Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FFR-ohjatun PCI:n ajoitus ei-IRA:lle STEMI:ssä ja MVD:ssä (OPTION-STEMI)

lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Min Chul Kim, Chonnam National University Hospital

Fraktiovirtausreserviohjatun täydellisen revaskularisaation optimaalinen ajoitus ei-infarktiin liittyvässä valtimoon ST-segmentin elevaatiossa esiintyvässä sydäninfarktissa, jossa on monisuonitauti (OPTION-STEMI)

Potilaat, joilla on STEMI (ST-segmentin noususydäninfarkti), joilla on monisuonisairaus ja joilla on PCI (perkutaaninen sepelvaltimointerventio) -sopiva ei-IRA (infarktiin liittyvä valtimo), satunnaistetaan välittömästi täydelliseen revaskularisaatioryhmään tai vaiheittaiseen revaskularisaatioryhmään 1:1-tavalla. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia (fraktiovirtausreservi). Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

Ei-infarktiin liittyvän valtimon (IRA) perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) optimaalisen ajoituksen määrittäminen FFR:n (fraktiovirtausreservin) avulla (välitön täydellinen revaskularisaatio primaarisen angioplastian aikana vs. vaiheittainen toimenpide ei-IRA PCI:lle) potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti, johon liittyy monisuonitauti (MVD).

Tutkimushypoteesi:

Täydellinen revaskularisaatio (CR) indeksitoimenpiteessä ei ole huonompi kuin vaiheittainen sairaalassa suoritettu CR potilailla, joilla on STEMI ja MVD, joille tehdään FFR-ohjattu revaskularisaatio ei-IRA:n vuoksi.

Tausta:

Monisuoninen sepelvaltimotauti (MVD) on yleinen kliininen tila, noin 40-65 % kaikista primaarisista angioplastioista, joita interventiokardiologit kohtaavat ST-segmentin kohoaman sydäninfarktissa (STEMI), ja se liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin kuin yksisuoninen. sairaus. Vanhemmissa ohjeissa suositeltiin vain syyllinen verisuonen revaskularisaatiota (CVR) primaarisen angioplastian aikana, paitsi potilailla, jotka ovat hemodynaamisesti epästabiileja. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet parantuneista kliinisistä tuloksista näillä potilailla, joilla on monisuoninen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), ja toiset raportoivat lupaavista tuloksista CVR:stä, jota seurasi elektiivinen toisen vaiheen PCI ei-infarktiin liittyvässä valtimossa (ei-IRA), jossa on merkittävä ahtauma. Tässä tilanteessa optimaalisesta revaskularisaatiostrategiasta ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen.

Äskettäin tehtiin useita laajamittaisia ​​satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tästä aiheesta, ja ne vahvistivat välittömän täydellisen revaskularisoinnin hyödyn primaarisen angioplastian aikana verrattuna CVR:ään. Lisäksi FFR-ohjattu PCI ei-IRA:ssa oli tehokkaampi kuin angiografiaohjattu PCI ei-IRA:ssa vähentämään toistuvaa revaskularisaatiota joko välittömällä monisuoni-PCI-strategialla tai vaiheittaisella PCI-strategialla muissa kokeissa.

Vaikka FFR on hyvin tunnettu työkalu keskivaikean ahtauman merkittävän iskemian arvioimiseksi, useimpiin FFR-tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla ei ollut akuuttia sydäninfarktia (AMI). Ei-IRA-PCI:n ajoitus on myös epävarma. Edellä mainittujen satunnaistettujen kokeiden lupaavien tulosten jälkeen nykyistä monisuonisen PCI:n (välitöntä tai vaiheittaista) suositussuositusta päivitettiin. Nykyisissä ohjeissa mainittiin kuitenkin vain ei-IRA PCI:n ajoitus, jossa suositellaan täydellistä revaskularisaatiota ensimmäisen sairaalahoidon aikana joko välittömän tai vaiheittaisen PCI-strategian avulla.

Siksi tutkijat suunnittelivat suorittavansa prospektiivisen, avoimen, monikeskustutkimuksen, ei-inferiority-tutkimuksen arvioidakseen välittömän täydellisen revaskularisoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta (PCI sekä IRA:lle että ei-IRA:lle primaarisen angioplastian aikana) verrattuna vaiheittaiseen PCI-strategiaan, jossa ei-inferiority. IRA (primaarinen angioplastia IRA:lle, jota seuraa ei-IRA PCI useiden päivien jälkeen). PCI-menettely ei-IRA:lla, jonka halkaisijaahtauma on 50–70 %, tulee suorittaa FFR:n avulla, ja ei-IRA, jonka halkaisijaahtauma on ≥ 70 %, revaskularisoidaan ilman FFR:ää.

Tutkimusmenettely:

Potilaat satunnaistetaan IRA:n ensisijaisen PCI:n jälkeen. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

994

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
      • Changwon, Etelä -Korea
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Yeongnam University Medical Center
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Koera University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Hospital
      • Suncheon, Etelä -Korea
        • St. Carollo General Hospital
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Etelä -Korea
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 19 vuotta vanha
  • ST-segmentin nousu sydäninfarkti

    • ST-segmentin korkeus vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa tai
    • Uusi alkanut vasemman nipun haarakatkos
  • Ensisijainen PCI 12 tunnin sisällä oireiden kehittymisestä
  • Monisuonitauti: Ei-IRA, jonka halkaisija on vähintään 2,5 mm ja halkaisijaltaan 50 % ahtauma visuaalisesti arvioituna
  • Potilaan tai suojelijan sopimus tutkimuksen suunnittelusta ja PCI-riskistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeeninen sokki IRA:n alkuvaiheessa tai hoidon jälkeen
  • Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimotauti, jonka halkaisija on vähintään 50 %:n ahtauma visuaalisesti arvioituna
  • TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) virtaus ei-IRA:ssa ≤ 2
  • Vakavat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot (esim. jatkuva no-reflow-ilmiö, sepelvaltimon perforaatio), joka rajoittaa tutkimukseen ilmoittautumista operaattorin päätöksellä
  • Ei-IRA-leesio ei sovellu PCI-hoitoon käyttäjien päätöksellä
  • Krooninen täydellinen tukos ei-IRA:ssa
  • Varjoaineen aiheuttama anafylaksia historiassa
  • Raskaus ja imetys
  • Elinajanodote < 1 vuosi
  • Vaikea läppäsairaus
  • CABG (sepelvaltimon ohitussiirre) tai suunniteltu CABG:n historia
  • Fibrinolyysi ennen vastaanottoa
  • Vaikea astma
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaiheellinen sairaalan sisäinen CR (täydellinen revaskularisaatio)
Ei-infarktiin liittyvä valtimo (IRA) revaskularisoidaan toisena päivänä (sairaalahoidon aikana) IRA:n PCI:n jälkeen. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
Potilaat, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti ja monisuonisairaus, satunnaistetaan IRA:n primaarisen PCI:n jälkeen. Kaikki potilaat satunnaistetaan välittömästi täydelliseen revaskularisaatioryhmään tai vaiheittaiseen revaskularisaatioryhmään 1:1 tavalla. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
Kokeellinen: Välitön CR (täydellinen revaskularisaatio)
Ei-infarktiin liittyvä valtimo (IRA) revaskularisoidaan välittömästi IRA:n PCI:n jälkeen (primaarisen PCI:n aikana). Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.
Potilaat, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti ja monisuonisairaus, satunnaistetaan IRA:n primaarisen PCI:n jälkeen. Kaikki potilaat satunnaistetaan välittömästi täydelliseen revaskularisaatioryhmään tai vaiheittaiseen revaskularisaatioryhmään 1:1 tavalla. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisijaltaan vähintään 70 % ahtauma visuaalisesti arvioituna, revaskularisoidaan ilman FFR-arviointia. Ei-IRA-leesio, jonka halkaisija ahtauma on 50-70 % visuaalisesti arvioituna, arvioidaan käyttämällä FFR-laitetta. Jos FFR-arvo on yli 0,8, ei-IRA-leesio lykätään ilman PCI:tä. Jos FFR-arvo oli yhtä suuri tai pienempi kuin 0,8, ei-IRA-leesio revaskularisoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai kaiken suunnittelemattoman revaskularisoinnin kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Indeksipääsy 12 kuukauteen
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti tai kaikki suunnittelematon revaskularisaatio 1 vuoden kuluttua indeksiperkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä
Indeksipääsy 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys indeksihoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys indeksihoidon aikana
Indeksin sisäänpääsyn aikana
Kaikkien suunnittelemattomien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kaikkien suunnittelemattomien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kohde-suonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kohde-suonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Muiden kuin kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Muiden kuin kohdesuonien revaskularisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kaikkien aiheuttamien kuolemantapausten kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kaikkien aiheuttamien kuolemantapausten kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Muiden kuin sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Muiden kuin sydänkuolemien kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Epästabiilin angina pectoriksen vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Varman tai todennäköisen stenttitromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Varman tai todennäköisen stenttitromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Ikeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Ikeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kumulatiivinen ilmaantuvuus jokaisella käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Vakavan verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus (BARC-määritelmät tyyppi 3 tai 5) kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Vakavan verenvuodon kumulatiivinen ilmaantuvuus (BARC-määritelmät tyyppi 3 tai 5) kullakin käynnillä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai kaiken suunnittelemattoman revaskularisoinnin kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti tai kaikki suunnittelematon revaskularisaatio 1 vuoden kuluttua indeksiperkutaanisesta sepelvaltimotoimenpiteestä
Indeksipääsy, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Youngkeun Ahn, MD, Chonnam National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa