty verisuonikirurginen toimenpide tai angioplastia edellisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia (diagnoosin vakava osteoporoosi, vaikea nivelrikko tai nivelleikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pulssimainen sähkömagneettikenttä
30 potilasta saa fysioterapiaohjelman matalataajuisena pulssillisena sähkömagneettikentäna.
taajuudella 15hz ja matalalla intensiteetillä, vuotiheydellä 20 Gauss (2mT), pulssin kesto 200 käyttökertaa, pulssimainen suorakaiteen muotoinen pulssi 60 minuutin ajan annetaan säären, nilkan ja jalan selkäpinnalle säännöllisesti määrättyjen lääkkeiden lisäksi, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
se on laite magnetoterapiaa varten ja se on yksi uusimmista ei-invasiivisista fysioterapiamuodoista, jota käytetään useilla fysioterapian aloilla.
se koostuu laitteesta, moottoroidusta sängystä ja solenoidista.
laite on liitettävä sähkönsyöttöön 230 =10 % taajuudella 50 tai 60 Hz maadoitusliitännällä .
generoidun magneettikentän intensiteetti ja avaruudellinen asetelma riippuvat käytetyn solenoidin tyypistä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Juoksumattoharjoittelu
|
valvottua juoksumatolla kävelyä.
Harjoitusohjelma koostuu jaksoittaisista kävelyjaksoista kohtalaiseen kyynärkipuun vuorotellen lepojaksojen välillä yhteensä 40-50 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lääkkeitä
Siihen kuuluu 20 potilasta, jotka eivät saa fysioterapiahoitoa.
He saavat vain lääketieteellistä hoitoa ja toimivat kontrolliryhmänä.
|
säännölliset lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se mitataan doppler-ultraäänellä
|
8 viikkoa
|
|
Takaosan sääriluun valtimon halkaisija (PTA)
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
se mitataan doppler-ultraäänellä
|
8 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kludikaation alkamisaika (COT) tai etäisyys
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
se mitataan Graded Treadmill Exercise Testing -testillä
|
8 VIIKKOA
|
|
huippukävelyaika (PWT) tai huippukävelymatka.
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
se mitataan Graded-juoksumaton harjoitustestillä
|
8 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: reham raafat, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .