Mascarillas para reducir el COVID-19 en Bangladesh
¿Pueden las mascarillas reducir la transmisión del SARS-CoV-2 en Bangladesh? Un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende dar respuesta a las siguientes preguntas de investigación:
¿Puede la distribución de mascarillas y la promoción de mascarillas en hogares, mezquitas, mercados y otras áreas públicas cambiar con éxito las normas de uso de mascarillas en la comunidad para aumentar el uso de mascarillas?
¿Puede el uso comunitario de mascarillas reducir las seroconversiones de COVID-19?
¿Puede el uso de mascarillas reducir las seroconversiones de COVID-19 para el usuario?
¿Son más efectivas las mascarillas de tela o "quirúrgicas" de alta calidad para reducir las seroconversiones de COVID-19?
¿El aumento de la prevalencia del uso de máscaras a nivel comunitario está asociado con la disminución del distanciamiento físico?
Para responder a estas preguntas, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio por grupos que aleatoriza la intervención propuesta a nivel de aldea en Bangladesh, así como un ensayo separado en el que las máscaras se aleatorizan a nivel individual entre los vendedores de mercados interiores de alto riesgo.
En el experimento comunitario, las comunidades de control no recibirán ninguna intervención y las comunidades de tratamiento recibirán una intervención extensa que combina varios elementos. Los investigadores distribuirán máscaras faciales gratuitas a través de visitas puerta a puerta y en mercados y mezquitas. Algunas comunidades recibirán mascarillas de tela y otras usarán mascarillas quirúrgicas (asignación aleatoria cruzada entre las comunidades de intervención). Los promotores de mascarillas en la comunidad y en los mercados de las aldeas tratadas recordarán a las personas la importancia de usar mascarillas y distribuirán mascarillas adicionales. Los mercados tendrán letreros de que se deben usar máscaras para ingresar al mercado. Los líderes religiosos alentarán el uso de máscaras en los servicios religiosos. Las comunidades recibirán un incentivo si se observa que más del 75 % usa mascarillas por parte del personal de vigilancia de mascarillas que realiza observaciones discretas en los días en que la promoción de mascarillas está o no está ocurriendo. El proyecto inscribirá a 600 comunidades y creará pares emparejados según el tamaño de la población; la mitad de los cuales serán asignados al azar para recibir la intervención.
En el experimento individual, los investigadores identificarán a 5000 individuos de alto riesgo (vendedores en el mercado interior). y aleatorizándolos a nivel individual para recibir nuestra intervención de máscara o no. En cada mercado interior habrá individuos tanto de control como de tratamiento. Las personas en el brazo de tratamiento recibirán una mascarilla facial gratuita (de tela o quirúrgica). Los investigadores inscribirán a personas de 350 a 500 mercados que no están en las comunidades que participan en el experimento comunitario.
Se vigilará a las comunidades a las 0, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 semanas para evaluar el uso de mascarillas. Se vigilará a los participantes en el experimento individual a las 0, 1, 2, 4, 6 semanas para evaluar el uso de mascarillas.
En ambos experimentos, evaluaremos la seroprevalencia de COVID-19 al inicio y al final. La línea final está planificada para 12 semanas después de que comience la intervención, pero puede cambiarse de acuerdo con las tendencias de seroprevalencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1213
- Innovations for Poverty Action
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimento comunitario: vivir en el pueblo seleccionado
- Experimento individual: Trabajar en el mercado seleccionado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de máscara
Las comunidades y las personas asignadas al azar al brazo de intervención recibirán máscaras y comunicación sobre el cambio de comportamiento para motivar el uso adecuado de las máscaras. En el experimento comunitario, se alentará a todos los adultos de las comunidades asignadas al azar al brazo de intervención a que usen una máscara cuando estén fuera de su complejo de viviendas y cerca de otras personas. En el experimento individual, no se les pedirá a las personas asignadas al azar al brazo de intervención que recomienden mascarillas a otros, pero tampoco se les desanimará de recomendar el uso de mascarillas a otros. |
A las personas de intervención se les entregarán mascarillas de tela o quirúrgicas.
Se informará a las personas de intervención sobre la importancia de usar máscaras faciales que cubran la nariz, la boca y el mentón.
Los promotores de máscara por máscara y los líderes comunitarios y religiosos alentarán el uso de máscaras.
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Sin intervención: Control
Los individuos de control no recibirán máscaras ni comunicación de cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección sintomática por SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Infección sintomática por SARS-CoV2, evaluada mediante pruebas de anticuerpos 12 semanas después del inicio, entre personas que informan síntomas compatibles con COVID-19 a las 5 semanas o 9 semanas después del inicio
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección por SARS-CoV2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Experimento comunitario: infección sintomática por SARS-CoV2, evaluada mediante pruebas de anticuerpos 12 semanas después de la línea de base en relación con las pruebas de línea de base, entre 25 000 personas de alto riesgo de hogares seleccionados al azar Experimento individual: Infección por SARS-CoV2 sintomática, evaluada mediante pruebas serológicas 10 semanas después del inicio, entre las 5000 personas en el experimento individual |
12 semanas
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Prevalencia observada del uso adecuado de mascarillas
Periodo de tiempo: intervención semanas 0, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 en el experimento comunitario e intervención semanas 0, 1, 2, 4 y 6 en el experimento individual
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Usar una máscara de la nariz, la boca y el mentón.
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intervención semanas 0, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 en el experimento comunitario e intervención semanas 0, 1, 2, 4 y 6 en el experimento individual
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Prevalencia de infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: 5 y 9 semanas
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Prevalencia de síntomas autoinformados de COVID-19, que incluyen fiebre, tos, dolor de garganta, falta de aliento, dificultad para respirar, congestión nasal y secreción nasal.
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5 y 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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