用于减少孟加拉国 COVID-19 的口罩
口罩能否减少孟加拉国 SARS-CoV-2 的传播?整群随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究旨在回答以下研究问题:
在家庭、清真寺、市场和其他公共场所分发和推广口罩能否成功地改变社区戴口罩的规范,从而增加戴口罩的人数?
社区戴口罩可以减少 COVID-19 血清转化吗?
戴口罩能否降低佩戴者的 COVID-19 血清转化率?
优质布料或“外科”口罩在减少 COVID-19 血清转化方面是否更有效?
社区层面戴口罩流行率的增加是否与身体距离的减少有关?
为回答这些问题,研究人员将进行一项整群随机试验,在孟加拉国的村庄层面随机选择拟议的干预措施,并进行一项单独的试验,在高风险室内市场供应商的个人层面随机分配口罩。
在社区实验中,对照社区将不接受任何干预,而治疗社区将接受结合多种元素的广泛干预。 调查人员将通过挨家挨户访问以及在市场和清真寺分发免费口罩。 一些社区将收到布制口罩,一些社区将戴上外科口罩(在干预社区之间交叉随机化)。 社区和接受治疗的村庄的市场上的口罩宣传员将提醒人们戴口罩的重要性,并分发额外的口罩。 市场会有迹象表明需要戴口罩才能进入市场。 宗教领袖将鼓励在宗教仪式上使用口罩。 如果口罩监督人员观察到超过 75% 的人戴口罩,社区将获得奖励,这些人员在进行和不进行口罩宣传的日子进行离散观察。 该项目将招募 600 个社区,并根据人口规模创建配对;其中一半将随机接受干预。
在个体实验中,调查人员将确定 5,000 名高风险个体(室内市场的小贩)。 并在个人层面对他们进行随机化,以决定是否接受我们的面罩干预。 在每个室内市场中,都会有控制和治疗人员。 治疗组的个人将免费获得一个面罩(布制或外科口罩)。 调查人员将从 350-500 个市场中招募个人,这些市场不在参与社区实验的社区中。
将在第 0、1、2、4、6、8 和 12 周时对社区进行监测,以评估口罩佩戴情况。 将在第 0、1、2、4、6 周时对个人实验的参与者进行监测,以评估口罩佩戴情况。
在这两个实验中,我们将评估 COVID-19 在基线和终点的血清阳性率。 终点计划为干预开始后 12 周,但可能会根据血清阳性率趋势发生变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Dhaka、孟加拉国、1213
- Innovations for Poverty Action
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 社区实验:住在选定的村庄
- 个人实验:在选定的市场工作
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:面罩干预
随机分配到干预组的社区和个人将获得口罩和行为改变交流,以激励正确使用口罩。 在社区实验中,将鼓励随机分配到干预组的社区中的每个成年人在他们的住宅区外和其他人周围时戴上口罩。 在个体实验中,不会要求随机分配到干预组的个体向他人推荐口罩,但也不会劝阻向他人推荐使用口罩。 |
干预人员将获得布制或外科口罩。
干预人员将被告知佩戴遮住鼻子、嘴巴和下巴的口罩的重要性。
口罩推广者以及社区和宗教领袖的口罩将鼓励戴口罩。
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无干预:控制
控制个体将不会收到面具或行为改变通信。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状的 SARS-CoV2 感染
大体时间:12周
|
有症状的 SARS-CoV2 感染,在基线后 12 周通过抗体测试评估,在基线后 5 周或 9 周时报告与 COVID-19 一致的症状的个体中
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
SARS-CoV2 感染
大体时间:12周
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社区实验:有症状的 SARS-CoV2 感染,通过相对于基线测试的基线后 12 周的抗体测试进行评估,来自随机选择的家庭的 25,000 名高危人群 个体实验:有症状的 SARS-CoV2 感染,在基线后 10 周通过血清学检测评估,个体实验中的所有 5,000 人 |
12周
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观察到正确佩戴口罩的普遍性
大体时间:社区实验干预第 0、1、2、4、6、8 和 12 周,个人实验干预第 0、1、2、4 和 6 周
|
戴上鼻子、嘴巴和下巴的口罩
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社区实验干预第 0、1、2、4、6、8 和 12 周,个人实验干预第 0、1、2、4 和 6 周
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呼吸道感染患病率
大体时间:5 和 9 周
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自我报告的 COVID-19 症状的患病率,包括发烧、咳嗽、喉咙痛、呼吸急促、呼吸困难、鼻塞和流鼻涕。
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5 和 9 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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