Импульсное электромагнитное поле в сравнении с ходьбой на беговой дорожке при заболевании периферических артерий
Влияние импульсного электромагнитного поля по сравнению с тренировками на беговой дорожке на ходьбу и гемодинамические параметры при заболеваниях периферических артерий
Мое исследование направлено на определение влияния импульсного электромагнитного поля по сравнению с тренировками на беговой дорожке в лечении перемежающейся хромоты при заболеваниях периферических артерий.
отмечается отсутствие вмешательств, улучшающих местное периферическое кровообращение в ишемизированных нижних конечностях. (PEMF) — это немедикаментозное и неинвазивное лечение, которое можно применять на пораженной части тела, которое проникает через кожу и достигает тканей-мишеней. Однако было проведено несколько клинических исследований, сообщающих о влиянии ИЭМП на гемодинамический ответ у людей с ЗПА.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постановка задачи :
Есть ли разница между импульсным электромагнитным полем и ходьбой на беговой дорожке под наблюдением в улучшении физической работоспособности и гемодинамических параметров у пациентов с заболеванием периферических артерий?
Использование импульсного электромагнитного поля (от 12 Гц до 50 Гц) для улучшения микроциркуляции, перфузии микрососудов, стимуляции высвобождения оксида азота и стимуляции ангиогенеза открыло новое измерение в области физиотерапии. микроциркуляторное влияние ИЭМП на улучшение кровообращения у пациентов с ЗПА, поэтому задача исследования будет сформулирована в форме анкеты для ответа на следующие аспекты: (Chalidia B. et al 2011)
Значение исследования:
Лечение ЗПА имеет решающее значение для сведения к минимуму риска долгосрочной инвалидности и улучшения качества жизни. Необходимость этого исследования возникла из-за отсутствия опубликованных исследований о влиянии импульсного электромагнитного поля на лечение заболеваний периферических артерий, а также из-за отсутствия доступных предыдущих исследований, сравнивающих влияние ИЭМП и упражнений на беговой дорожке на параметры ходьбы, диаметр задней большеберцовой артерии и ЛПИ у пациентов с ЗПА
результаты этого исследования могут обеспечить простой немедикаментозный метод лечения таких случаев. Кроме того, результаты этого исследования помогут физиотерапевтам разработать новый неинвазивный метод лечения, который может улучшить симптомы пациентов и способствовать их социальному участию, что, в свою очередь, может увеличить клиническую роль терапевтов в лечении перемежающейся хромоты у пациентов с заболеваниями периферических артерий. . Кроме того, расширение знаний о влиянии PEMF на функцию микроциркуляторного русла может иметь значительный терапевтический потенциал и может быть ценным для лечения окклюзии и ампутации сосудов нижних конечностей, связанных с диабетом, в клинике.
- Влияет ли импульсное электромагнитное поле на диаметр задней большеберцовой артерии при ультразвуковой допплерографии у пациентов с ЗПА и перемежающейся хромотой?
- Будет ли импульсное электромагнитное поле эффективным для уменьшения времени и расстояния боли при перемежающейся хромоте, максимального свободного времени ходьбы и расстояния у пациентов с заболеванием периферических артерий?
- Будет ли импульсное электромагнитное поле эффективным для улучшения ЛПИ (лодыжечно-плечевого индекса давления у пациентов с заболеванием периферических артерий?
- Будет ли неинвазивное импульсное электромагнитное поле (PEMF) лучше, чем ходьба на беговой дорожке под наблюдением, при лечении перемежающейся хромоты у пациентов с заболеванием периферических артерий?
- Существуют ли различия между PEMF и ходьбой на беговой дорожке под наблюдением в улучшении физической работоспособности и гемодинамических параметров у пациентов с заболеваниями периферических артерий?
Цель исследования Целями данного исследования будут следующие
- Оценить терапевтическую эффективность воздействия импульсного электромагнитного поля на параметры ходьбы (Максимальное свободное время ходьбы, Максимальное свободное расстояние ходьбы, Время боли при хромоте, Дистанция боли при хромоте) при лечении перемежающейся хромоты у пациентов с ЗПА.
- Оценить влияние неинвазивного импульсного электромагнитного поля на ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс давления) у пациентов с ЗПА, страдающих перемежающейся хромотой.
- Исследовать влияние неинвазивной ИЭМП на диаметр задней большеберцовой артерии у пациентов с ЗПА, страдающих перемежающейся хромотой.
- Оценить влияние контролируемой ходьбы на беговой дорожке на лечение перемежающейся хромоты у пациентов с ЗПА.
- сравнить эффективность неинвазивного импульсного электромагнитного поля с ходьбой на беговой дорожке под наблюдением ( по расстоянию и времени до достижения максимально переносимой боли при перемежающейся хромоте , а также по эффективности на лодыжечно - плечевой индекс давления , уровень интенсивности боли ) у пациентов с заболеваниями периферических артерий , страдающих от перемежающейся хромоты
- Получить знания о применении и внедрении неинвазивного импульсного электромагнитного поля в области физиотерапии.
- Принять участие в разработке идеального протокола лечения перемежающейся хромоты у пациентов с ЗПА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола могут участвовать в исследовании.
- Возрастной диапазон пациентов будет от 45-65 лет.
- Все пациенты с ЗПА диагностированы как минимум (от 6 мес до 1 года) и страдают интерстициальным циститом.
- Все пациенты будут страдать от умеренной степени боли в икрах по шкале боли при перемежающейся хромоте.
- ABPI для всех пациентов будет варьироваться от 0,65 до 0,9.
- Все пациенты соматически и психологически стабильны.
- Будет выбран только амбулаторный пациент без вспомогательных средств
- Все пациенты не курят
Критерий исключения:
- Пациенты с перемежающейся хромотой тяжелой степени, вызывающей ишемическую боль в покое
- Наличие симптомов хромоты менее 2 мес.
- Пациенты с ЗПА I стадии по фонтену (бессимптомно)
- Пациент с ЗПА III стадии по фонтену (боль в ногах в покое)
- Пациенты с ABPI (индекс лодыжечно-плечевого давления ≤ 0,4)
- Пациенты, которые не могут ходить на беговой дорожке или не могут посещать занятия в отделении лечебной физкультуры в АПХ 3 раза в неделю.
- Пациенты с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (имеющие в анамнезе недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемую гипертензию, ишемические атаки, инсульт, застойную сердечную недостаточность) будут исключены из этого исследования.
- Пациенты с неврологическими проблемами, вызывающими боль в ногах.
- Из исследования будут исключены пациенты с активным злокачественным новообразованием. Пациенты с острым туберкулезом, инфекцией мягких тканей, целлюлитом, гипертиреозом, острыми вирусными заболеваниями. Пациенты с кардиостимуляторами будут исключены из исследования. Пациенты с ишемическими язвами или гангреной.
- Пациенты с выраженной одышкой при физической нагрузке или с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ).
- Пациенты, перенесшие сосудистую хирургическую операцию или ангиопластику в течение предыдущего года, будут исключены из исследования.
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата (с диагнозом тяжелый остеопороз, тяжелый остеоартрит или замена сустава)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: импульсное электромагнитное поле
30 пациентов получат программу физиотерапии в виде применения низкочастотного импульсного электромагнитного поля.
с частотой 15 Гц и низкой интенсивностью с плотностью потока 20 Гаусс (2 мТл), при длительности импульса 200 мкс, импульсные прямоугольные импульсы в течение 60 минут прикладывают к тыльной поверхности голени, лодыжки и стопы в дополнение к их обычным назначенным лекарствам, 3 раза в неделю в течение 8 недель
|
это устройство для магнитотерапии, и это один из самых последних методов неинвазивной физиотерапии, который используется во многих областях физиотерапии.
он состоит из прибора, моторизованной кровати и соленоида.
прибор должен быть подключен к электросети 230 =10% частотой 50 или 60 Гц с заземлением.
интенсивность и пространственное расположение генерируемого магнитного поля зависят от типа используемого соленоида
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Беговая дорожкаобучение
|
контролируемая ходьба на беговой дорожке.
Программа упражнений состоит из прерывистых приступов ходьбы до умеренной хромотной боли, чередующихся с периодами отдыха между ними в общей сложности 40-50 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: лекарства
В нее входят 20 пациентов, которым не будут проводиться какие-либо физиотерапевтические вмешательства.
Они получат только медицинскую помощь и выступят в качестве контрольной группы.
|
обычные лекарства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс давления (ABPI)
Временное ограничение: 8 недель
|
это будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии
|
8 недель
|
|
Диаметр задней большеберцовой артерии (PTA)
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
это будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии
|
8 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время начала хромоты (COT) или расстояние
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
он будет измеряться с помощью ступенчатого тестирования упражнений на беговой дорожке.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
|
пиковое время ходьбы (PWT) или пиковое расстояние ходьбы.
Временное ограничение: 8 НЕДЕЛЬ
|
это будет измеряться градуированным нагрузочным тестированием на беговой дорожке.
|
8 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: reham raafat, phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .