Pulserande elektromagnetiskt fält kontra löpbandsgång vid perifer arteriell sjukdom
Effekt av pulserande elektromagnetiskt fält kontra löpbandsträning på gång och hemodynamiska parametrar vid perifer arteriell sjukdom
min studie är att bestämma effekten av pulserande elektromagnetiska fält kontra löpbandsträning vid hantering av claudicatio intermittens vid perifer artärsjukdom
det saknas insatser som förbättrar den lokala perifera blodcirkulationen i ischemiska nedre extremiteter. (PEMF) är en icke-farmakologisk och icke-invasiv behandling som kan appliceras på den drabbade kroppsdelen, som penetrerar genom huden och når målvävnaderna. Det har dock gjorts få kliniska studier som rapporterar effekterna av PEMF på hemodynamisk respons hos personer med PAD (
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Redogörelse av problemet :
Finns det någon skillnad mellan pulsat elektromagnetiskt fält och övervakat löpträning när det gäller att förbättra träningsprestanda och hemodynamiska parametrar hos patienter med perifer artärsjukdom
Användningen av pulserade elektromagnetiska fält (12hz till 50hz) för att förbättra mikrocirkulationen, mikrovaskulär blodperfusion, stimulering av kväveoxidfrisättning och stimulering av angiogens har introducerat en ny dimension till fysioterapiområdet, till den tillgängliga kunskapen som publiceras, det finns ingen litteratur om smärtstillande och mikrocirkulationseffekt av PEMF på cirkulationsförbättring hos patienter med PAD, därför kommer studiens motiv att anges i en frågeformulär för att besvara följande aspekter: (Chalidia B. etal 2011)
Studiens betydelse:
Behandling av PAD är ytterst viktig för att minimera risken för långvarig funktionsnedsättning och förbättra livskvaliteten. Behovet av denna studie utvecklades från bristen på publicerade studier om effekten av pulserande elektromagnetiska fält vid behandling av perifera artärsjukdomar och det fanns inga tillgängliga tidigare försök som jämförde effekten av PEMF och löpbandsträning på gångparametrar, bakre tibialartärens diameter och ABI på patienter med PAD
resultaten av denna studie kan ge en enkel icke-farmakologisk metod för att hantera sådana fall. Resultatet av denna studie kommer också att vägleda sjukgymnaster att utveckla en ny icke-invasiv behandlingsmodalitet som kan förbättra patientens symtom och främja deras sociala delaktighet, vilket i sin tur kan lägga till den kliniska rollen som terapeuter spelar i behandlingen av claudicatio intermittens hos patienter med perifera artärsjukdomar. . Dessutom kan ökad kunskap om påverkan av PEMF på mikrovaskulär funktion ha betydande terapeutisk potential och kan vara värdefull för ingripande av diabetesrelaterad vaskulär ocklusion och amputation av nedre extremiteter på kliniken.
- Har pulserande elektromagnetiska fält en effekt på den bakre tibiala artärens diameter med hjälp av Doppler-ultraljud hos patienter med PAD och som lider av claudicatio intermittens?
- Är pulserande elektromagnetiska fält effektiva för att förbättra claudicatio smärttid och distans, maximal gångfri tid och distans hos patienter med perifer artärsjukdom?
- Kommer pulserande elektromagnetiska fält att vara effektivt för att förbättra ABI (ankel brachial pressure index hos patienter med perifer artärsjukdom?
- Är icke-invasivt pulserat elektromagnetiskt fält (PEMF) bättre än övervakad gångträning på löpband vid behandling av claudicatio intermittens hos patienter med perifer artärsjukdom?
- Finns det skillnader mellan PEMF och övervakad löpträning när det gäller att förbättra träningsprestanda och hemodynamiska parametrar hos patienter med perifera artärsjukdomar?
Syfte med studien Syftet med denna studie kommer att vara följande
- För att utvärdera den terapeutiska effekten av pulserande elektromagnetiska fält På gångparameter (på maximal gångfri tid, maximal gångfri distans, Claudication smärttid, Claudication smärtavstånd) vid hantering av claudicatio intermittens hos patienter med PAD.
- Att utvärdera effekten av icke-invasivt pulserande elektromagnetiskt fält på ABI (ankel brachial pressure index) hos patienter med PAD som lider av claudicatio intermittens.
- Att undersöka effekten av icke-invasiv PEMF på Posteriot Tibial Artery Diameter hos patienter med PAD som lider av claudicatio intermittens.
- För att utvärdera effekten av övervakad löpträning vid hantering av claudicatio intermittens hos patienter med PAD
- att jämföra effekten av icke-invasivt pulserande elektromagnetiskt fält kontra övervakad löpträning (på avstånd och tid tills maximal tolererad smärta av claudicatio intermittens uppnås och även effekten på ankelbrachialtryckindex, smärtintensitetsnivå) hos patienter med perifera artärsjukdomar som lider från claudicatio intermittens
- Att få kunskap om icke-invasivt pulsat elektromagnetiskt fält tillämpning och implementering inom sjukgymnastikområdet
- Att vara med och utforma ett idealiskt protokoll för behandling av claudicatio intermittens hos patienter med PAD
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen får delta i studien.
- Patienternas åldersintervall kommer att vara från 45-65 år
- Alla patienter har diagnostiserats med PAD sedan minst (6 månader till 1 år) och lider av IC
- Alla patienter kommer att lida av måttlig grad av smärta i vaden enligt claudicatio smärtskalan.
- ABPI för alla patienter kommer att variera från 0,65 till 0,9
- Alla patienter är medicinskt och psykiskt stabila.
- Endast ambulant patient utan hjälpmedel kommer att väljas
- Alla patienter är icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra grader av claudicatio intermittens som ger ischemisk smärta i vila
- Närvaro av claudicatio symtom mindre än 2 månader
- Patienter med Fontaine stadium I PAD (asymptomatisk)
- Patient med Fontaine stadium III PAD (bensmärta i vila)
- Patienter med ABPI ( Ankle Brachial Pressure Index ≤ 0,4 )
- Patienter som inte kan gå på löpbandet eller inte kan delta i sessioner på sjukgymnastikavdelningen på APH 3 gånger i veckan.
- Patienter med instabila kardiovaskulära tillstånd (de med en känd historia av nyligen inträffad hjärtinfarkt, okontrollerad hypertoni, ischemiska attacker, stroke, kongestiv hjärtsvikt) kommer att exkluderas från denna studie.
- Patienter med neurologiska problem som orsakar bensmärta.
- Patienter med aktiv malignitet kommer att uteslutas från studien. Patienter med akut tuberkulos, mjukdelsinfektion, celluliteter, hypertyreos, akuta virussjukdomar. Patienter med pacemaker kommer att uteslutas från studien. Patienter med ischemiska sår eller gangrener
- Patienter med markant dyspné vid ansträngning eller med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Patienter med ett vaskulärt kirurgiskt ingrepp eller angioplastik under det föregående året kommer att exkluderas från studien
- Patienter med sjukdomar i rörelseorganen (diagnostiserats med svår osteoporos, svår artros eller ledplastik)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pulserande elektromagnetiska fält
30 patienter kommer att få sjukgymnastikprogrammet i form av lågfrekvent pulsad elektromagnetisk fältapplikation.
med frekvens 15hz och låg intensitet med flödestäthet på 20 Gauss (2mT), i pulslängd 200 usec , pulserade rektangulära pulser i 60 minuter appliceras på den dorsala ytan av underbenet, fotleden och foten utöver deras vanliga mediciner som ordinerats, 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
det är en anordning för magnetoterapi och det är en av de senaste icke-invasiva fysioterapimetoderna som används inom flera olika fysioterapiområden.
den består av en apparat, motoriserad säng och solenoid.
apparaten måste anslutas till elförsörjning 230 =10 % vid en frekvens på 50 eller 60 HZ med jordanslutning.
intensiteten och den rumsliga utformningen av det genererade magnetfältet beror på vilken typ av solenoid som används
Andra namn:
|
|
Experimentell: Löpbandsträning
|
övervakad gångträning på löpband.
Träningsprogrammet består av intermittenta promenader till måttlig claudicatio smärta omväxlande med viloperioder däremellan i totalt 40-50 minuter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: mediciner
Den omfattar 20 patienter som inte kommer att få någon sjukgymnastisk insats.
De kommer endast att få medicinsk behandling och kommer att fungera som en kontrollgrupp.
|
vanliga mediciner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel brachial tryckindex (ABPI)
Tidsram: 8 veckor
|
det kommer att mätas med doppler ultraljud
|
8 veckor
|
|
Posterior tibial artärdiameter ( PTA )
Tidsram: 8 VECKOR
|
det kommer att mätas med doppler ultraljud
|
8 VECKOR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
claudicatio debut time (COT) eller distans
Tidsram: 8 VECKOR
|
det kommer att mätas med Graded Treadmill Exercise Testing
|
8 VECKOR
|
|
en toppgångstid (PWT) eller toppgångsavstånd.
Tidsram: 8 VECKOR
|
det kommer att mätas med Graded löpbandsövningstestning
|
8 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: reham raafat, phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .