- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04626882
FFR-ohjatun PCI:n ajoitus ei-IRA:lle STEMI:ssä ja MVD:ssä (OPTION-STEMI)
Fraktiovirtausreserviohjatun täydellisen revaskularisaation optimaalinen ajoitus ei-infarktiin liittyvässä valtimoon ST-segmentin elevaatiossa esiintyvässä sydäninfarktissa, jossa on monisuonitauti (OPTION-STEMI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
Ei-infarktiin liittyvän valtimon (IRA) perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) optimaalisen ajoituksen määrittäminen FFR:n (fraktiovirtausreservin) avulla (välitön täydellinen revaskularisaatio primaarisen angioplastian aikana vs. vaiheittainen toimenpide ei-IRA PCI:lle) potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti, johon liittyy monisuonitauti (MVD).
Tutkimushypoteesi:
Täydellinen revaskularisaatio (CR) indeksitoimenpiteessä ei ole huonompi kuin vaiheittainen sairaalassa suoritettu CR potilailla, joilla on STEMI ja MVD, joille tehdään FFR-ohjattu revaskularisaatio ei-IRA:n vuoksi.
Tausta:
Monisuoninen sepelvaltimotauti (MVD) on yleinen kliininen tila, noin 40-65 % kaikista primaarisista angioplastioista, joita interventiokardiologit kohtaavat ST-segmentin kohoaman sydäninfarktissa (STEMI), ja se liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin kuin yksisuoninen. sairaus. Vanhemmissa ohjeissa suositeltiin vain syyllinen verisuonen revaskularisaatiota (CVR) primaarisen angioplastian aikana, paitsi potilailla, jotka ovat hemodynaamisesti epästabiileja. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet parantuneista kliinisistä tuloksista näillä potilailla, joilla on monisuoninen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), ja toiset raportoivat lupaavista tuloksista CVR:stä, jota seurasi elektiivinen toisen vaiheen PCI ei-infarktiin liittyvässä valtimossa (ei-IRA), jossa on merkittävä ahtauma. Tässä tilanteessa optimaalisesta revaskularisaatiostrategiasta ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen.
Äskettäin tehtiin useita laajamittaisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tästä aiheesta, ja ne vahvistivat välittömän täydellisen revaskularisoinnin hyödyn primaarisen angioplastian aikana verrattuna CVR:ään. Lisäksi FFR-ohjattu PCI ei-IRA:ssa oli tehokkaampi kuin angiografiaohjattu PCI ei-IRA:ssa vähentämään toistuvaa revaskularisaatiota joko välittömällä monisuoni-PCI-strategialla tai vaiheittaisella PCI-strategialla muissa kokeissa.
Vaikka FFR on hyvin tunnettu työkalu keskivaikean ahtauman merkittävän iskemian arvioimiseksi, useimpiin FFR-tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla ei ollut akuuttia sydäninfarktia (AMI). Ei-IRA-PCI:n ajoitus on myös epävarma. Edellä mainittujen satunnaistettujen kokeiden lupaavien tulosten jälkeen nykyistä monisuonisen PCI:n (välitöntä tai vaiheittaista) suositussuositusta päivitettiin. Nykyisissä ohjeissa mainittiin kuitenkin vain ei-IRA PCI:n ajoitus, jossa suositellaan täydellistä revaskularisaatiota ensimmäisen sairaalahoidon aikana joko välittömän tai vaiheittaisen PCI-strategian avulla.
Siksi tutkijat suunnittelivat suorittavansa prospektiivisen, avoimen, monikeskustutkimuksen, ei-inferiority-tutkimuksen arvioidakseen välittömän täydellisen revaskularisoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta (PCI sekä IRA:lle että ei-IRA:lle primaarisen angioplastian aikana) verrattuna vaiheittaiseen PCI-strategiaan, jossa ei-inferiority. IRA (primaarinen angioplastia IRA:lle, jota seuraa ei-IRA PCI useiden päivien jälkeen). PCI-menettely ei-IRA:lla, jonka halkaisijaahtauma on 50–70 %, tulee suorittaa FFR:n avulla, ja ei-IRA, jonka halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, revaskularisoidaan ilman FFR:ää.
Tutkimusmenettely:
Potilaat satunnaistetaan IRA:n ensisijaisen PCI:n jälkeen. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
Changwon, Etelä -Korea
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea
- Yeongnam University Medical Center
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Chonbuk National University Hospital
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Jinju, Etelä -Korea
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Koera University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kyung Hee University Hospital
-
Suncheon, Etelä -Korea
- St. Carollo General Hospital
-
Uijeongbu-si, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta vanha
ST-segmentin nousu sydäninfarkti
- ST-segmentin korkeus vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa tai
- Uusi alkanut vasemman nipun haarakatkos
- Ensisijainen PCI 12 tunnin sisällä oireiden kehittymisestä
- Monisuonitauti: Ei-IRA, jonka halkaisija on vähintään 2,5 mm ja halkaisijaltaan 50 % ahtauma visuaalisesti arvioituna
- Potilaan tai suojelijan sopimus tutkimuksen suunnittelusta ja PCI-riskistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki IRA:n alkuvaiheessa tai hoidon jälkeen
- Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti, jonka halkaisija on vähintään 50 %:n ahtauma visuaalisesti arvioituna
- TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) virtaus ei-IRA:ssa ≤ 2
- Vakavat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (esim. jatkuva no-reflow-ilmiö, sepelvaltimon perforaatio), joka rajoittaa tutkimukseen ilmoittautumista operaattorin päätöksellä
- Ei-IRA-leesio ei sovellu PCI-hoitoon käyttäjien päätöksellä
- Krooninen täydellinen tukos ei-IRA:ssa
- Varjoaineen aiheuttama anafylaksia historiassa
- Raskaus ja imetys
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Vaikea läppäsairaus
- CABG (sepelvaltimon ohitussiirre) tai suunniteltu CABG:n historia
- Fibrinolyysi ennen vastaanottoa
- Vaikea astma
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaiheellinen sairaalan sisäinen CR (täydellinen revaskularisaatio)
Ei-infarktiin liittyvä valtimo (IRA) revaskularisoidaan toisena päivänä (sairaalahoidon aikana) IRA:n PCI:n jälkeen.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta.
Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä.
Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
|
Potilaat, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti ja monisuonisairaus, satunnaistetaan IRA:n primaarisen PCI:n jälkeen.
Kaikki potilaat satunnaistetaan välittömästi täydelliseen revaskularisaatioryhmään tai vaiheittaiseen revaskularisaatioryhmään 1:1 tavalla.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta.
Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä.
Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
|
|
Kokeellinen: Välitön CR (täydellinen revaskularisaatio)
Ei-infarktiin liittyvä valtimo (IRA) revaskularisoidaan välittömästi IRA:n PCI:n jälkeen (primaarisen PCI:n aikana).
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta.
Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä.
Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
|
Potilaat, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti ja monisuonisairaus, satunnaistetaan IRA:n primaarisen PCI:n jälkeen.
Kaikki potilaat satunnaistetaan välittömästi täydelliseen revaskularisaatioryhmään tai vaiheittaiseen revaskularisaatioryhmään 1:1 tavalla.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia.
Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta.
Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä.
Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai kaiken suunnittelemattoman revaskularisoinnin kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Indeksipääsy 12 kuukauteen
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti tai kaikki suunnittelematon revaskularisaatio 1 vuoden kuluttua indeksiperkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä
|
Indeksipääsy 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys indeksihoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys indeksihoidon aikana
|
Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
|
Kaikkien suunnittelemattomien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Kaikkien suunnittelemattomien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Kohdeleesion revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Kohdeleesion revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Kohde-suonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Kohde-suonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Muiden kuin kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Muiden kuin kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Kaikkien aiheuttamien kuolemantapausten kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Kaikkien aiheuttamien kuolemantapausten kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Muiden kuin sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Muiden kuin sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Varman tai todennäköisen stenttitromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Varman tai todennäköisen stenttitromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Ikeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Ikeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Vakavan verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus (BARC-määritelmät tyyppi 3 tai 5) kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Vakavan verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus (BARC-määritelmät tyyppi 3 tai 5) kullakin käynnillä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai kaiken suunnittelemattoman revaskularisoinnin kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti tai kaikki suunnittelematon revaskularisaatio 1 vuoden kuluttua indeksiperkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä
|
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youngkeun Ahn, MD, Chonnam National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MC, Ahn JH, Hyun DY, Lim Y, Cho KH, Lee SH, Park S, Oh S, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Jeong MH, Cho JH, Lee SR, Kang DO, Hwang JY, Youn YJ, Lee JH, Jeong YH, Ahn JH, Kim DB, Choo EH, Kim CJ, Kim W, Rhew JY, Park JI, Yoo SY, Ahn Y; OPTION-STEMI Investigators. Immediate versus staged complete revascularisation during index admission in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (OPTION-STEMI): a multicentre, non-inferiority, open-label, randomised trial. Lancet. 2025 Sep 6;406(10507):1032-1043. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01529-6. Epub 2025 Aug 31.
- Kim MC, Ahn JH, Hyun DY, Lim Y, Lee SH, Oh S, Cho KH, Sim DS, Hong YJ, Kim JH, Jeong MH, Cho JH, Lee SR, Kang DO, Hwang JY, Youn YJ, Jeong YH, Park Y, Kim DB, Choo EH, Kim CJ, Kim W, Rhew JY, Lee JH, Yoo SY, Ahn Y; OPTION-STEMI Investigators. Timing of fractional flow reserve-guided complete revascularization in patients with ST-segment elevation myocardial infarction with multivessel disease: Rationale and design of the OPTION-STEMI trial. Am Heart J. 2024 Jul;273:35-43. doi: 10.1016/j.ahj.2024.03.017. Epub 2024 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNUH-2019-318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .