Pulserende elektromagnetisk felt versus gå på tredemølle ved perifer arteriell sykdom
Effekt av pulserende elektromagnetisk felt versus tredemølletrening på gange og hemodynamiske parametere ved perifer arteriell sykdom
min studie er å bestemme effekten av pulserende elektromagnetisk felt versus tredemølletrening i håndtering av claudicatio intermittens ved perifer arteriell sykdom
det er mangel på intervensjoner som forbedrer lokal perifer blodsirkulasjon i iskemiske underekstremiteter. (PEMF) er en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv behandling som kan brukes på den berørte kroppsdelen, som trenger gjennom huden og når målvevet. Imidlertid har det vært få kliniske studier som rapporterer effekten av PEMF på hemodynamisk respons hos personer med PAD (
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problemet:
Er det noen forskjell mellom pulserende elektromagnetisk felt og overvåket tredemølle gåtrening når det gjelder å forbedre treningsytelsen og hemodynamiske parametere hos pasienter med perifer arteriell sykdom
Bruken av pulserende elektromagnetiske felt (12hz til 50hz) for å forbedre mikrosirkulasjonen, mikrovaskulær blodperfusjon, stimulering av nitrogenoksidfrigjøring og stimulerende angiogensis har introdusert en ny dimensjon til fysioterapifeltet, til den tilgjengelige kunnskapen som er publisert, det er ingen litteratur om smertestillende og mikrosirkulatorisk effekt av PEMF på sirkulasjonsforbedring hos pasienter med PAD, derfor vil studiens proplem bli oppgitt i et spørreskjema for å svare på følgende aspekter: (Chalidia B. etal 2011)
Betydningen av studien :
Behandling av PAD er kritisk viktig for å minimere risikoen for langvarig funksjonshemming og forbedre livskvaliteten. Behovet for denne studien utviklet seg fra mangelen på publiserte studier om effekten av pulserende elektromagnetisk felt i behandlingen av perifere arterielle sykdommer, og det var heller ingen tilgjengelige tidligere studier som sammenlignet effekten av PEMF og tredemølletrening på gåparametre, bakre tibialarteriediameter og ABI på pasienter med PAD
resultatene av denne studien kan gi en enkel ikke-farmakologisk modalitet for å håndtere slike tilfeller. Resultatet av denne studien vil også veilede fysioterapeuter til å utvikle en ny ikke-invasiv behandlingsmodalitet som kan forbedre pasientsymptomer og fremme deres sosiale deltakelse, dette kan igjen bidra til den kliniske rollen som terapeuter spiller i behandlingen av claudicatio intermittens hos pasienter med perifere arterielle sykdommer . I tillegg kan økt kunnskap om påvirkningen av PEMF på mikrovaskulær funksjon ha betydelig terapeutisk potensial og kan være verdifull for intervensjon av diabetesrelatert vaskulær okklusjon og amputasjon av underekstremiteter i klinikken.
- Vil pulserende elektromagnetisk felt ha en effekt på den bakre tibiale arteriediameteren ved bruk av Doppler-ultralyd hos pasienter med PAD og som lider av claudicatio intermittens?
- Vil pulserende elektromagnetisk felt være effektivt for å forbedre claudicatio smertetid og avstand, maksimal gangfri tid og distanse hos pasienter med perifer arteriell sykdom?
- Vil pulserende elektromagnetisk felt være effektivt for å forbedre ABI (ankel brachial trykkindeks hos pasienter med perifer arteriell sykdom?
- Vil ikke-invasivt pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) være bedre enn overvåket tredemøllegåtrening ved behandling av claudicatio intermittens hos pasienter med perifer arteriell sykdom?
- Er det forskjeller mellom PEMF og overvåket gåtrening på tredemølle når det gjelder å forbedre treningsytelsen og hemodynamiske parametere hos pasienter med perifere arterielle sykdommer?
Formålet med studien Formålet med denne studien vil være følgende
- For å evaluere den terapeutiske effekten av pulserende elektromagnetisk felt På gåparameter (på Maksimal gange ledig tid, Maksimal gange fri distanse, Claudication smertetid, Claudication smertedistanse) ved behandling av claudicatio intermittens hos pasienter med PAD.
- For å evaluere effekten av ikke-invasivt pulserende elektromagnetisk felt på ABI (ankel brachial trykkindeks) hos pasienter med PAD som lider av claudicatio intermittens.
- For å undersøke effekten av ikke-invasiv PEMF på posteriot tibial arteriediameter hos pasienter med PAD som lider av claudicatio intermittens.
- For å evaluere effekten av overvåket gangtrening på tredemølle i behandling av claudicatio intermittens hos pasienter med PAD
- å sammenligne mellom effekten av ikke-invasivt pulserende elektromagnetisk felt versus overvåket tredemølle-gåtrening (på avstand og tid til maksimal tolerert smerte ved claudicatio intermittens og også effekten på ankelbrachial trykkindeks, smerteintensitetsnivå) hos pasienter med perifere arterielle sykdommer som lider fra claudicatio intermittens
- For å få kunnskap om bruk og implementering av ikke-invasivt pulserende elektromagnetisk felt i fysioterapifeltet
- Å være med på å utforme en ideell protokoll for behandling av claudicatio intermittens hos pasienter med PAD
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn får delta i studien.
- Aldersspennet på pasientene vil være fra 45-65 år
- Alle pasienter er diagnostisert med PAD siden minst (6 måneder til 1 år) og lider av IC
- Alle pasienter vil lide av moderat grad av smerte i leggen i henhold til claudicatio smerteskala.
- ABPI for alle pasienter vil variere fra 0,65 til 0,9
- Alle pasienter er medisinsk og psykoligisk stabile.
- Kun ambulant pasient uten hjelpemidler vil bli valgt
- Alle pasienter er ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige grader av claudicatio intermittens som gir iskemisk smerte i hvile
- Tilstedeværelse av claudicatio-symptomer mindre enn 2 måneder
- Pasienter med Fontaine stadium I PAD (asymptomatisk)
- Pasient med Fontaine stadium III PAD (leggsmerter i hvile)
- Pasienter med ABPI (Ankel Brachial Pressure Index ≤ 0,4)
- Pasienter som ikke klarer å gå på tredemølle eller ikke kan delta på økter ved fysioterapiavdelingen på APH 3 ganger i uken.
- Pasienter med ustabile kardiovaskulære tilstander (de med en kjent historie med nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon, iskemiske anfall, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt) vil bli ekskludert fra denne studien.
- Pasienter med nevrologiske problemer som forårsaker bensmerter.
- Pasienter med aktiv malignitet vil bli ekskludert fra studien Pasienter med akutt tuberkulose, bløtvevsinfeksjon, celluliteter, hypertyreose, akutte virussykdommer, Pasienter med pacemakere vil bli ekskludert fra studien Pasienter med iskemiske sår eller koldbrann
- Pasienter med markert dyspné ved anstrengelse eller med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Pasienter med vaskulær kirurgi eller angioplastikk i løpet av det foregående året vil bli ekskludert fra studien
- Pasienter med muskel- og skjelettlidelser (diagnostisert med alvorlig osteoporose, alvorlig slitasjegikt eller leddprotese)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pulserende elektromagnetisk felt
30 pasienter vil motta fysioterapiprogrammet i form av lavfrekvent pulserende elektromagnetisk feltapplikasjon.
med frekvens 15hz, og lav intensitet med flukstetthet på 20 Gauss (2mT), i pulsvarighet 200 usec , påføres pulserte rektangulære pulser i 60 minutter på den dorsale overflaten av underbenet, ankelen og foten i tillegg til deres vanlige medisiner som er foreskrevet, 3 ganger i uken i 8 uker
|
det er en enhet for magnetoterapi, og det er en av de nyeste ikke-invasive fysioterapimodalitetene som brukes i flere fysioterapifelt.
den består av et apparat, motorisert seng og solenoid .
apparatet må kobles til strømforsyning 230 =10 % ved en frekvens på 50 eller 60 HZ med jordforbindelse.
intensiteten og romlig utforming av det genererte magnetfeltet avhenger av typen solenoid som brukes
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tredemølletrening
|
overvåket gangtrening på tredemølle.
Treningsprogrammet består av periodiske gåanfall til moderate claudicatio-smerter vekslende med hvileperioder på totalt 40-50 minutter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: medisiner
Det inkluderer 20 pasienter som ikke vil få noen fysioterapiintervensjon.
De vil kun motta medisinsk behandling og vil fungere som en kontrollgruppe.
|
vanlige medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel brachial trykkindeks (ABPI)
Tidsramme: 8 uker
|
det vil bli målt med doppler ultralyd
|
8 uker
|
|
Posterior tibial arteriediameter (PTA)
Tidsramme: 8 UKER
|
det vil bli målt med doppler ultralyd
|
8 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
claudicatio debut time (COT) eller distanse
Tidsramme: 8 UKER
|
det vil bli målt ved Gradert Tredemølle Exercise Testing
|
8 UKER
|
|
en toppgangtid (PWT) eller toppgangavstand.
Tidsramme: 8 UKER
|
det vil bli målt ved gradert tredemølle treningstesting
|
8 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: reham raafat, phd, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .