末梢動脈疾患におけるパルス電磁界対トレッドミル歩行
末梢動脈疾患における歩行および血行動態パラメータに対するパルス電磁場とトレッドミル トレーニングの効果
私の研究は、末梢動脈疾患の間欠性跛行の管理におけるパルス電磁界とトレッドミルトレーニングの効果を決定することです
虚血性下肢の局所末梢血循環を改善する介入が不足しています。 (PEMFs) は、患部に適用できる非薬理学的かつ非侵襲的な治療法であり、皮膚を貫通して標的組織に到達します。 しかし、PAD患者の血行動態反応に対するPEMFの効果を報告した臨床研究はほとんどありません(
調査の概要
詳細な説明
問題の声明 :
末梢動脈疾患患者の運動パフォーマンスと血行動態パラメータの改善に関して、パルス電磁界と監視付きトレッドミル歩行運動の間に違いはありますか
微小循環の改善、微小血管の血液灌流、一酸化窒素放出の刺激、および血管新生の刺激におけるパルス電磁場 (12hz から 50hz) の使用は、理学療法分野に新しい次元を導入しました。 PAD 患者の循環改善に対する PEMF の微小循環効果、したがって、研究の目的は、次の側面に答えるために質問形式で述べられます: ( Chalidia B. et al 2011)
研究の意義 :
PAD の治療は、長期にわたる障害のリスクを最小限に抑え、生活の質を向上させるために非常に重要です。 この研究の必要性は、末梢動脈疾患の管理におけるパルス電磁場の影響に関する公表された研究の欠如から生じたものであり、PEMF とトレッドミル運動が歩行パラメータ、後脛骨動脈の直径およびPAD患者に対するABI
この研究の結果は、そのようなケースに対処するための簡単な非薬理学的モダリティを提供するかもしれません。 また、この研究の結果は、理学療法士が患者の症状を改善し、社会参加を促進する可能性のある新しい非侵襲的治療法を開発するように導きます。これは、末梢動脈疾患患者の間欠性跛行の管理においてセラピストが果たす臨床的役割に追加される可能性があります。 . さらに、微小血管機能に対するPEMFの影響に関する知識の増加は、重要な治療の可能性を秘めている可能性があり、診療所での糖尿病関連の下肢血管閉塞および切断の介入に価値がある可能性があります.
- パルス電磁場は、間欠性跛行を患っている PAD 患者のドップラー超音波を使用して、後脛骨動脈の直径に影響を与えますか?
- パルス電磁界は、末梢動脈疾患患者の跛行痛の時間と距離、最大自由歩行時間と距離を改善するのに効果的ですか?
- パルス電磁場は、ABI(末梢動脈疾患患者の足関節上腕圧指数)の改善に有効でしょうか?
- 非侵襲的パルス電磁場 (PEMF) は、末梢動脈疾患患者の間欠性跛行の管理において、管理下のトレッドミル歩行運動よりも優れていますか?
- 末梢動脈疾患患者の運動パフォーマンスと血行動態パラメータの改善において、PEMF と監視付きトレッドミル歩行運動の間に違いはありますか?
調査の目的 本調査の目的は、以下のとおりです。
- PAD患者の間欠性跛行の管理における歩行パラメータ(最大歩行自由時間、最大歩行自由距離、跛行痛時間、跛行痛距離)の治療効果を評価する。
- 間欠性跛行に苦しむPAD患者のABI(足首上腕圧指数)に対する非侵襲的パルス電磁界の効果を評価すること。
- 間欠性跛行に苦しむPAD患者の後脛骨動脈径に対する非侵襲的PEMFの効果を調査すること。
- PAD患者の間欠性跛行の管理における監視付きトレッドミル歩行運動の効果を評価する
- 末梢 動脈 疾患 を 患っ て いる 患者 における 非 侵襲 的 パルス 電磁界 と 監視 付き トレッドミル ウォーキング エクササイズ の 有効 性 を 比較 する .間欠性跛行から
- 理学療法分野における非侵襲的パルス電磁界の応用と実装に関する知識を得る
- PAD患者の間欠性跛行の治療のための理想的なプロトコルの設計を共有する
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両方の性別が研究に参加することが許可されています。
- 患者の年齢範囲は45〜65歳です
- すべての患者は、少なくとも(6か月から1年)以来PADと診断され、ICに苦しんでいます
- すべての患者は、跛行の痛みのスケールによると、ふくらはぎに中等度の痛みを感じます。
- すべての患者の ABPI は 0.65 から 0.9 の範囲になります。
- すべての患者は、医学的および心理学的に安定しています。
- 補助具のない外来患者のみが選択されます
- すべての患者は非喫煙者です
除外基準:
- 安静時に虚血性疼痛を生じる重度の間欠性跛行の患者
- 2ヶ月未満の跛行症状の存在
- フォンテーヌ I 期の PAD 患者(無症候性)
- フォンテーヌステージ III PAD の患者 (安静時の脚の痛み)
- -ABPIの患者(足首上腕圧指数≤0.4)
- トレッドミルで歩くことができない、または APH の理学療法部門のセッションに週 3 回参加できない患者。
- 心血管状態が不安定な患者(最近の心筋梗塞、制御されていない高血圧、虚血性発作、脳卒中、うっ血性心不全の既往歴がある患者)は、この研究から除外されます。
- 足の痛みを引き起こす神経学的問題のある患者。
- 活動性悪性腫瘍の患者は研究から除外されます 急性結核、軟部組織感染症、セルライト、甲状腺機能亢進症、急性ウイルス性疾患の患者 ペースメーカーを使用している患者は研究から除外されます 虚血性潰瘍または壊疽の患者
- 労作時の著しい呼吸困難または慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者。
- -前年内に血管外科手術または血管形成術を受けた患者は研究から除外されます
- 筋骨格系障害のある患者(重度の骨粗鬆症、重度の変形性関節症または関節置換術と診断されている)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パルス電磁場
30 人の患者が、低周波パルス電磁界を適用する形で理学療法プログラムを受けます。
周波数 15hz、磁束密度 20 ガウス (2mT) の低強度、パルス持続時間 200 マイクロ秒、60 分間のパルス矩形パルスが、処方された通常の薬に加えて、下肢、足首、足の背面に適用されます。週3回、8週間
|
これは磁気療法用の装置であり、複数の理学療法分野で使用されている最新の非侵襲性理学療法の 1 つです。
アプライアンス、電動ベッド、ソレノイドで構成されています。
アプライアンスは、アース接続で 50 または 60 Hz の周波数で 230 = 10% の電源に接続する必要があります。
生成された磁場の強度と空間配置は、使用するソレノイドのタイプによって異なります
他の名前:
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実験的:トレッドミルトレーニング
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トレッドミルウォーキングエクササイズの監督.
運動プログラムは、跛行の痛みを緩和するための断続的な歩行運動とその間の休息期間を交互に合計 40 ~ 50 分間行うことで構成されます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:薬
これには、理学療法の介入を受けない 20 人の患者が含まれます。
彼らは治療のみを受け、対照群として行動します。
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常用薬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首上腕圧指数 ( ABPI )
時間枠:8週間
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それはドップラー超音波によって測定されます
|
8週間
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後脛骨動脈径 ( PTA )
時間枠:8週間
|
それはドップラー超音波によって測定されます
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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跛行開始時間 (COT) または距離
時間枠:8週間
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それは段階的なトレッドミル運動テストによって測定されます
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8週間
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ピーク歩行時間 (PWT) またはピーク歩行距離。
時間枠:8週間
|
それは段階的なトレッドミル運動テストによって測定されます
|
8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:reham raafat, phd、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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