Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta otettavasta ladariksiinista äskettäin alkaneessa tyypin 1 diabeteksessa ja vähäisessä jäännösβ-solutoiminnassa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Dompé Farmaceutici S.p.A

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tehokkuuden arvioimiseksi – 400 mg:n kahdesti päivässä suun kautta otettavan ladariksiinin turvallisuus potilailla, joilla on äskettäin alkanut tyypin 1 diabetes ja alhainen jäännös β-solujen toiminta lähtötilanteessa (GLADIAATTORIN TUTKIMUS)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ladariksiinihoito tehokas beetasolujen toiminnan säilyttämisessä ja tyypin 1 diabeteksen (T1D) etenemisen hidastamisessa nuorilla ja aikuisilla potilailla. Ladariksiinin turvallisuus erityisessä kliinisessä ympäristössä arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Se on suunniteltu arvioimaan edelleen, onko ladariksiini tehokas beetasolujen toiminnan säilyttämisessä ja T1D:n etenemisen hidastamisessa potilailla, joilla on vaikeampi sairaus.

Selvitys suunnitellaan tehtäväksi noin 40 tutkimuskeskuksessa EU:ssa, Yhdysvalloissa ja tarvittaessa muissa maissa. Jokaisessa tutkimuskeskuksessa päätutkija (PI) on vastuussa siitä, että tutkimus suoritetaan allekirjoitetun tutkijasopimuksen, protokollan, GCP-ohjeiden ja paikallisten määräysten mukaisesti.

Tutkimukseen on suunniteltu -327 potilasta, joilla on uusi T1D, mukaan lukien noin 200 nuorta (14-17 vuotta). Potilaat määrätään satunnaisesti (2:1) saamaan joko ladariksiinihoitoa (400 mg kahdesti vuorokaudessa 13 sykliä 14 päivää päällä/14 päivää tauolla - hoitoryhmä) tai vastaavaa lumelääkettä (kontrolliryhmä). Kaksi ryhmää tasapainotetaan keskusten sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Arlon, Belgia
        • Clinique du Sud Luxembourg - Vivialia-Arlon
      • Jette, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB)
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • General Hospital AZ Nikolaas
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 48102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgia, 48159
        • National Center for Diabetes Research LTD
      • Tbilisi, Georgia, 48159
        • National Institute of Endocrinology LTD
      • Tbilisi, Georgia, 48159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic LTD
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Soroka Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center, Petah Tikva
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60123
        • Ospedale Pediatrico G. Salesi - Centro Regionale di Diabetologia Clinica Pediatrica
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Conzorziale Policlinico di Bari
      • Catanzaro, Italia
        • Università degli Studi Magna Graecia di Catanzaro, Azienda Ospedaliero-Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italia, 20157
        • Universitá degli Studi di Milano - Ospedale Luigi Saco
      • Naples, Italia
        • Centro regionale di Diabetologia Pediatrica "G. Stoppoloni", Azienda Ospedaliera Universitaria "Luigi Vanvitelli"
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Roma, Italia, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma (UCBM) - Policlinico Universitario
      • Roma, Italia
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Roma, Italia
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
      • Rome, Italia, 00161
        • "Sapienza" Università di Roma- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Medical Center - University Of Freiburg
      • Glessen, Saksa, 35392
        • Universitaetsklinikum Gessen und Marburg GmbH - Medizinische Klinik und Poliklinik III
      • Heidelberg, Saksa
        • Diabestesinstitut Heidelberg
      • Ludwigshafen am Rhein, Saksa
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Münster, Saksa
        • Institut fuer Diabetes forschung in Muenster (IDFM)
      • Münster, Saksa
        • Schwerpunktpraxis fuer Diabetes & Ernaehrungsmedizin
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Endocrinology, Diabetes and Metabolic Diseases
      • Belgrade, Serbia
        • University Children's Hospital
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical center Kragujevac, Clinic for internal diseases, Center for endocrinology, diabetes and metabolic diseases
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis, Clinic for endocrinology
      • Niš, Serbia
        • Clinical Center Nis, Clinic for endocrinology
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Children's Hospital, University Medical Center Ljubljana
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) - The Kirklin Clinic (TKC) - Multidisciplinary Comprehensive Diabetes Clinic (MCDC)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85021
        • Phoenician Centers for Research and Innovation
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821-2123
        • Center of Excellence in Diabetes & Endocrinology (CEDE)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado School of Medicine - Barbara Davis Center for Childhood Diabetes (BDC) - Specialty Clinic
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Endocrinology Specialists
    • Florida
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667-7151
        • Diabetes Care Center - Hudson
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Global Life Research Network
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth (Florida Hospital) - Diabetes Institute - Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates (ADA)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Prairie Education and Research Cooperative d/b/a Central Illinois Diabetes and Clinical
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University - Riley Hospital for Children
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606-28
        • The Cotton-O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • UBMD Physicians Group - Pediatrics - Conventus
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • "WakeMed Physician Practices - Pediatric Endocrinology - WakeMed Raleigh Medical Park Location"
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh - UPMC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Endocrinology and Diabetes Program
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) - Strelitz Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat 14–45-vuotiaat mukaan lukien;
  2. Äskettäin alkanut T1D (1. IMP-annos 180 päivän sisällä ensimmäisestä insuliinin annosta);
  3. Positiivinen ainakin yhdelle diabetekseen liittyvälle autovasta-aineelle (anti-GAD; IAA, jos saatu 10 päivän sisällä insuliinihoidon aloittamisesta; IA-2-vasta-aine; ZnT8);
  4. Tarvitset tai on joskus vaatinut insuliinihoitoa yhden tai useamman erillisen ihonalaisen injektion tai jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion (CSII) kautta.
  5. Paasto-C-peptidi < 0,205 nmol/l;
  6. Beeta-solujen jäännöstoiminto huippustimuloidun (MMTT) C-peptiditason mukaan > 0,2 nmol/l; MMTT:tä ei tule tehdä viikon sisällä diabeettisen ketoasidoositapahtuman häviämisestä;
  7. Potilas, joka pystyy noudattamaan kaikkia protokollan menettelyjä tutkimuksen ajan, mukaan lukien suunnitellut seurantakäynnit ja tutkimukset;
  8. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, joka ei kuulu tavanomaiseen sairaanhoitoon (alle 18-vuotiaiden osallistujien on annettava suostumus tutkimukseen maan vaatimusten mukaisesti). Nuorten on annettava erityinen suostumus tullakseen valituksi täydelliseen PK-analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai mikä tahansa muu epästabiili krooninen sairaus, johon on odotettavissa tietyn lääkityksen annoksen muuttamista tutkimuksen aikana;
  2. Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) 60 ml/min/1,73 m2, määritettynä käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälöä (katso liite 14.4.3);
  3. Maksan toimintahäiriö, joka johtuu kohonneesta ALT/AST:sta > 3 x normaalin ylärajasta (ULN) ja kohonneesta kokonaisbilirubiinista > 3 mg/dl [>51,3 μmol/L];
  4. Hypoalbuminemia määritellään seerumin albumiiniksi < 3 g/dl;
  5. QTcF > 470 ms;
  6. Ketoasidoosin tai hypoglykeemisen kooman esiintyminen viimeisen 2 viikon aikana;
  7. Aiempi merkittävä sydän- ja verisuonisairaus/poikkeavuus;
  8. Tunnettu yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille;
  9. Samanaikainen hoito CYP2C9:n kautta metaboloituvilla lääkkeillä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi [ts. fenytoiini, varfariini, sulfanyyliurea hypoglykeemiset lääkkeet (esim. tolbutamidi, glipitsidi, glibenklamidi/glyburidi, glimepiridi, nateglinidi) ja suuriannoksinen amitriptyliini (> 50 mg/vrk)];
  10. Aikaisempi (viimeisen 2 viikon ajan) ja samanaikainen hoito diabeteslääkkeillä, kuten metformiinilla, sulfonyyliureoilla, glinideillä, tiatsolidiinidioneilla, eksenatidilla, liraglutidilla, DPP-IV:n estäjillä, SGLT2-estäjillä tai amyliinilla tai muilla lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn (esim. beetasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, interferonit, kinidiinimalarialääkkeet, litium, niasiini jne.);
  11. Immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien oraaliset tai systeemiset kortikosteroidit) aiempi (viime kuukauden) tai nykyinen antaminen ja minkä tahansa tutkimusaineen käyttö, mukaan lukien kaikki aineet, jotka vaikuttavat immuunivasteeseen tai sytokiinijärjestelmään;
  12. Merkittävä systeeminen infektio 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (esim. infektio, joka vaatii sairaalahoitoa, suurta leikkausta tai IV-antibiootteja ratkaistakseen; muut infektiot, kuten keuhkoputkentulehdus, poskiontelotulehdus, paikallinen selluliitti, kandidiaasi tai virtsatieinfektiot, tutkijan on arvioitava tapauskohtaisesti, ovatko ne riittävän vakavia sulkemisen perusteena);
  13. Aiemmin positiivinen hepatiitti A (IgM), hepatiitti B (ei immunisoinnista), hepatiitti C ja HIV.
  14. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Haluttomuus käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä enintään 2 kuukautta tutkimuslääkkeen annon päättymisen jälkeen (naiset ja miehet). Tehokkaita ehkäisykeinoja ovat hormonaalinen ehkäisy (esim. suun kautta otettavat pillerit, pitkäaikaiset injektiot, emätinrengas, laastari); kohdunsisäinen laite (IUD); kaksoisestemenetelmä (esim. kondomi tai kalvo sekä siittiöitä tappava vaahto); raittiutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ladarixin
400 mg b.i.d. 13 sykliä 14 päivää päällä / 14 päivää vapaata
Lääke: Ladarixin
Suun kautta otettava ladariksiini kahdesti päivässä 13 syklin ajan
Muut nimet:
  • CXCL8- (IL-8), CXCR1- ja CXCR2-reseptorien allosteerinen estäjä
Placebo Comparator: Plasebo
vastaava lumelääke b.i.d. 13 sykliä 14 päivää päällä / 14 päivää vapaata
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettava plasebo kahdesti päivässä 13 syklin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in 2-hour Area Under the Concentration-time Curve (AUC) of C-peptide Response to the Mixed Model Tolerance Test (MMTT)
Aikaikkuna: Baseline and at Month 6
Change from baseline in the 2-hour C-peptide Area Under the Curve (AUC) following a Mixed-Meal Tolerance Test (MMTT) at Month 6. The analysis used an adjusted ANCOVA model with the change from baseline in log(AUC + 1) as the dependent variable. Qualitative independent variables included treatment group, age group, sex, and BMI group, with the baseline value as a quantitative covariate. Missing data at Month 6 were handled via multiple imputation using a retrieved dropout approach. Missing values were imputed using a regression model based on the participant's allocated treatment arm and baseline value, utilizing data from participants who discontinued treatment but completed the Month 6 measurement. Baseline is defined as the last visit prior to randomization. Change from Baseline is defined as post-baseline visit value minus baseline visit value. The adjusted mean along with its the corresponding 95% confidence interval (CI) has been presented.
Baseline and at Month 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in 2-hour AUC of C-peptide Response to the MMTT at Months 12, 18, and 24
Aikaikkuna: Baseline and at Months 12, 18, and 24
Change from baseline in the 2-hour C-peptide AUC following a MMTT at Months 6, 12, and 18. The analysis used an adjusted ANCOVA model with the change from baseline in log(AUC + 1) as the dependent variable. Qualitative independent variables included treatment group, age group, sex, and BMI group, with the baseline value as a quantitative covariate. Missing data at Months 12, 18 and 24 were handled via multiple imputation using a retrieved dropout approach. Missing values were imputed using a regression model based on the participant's allocated treatment arm and baseline value, utilizing data from participants who discontinued treatment but completed the measurement at the timepoint of interest. Intermediate timepoints were included as covariates in the model. Baseline is defined as the last visit prior to randomization. Change from Baseline is defined as post-baseline visit value minus baseline visit value.
Baseline and at Months 12, 18, and 24
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) From Baseline
Aikaikkuna: Baseline and at Months 6, 12, 18 and 24
The change from baseline in HbA1c was analyzed using an adjusted ANCOVA model. The dependent variable is the change from baseline in HbA1c at each respective time point, with treatment, age group, sex, and BMI group as qualitative independent variables and the baseline value as a quantitative covariate. . Missing data are addressed via Multiple Imputation (MI) using a retrieved dropout approach, where values are imputed based on a regression model incorporating treatment arm, baseline value, and intermediate assessments as covariates. Baseline is defined as the last visit prior to randomization. Change from Baseline is defined as post-baseline visit value minus baseline visit value. The adjusted mean along with its the corresponding 95% confidence interval (CI) has been presented.
Baseline and at Months 6, 12, 18 and 24
Percentage of Participants With HbA1c <7% Who Did Not Experience Severe Hypoglycemic Events During Treatment
Aikaikkuna: At Months 6, 12, 18, and 24
The proportion of participants with HbA1c < 7% was calculated by timepoint: the numerator was the number of participants with events occurring at a specific timepoint (month X visit), without cumulating participants with events up to that timepoint. Participants with severe hypoglycemic events were considered cumulatively and only events up to month 12 were considered (condition was evaluated by considering treatment period only). If HbA1c ≥ 7% or the participant had experienced a severe hypoglycemic event, then the endpoint was equal to "No" even in the case of one missing component. If either the HbA1c or severe hypoglycemic event data was missing, but the other satisfied the criteria for the endpoint, then the response to the endpoint was missing.
At Months 6, 12, 18, and 24
Average (Previous 3 Days) Daily Insulin Requirement International Units Per Kilogram Per Day (IU/kg/Day)
Aikaikkuna: At Months 6, 12, 18, and 24
The average daily insulin requirement at each visit was calculated from the daily insulin requirement measured at the 3 days prior to the visit.
At Months 6, 12, 18, and 24
Percentage of Participants With HbA1c <7% and Daily Insulin Requirement <0.5 IU/kg/Day
Aikaikkuna: At Months 6, 12, 18, and 24
Percentage of participants with HbA1c <7% and daily insulin requirement <0.5 (IU/Kg/day) was calculated for each time point, the numerator is the number of participants in each treatment group with events occurring at a specific timepoint, and the denominator is the number of participants in each treatment group reaching the specific visit.
At Months 6, 12, 18, and 24
Number of Self-reported Episodes of Severe Hypoglycemia
Aikaikkuna: Post-baseline up to Month 24
This outcome assessed the total number of self-reported episodes of severe hypoglycemia occurring across all participants.
Post-baseline up to Month 24
Percentage of Patients Not Requiring Insulin Therapy
Aikaikkuna: Months 6, 12, 18 and 24
This outcome assessed the percentage of participants who did not require an insulin therapy at the timepoint of interest.
Months 6, 12, 18 and 24
Estimated Glucose Disposal Rate (eGDR)
Aikaikkuna: Months 6, 12, 18, and 24
Estimated Glucose Disposal Rate (eGDR) is a marker for the Assessment of Insulin Resistance and a validated clinical tool for estimating insulin sensitivity in type 1 diabetes. The eGDR was calculated using a formula incorporating Glycated Hemoglobin (HbA1c), hypertension status (blood pressure), and the Waist-to-Hip Ratio (WHR), with results expressed in milligrams per kilogram per minute (mg/kg/min).
Months 6, 12, 18, and 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dompé Farmaceutici S.p.A

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Enrico Minnella, MD, Dompé Farmaceutici

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LDX0319
  • 2020-001926-71 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa