Pulsujące pole elektromagnetyczne a chodzenie na bieżni w chorobie tętnic obwodowych
Wpływ pulsującego pola elektromagnetycznego w porównaniu z treningiem na bieżni na chód i parametry hemodynamiczne w chorobie tętnic obwodowych
moje badanie ma na celu określenie wpływu pulsującego pola elektromagnetycznego w porównaniu z treningiem na bieżni ruchomej w leczeniu chromania przestankowego w chorobie tętnic obwodowych
brakuje interwencji poprawiających miejscowe krążenie obwodowe w niedokrwiennych kończynach dolnych. (PEMF) to niefarmakologiczne i nieinwazyjne leczenie, które można zastosować na dotkniętą chorobą część ciała, która przenika przez skórę i dociera do tkanek docelowych. Jednak przeprowadzono niewiele badań klinicznych opisujących wpływ PEMF na odpowiedź hemodynamiczną u osób z PAD (
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie:
Czy jest jakaś różnica między ćwiczeniami pulsacyjnego pola elektromagnetycznego a nadzorowanymi ćwiczeniami marszowymi na bieżni w poprawie wydajności ćwiczeń i parametrów hemodynamicznych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Wykorzystanie pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (od 12hz do 50hz) w celu poprawy mikrokrążenia, ukrwienia mikrokrążenia, stymulacji uwalniania tlenku azotu oraz stymulacji angiogenezy wprowadziło nowy wymiar w dziedzinie fizjoterapii. mikrokrążeniowy wpływ PEMF na poprawę krążenia u pacjentów z PAD, dlatego też celem badania będzie sformułowanie kwestionariusza mającego na celu udzielenie odpowiedzi na następujące aspekty: (Chalidia B. i in. 2011)
Znaczenie badania :
Leczenie PAD ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka długotrwałej niepełnosprawności i poprawy jakości życia. Potrzeba tego badania wynikała z braku opublikowanych badań dotyczących wpływu pulsacyjnego pola elektromagnetycznego w leczeniu chorób tętnic obwodowych, a także z braku dostępnych wcześniejszych badań porównujących wpływ PEMF i ćwiczeń na bieżni ruchomej na parametry chodu, średnicę tętnicy piszczelowej tylnej i ABI u pacjentów z PAD
wyniki tego badania mogą dostarczyć łatwego niefarmakologicznego sposobu radzenia sobie z takimi przypadkami. Ponadto wyniki tego badania pomogą fizjoterapeutom w opracowaniu nowej nieinwazyjnej metody leczenia, która może złagodzić objawy pacjentów i promować ich udział w życiu społecznym, co z kolei może zwiększyć rolę kliniczną odgrywaną przez terapeutów w leczeniu chromania przestankowego u pacjentów z chorobami tętnic obwodowych . Ponadto poszerzona wiedza na temat wpływu PEMF na czynność mikrokrążenia może mieć znaczny potencjał terapeutyczny i może być cenna w interwencji klinicznej związanej z cukrzycą niedrożności naczyń kończyn dolnych i amputacji.
- Czy pulsacyjne pole elektromagnetyczne będzie miało wpływ na średnicę tętnicy piszczelowej tylnej w ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z PAD i chromaniem przestankowym?
- Czy pulsacyjne pole elektromagnetyczne będzie skuteczne w poprawie czasu i dystansu bólu chromania, maksymalnego czasu wolnego marszu i dystansu u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych?
- Czy pulsacyjne pole elektromagnetyczne będzie skuteczne w poprawie wskaźnika ABI (kostka-ramię) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych?
- Czy nieinwazyjne pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) będzie lepsze od nadzorowanego marszu na bieżni ruchomej w leczeniu chromania przestankowego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych?
- Czy istnieją różnice między PEMF a nadzorowanym marszem na bieżni ruchomej w zakresie poprawy wydolności wysiłkowej i parametrów hemodynamicznych u pacjentów z chorobami tętnic obwodowych?
Cel badania Cele tego badania będą następujące
- Ocena skuteczności terapeutycznej impulsowego pola elektromagnetycznego Parametr chodu (Maksymalny czas wolny marszu, Maksymalny dystans swobodnego marszu, Czas bólu chromania, Odległość bólu chromania) w leczeniu chromania przestankowego u pacjentów z PAD.
- Ocena wpływu nieinwazyjnego pulsacyjnego pola elektromagnetycznego na ABI (wskaźnik kostka-ramię) u pacjentów z PAD cierpiących na chromanie przestankowe.
- Zbadanie wpływu nieinwazyjnej PEMF na średnicę tętnicy piszczelowej tylnej u pacjentów z PAD cierpiących na chromanie przestankowe.
- Ocena wpływu nadzorowanych ćwiczeń marszowych na bieżni ruchomej w leczeniu chromania przestankowego u pacjentów z PAD
- porównanie skuteczności nieinwazyjnego impulsowego pola elektromagnetycznego z nadzorowanym marszem na bieżni ruchomej ( odległość i czas do osiągnięcia maksymalnego tolerowanego bólu chromania przestankowego , a także skuteczność wskaźnika kostka- ramię , poziom natężenia bólu ) u pacjentów z chorobami tętnic obwodowych od chromania przestankowego
- Zdobycie wiedzy na temat zastosowań i implementacji nieinwazyjnego impulsowego pola elektromagnetycznego w fizjoterapii
- Udział w opracowaniu idealnego protokołu leczenia chromania przestankowego u pacjentów z PAD
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu mogą brać udział osoby obojga płci.
- Przedział wiekowy pacjentów będzie mieścił się w przedziale 45-65 lat
- Wszyscy pacjenci mają zdiagnozowaną PAD od co najmniej (6 miesięcy do 1 roku) i cierpią na IC
- Wszyscy pacjenci będą odczuwać umiarkowany ból w łydce według skali bólu chromania.
- ABPI dla wszystkich pacjentów będzie mieścić się w zakresie od 0,65 do 0,9
- Wszyscy pacjenci są stabilni medycznie i psychologicznie.
- Wybrany zostanie tylko pacjent ambulatoryjny bez żadnych pomocy
- Wszyscy pacjenci są osobami niepalącymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi stopniami chromania przestankowego, które powodują ból niedokrwienny w spoczynku
- Obecność objawów chromania krócej niż 2 miesiące
- Pacjenci z PAD w stopniu I wg Fontaine'a (bezobjawowy)
- Pacjent z PAD III stopnia wg Fontaine'a (ból nogi w spoczynku)
- Pacjenci z ABPI (wskaźnik ciśnienia kostka-ramię ≤ 0,4)
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić na bieżni lub nie mogą uczęszczać na zajęcia na oddziale fizykoterapii APH, 3 razy w tygodniu.
- Pacjenci z niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi (osoby ze stwierdzonym niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, atakami niedokrwiennymi, udarem mózgu, zastoinową niewydolnością serca) zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, które powodują ból nóg.
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową zostaną wykluczeni z badania Pacjenci z ostrą gruźlicą, zakażeniem tkanek miękkich, cellulitem, nadczynnością tarczycy, ostrymi chorobami wirusowymi Pacjenci z rozrusznikami serca zostaną wykluczeni z badania Pacjenci z owrzodzeniami niedokrwiennymi lub zgorzelą
- Pacjenci z wyraźną dusznością wysiłkową lub z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
- Pacjenci po zabiegu chirurgii naczyniowej lub angioplastyce w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni z badania
- Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo- szkieletowego (z rozpoznaniem ciężkiej osteoporozy, ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów lub wymiany stawu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pulsacyjne pole elektromagnetyczne
30 pacjentów otrzyma program fizjoterapeutyczny w postaci aplikacji impulsowego pola elektromagnetycznego o niskiej częstotliwości.
o częstotliwości 15 Hz i niskim natężeniu z gęstością strumienia 20 Gaussów (2mT), w czasie trwania impulsu 200 usec, pulsujące prostokątne impulsy przez 60 min są aplikowane na grzbietową powierzchnię podudzia, kostki i stopy oprócz regularnych przepisanych leków, 3 razy w tygodniu przez 8 tyg
|
jest urządzeniem do magnetoterapii i jest jedną z najnowszych nieinwazyjnych metod fizykoterapii, która znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach fizjoterapii.
składa się z urządzenia, zmotoryzowanego łóżka i elektromagnesu.
urządzenie musi być podłączone do zasilania elektrycznego 230 = 10% o częstotliwości 50 lub 60 HZ z uziemieniem.
natężenie i przestrzenny układ generowanego pola magnetycznego zależą od rodzaju zastosowanego elektromagnesu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni
|
nadzorowane ćwiczenie marszu na bieżni.
Program ćwiczeń składa się z przerywanych napadów marszu do umiarkowanego bólu chromania przemiennego z okresami odpoczynku pomiędzy nimi przez łącznie 40-50 minut.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: leki
Obejmuje 20 pacjentów, którzy nie otrzymają żadnej interwencji fizjoterapeutycznej.
Otrzymają jedynie pomoc medyczną i będą działać jako grupa kontrolna.
|
regularne leki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABPI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
8 tygodni
|
|
Średnica tętnicy piszczelowej tylnej (PTA)
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
8 TYGODNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas początku chromania (COT) lub odległość
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
zostanie zmierzona za pomocą testu wysiłkowego na bieżni stopniowanej
|
8 TYGODNI
|
|
szczytowy czas marszu (PWT) lub szczytowa odległość marszu.
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
zostanie zmierzona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na bieżni
|
8 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: reham raafat, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .