Kasvonaamiot vähentämään COVID-19:ää Bangladeshissa
Voivatko kasvonaamarit vähentää SARS-CoV-2-tartuntaa Bangladeshissa? Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Voiko maskien jakelu ja naamioiden edistäminen kodeissa, moskeijoissa, toreilla ja muilla julkisilla alueilla onnistuneesti muuttaa yhteisön maskien käyttönormeja maskien käytön lisäämiseksi?
Voiko yhteisön maskin käyttö vähentää COVID-19-serokonversioita?
Voiko maskin käyttö vähentää COVID-19-serokonversioita käyttäjän kohdalla?
Ovatko korkealaatuiset kankaat tai "kirurgiset" maskit tehokkaampia vähentämään COVID-19-serokonversioita?
Liittyykö yhteisötason maskien käytön lisääntyminen vähentyneeseen fyysiseen etäisyyteen?
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterikokeen, jossa ehdotettu toimenpide satunnaistetaan kylätasolla Bangladeshissa, sekä erillisen kokeen, jossa maskit satunnaistetaan yksilötasolla riskialttiiden sisämarkkinoiden myyjien kesken.
Yhteisökokeissa kontrolliyhteisöt eivät saa interventiota ja hoitoyhteisöt saavat laajan, useita elementtejä yhdistävän intervention. Tutkijat jakavat ilmaisia kasvonaamioita ovelta ovelle -käynneillä sekä markkinoilla ja moskeijoissa. Jotkut yhteisöt saavat kangasmaskeja ja jotkut käyttävät kirurgisia naamioita (ristinsatunnaistettu interventioyhteisöjen kesken). Naamioiden mainostajat paikkakunnalla ja hoidettujen kylien markkinoilla muistuttavat ihmisiä maskien käytön tärkeydestä ja jakavat lisänaamioita. Markkinoilla on merkkejä siitä, että naamarit on käytettävä markkinoille pääsyä varten. Uskonnolliset johtajat rohkaisevat maskien käyttöä jumalanpalveluksissa. Yhteisöt saavat kannustimen, jos maskivalvontahenkilöstö havaitsee yli 75 %:n käyttävän naamioita, jotka suorittavat erillisiä havaintoja päivinä, jolloin maskin promootiota ei tapahdu. Hankkeeseen otetaan mukaan 600 yhteisöä ja luodaan yhteensopivia pareja väestön koon perusteella; joista puolet satunnaistetaan vastaanottamaan interventiota.
Yksittäisessä kokeessa tutkijat tunnistavat 5 000 riskialtista henkilöä (myyjät sisämarkkinoilla). ja satunnaistamalla ne yksilötasolla saadakseen naamiointerventiomme vai ei. Jokaisella sisämarkkinoilla on sekä valvonta- että hoitohenkilöitä. Hoitovarteen kuuluvat saavat ilmaisen kasvonaamion (kangas tai kirurginen). Tutkijat rekisteröivät henkilöitä 350–500 markkina-alueelta, jotka eivät kuulu yhteisökokeeseen osallistuviin yhteisöihin.
Yhteisöjä tarkkaillaan viikolla 0, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 maskin käytön arvioimiseksi. Yksilökokeen osallistujia tarkkaillaan 0, 1, 2, 4, 6 viikolla maskin käytön arvioimiseksi.
Molemmissa kokeissa arvioimme COVID-19:n seroprevalenssia lähtö- ja loppuvaiheessa. Loppulinja on suunniteltu 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta, mutta sitä voidaan muuttaa seroprevalenssitrendien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1213
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisökokeilu: Asu valitussa kylässä
- Yksittäinen kokeilu: Työskentele valituilla markkinoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maskin interventio
Interventioryhmään satunnaistetuille yhteisöille ja yksilöille annetaan maskeja ja käyttäytymismuutosviestintää maskin oikean käytön motivoimiseksi. Yhteisökokeessa jokaista interventioryhmään satunnaistettua aikuista yhteisöissä kannustetaan käyttämään maskia asuinalueensa ulkopuolella ja muiden ihmisten läheisyydessä. Yksilökokeissa interventioryhmään satunnaistettuja henkilöitä ei pyydetä suosittelemaan maskeja muille, mutta heitä ei myöskään lannistua suosittelemasta maskin käyttöä muille. |
Interventiohenkilöille annetaan kangas- tai kirurgiset kasvomaskit.
Interventiohenkilöille kerrotaan nenän, suun ja leuan peittävän kasvonaamion käytön tärkeydestä.
Mask by mask -promoottorit sekä yhteisön ja uskonnolliset johtajat kannustavat maskin käyttöä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihenkilöt eivät saa maskeja tai käyttäytymismuutosviestintää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen SARS-CoV2-infektio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oireinen SARS-CoV2-infektio, joka on arvioitu vasta-ainetestillä 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, henkilöillä, jotka raportoivat COVID-19:n mukaisista oireista 5 tai 9 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV2-infektio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhteisökoe: Oireinen SARS-CoV2-infektio, joka arvioitiin vasta-ainetestillä 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen suhteessa lähtötason testeihin, 25 000 suuren riskin henkilön kesken satunnaisesti valituista kotitalouksista Yksittäinen koe: Oireellinen SARS-CoV2-infektio, arvioitu serologisilla testeillä 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, kaikkien 5 000 yksilön joukossa yksittäisessä kokeessa |
12 viikkoa
|
|
Asianmukaisen maskin käytön havaittu yleisyys
Aikaikkuna: interventioviikot 0, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 yhteisökokeessa ja interventioviikot 0, 1, 2, 4 ja 6 yksittäisessä kokeessa
|
Nenän, suun ja leuan maskin käyttäminen
|
interventioviikot 0, 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 yhteisökokeessa ja interventioviikot 0, 1, 2, 4 ja 6 yksittäisessä kokeessa
|
|
Hengitystieinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 ja 9 viikkoa
|
COVID-19:n itse ilmoittamien oireiden esiintyvyys, mukaan lukien kuume, yskä, kurkkukipu, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, nenän tukkoisuus ja nenä.
|
5 ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .