Máscaras faciais para reduzir o COVID-19 em Bangladesh
As máscaras faciais podem reduzir a transmissão do SARS-CoV-2 em Bangladesh? Um ensaio randomizado controlado em grupo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende responder às seguintes questões de investigação:
A distribuição e promoção de máscaras em residências, mesquitas, mercados e outras áreas públicas podem mudar com sucesso as normas de uso de máscaras da comunidade para aumentar o uso de máscaras?
O uso de máscaras comunitárias pode reduzir as soroconversões de COVID-19?
O uso de máscara pode reduzir as soroconversões de COVID-19 para o usuário?
As máscaras de tecido ou "cirúrgicas" de alta qualidade são mais eficazes na redução das soroconversões de COVID-19?
O aumento da prevalência do uso de máscaras em nível comunitário está associado à diminuição do distanciamento físico?
Para responder a essas perguntas, os pesquisadores realizarão um estudo randomizado de cluster que randomiza a intervenção proposta no nível da aldeia em Bangladesh, bem como um estudo separado em que as máscaras são randomizadas no nível individual entre vendedores de mercado interno de alto risco.
No experimento comunitário, as comunidades de controle não receberão nenhuma intervenção e as comunidades de tratamento receberão uma extensa intervenção combinando vários elementos. Os investigadores distribuirão máscaras faciais gratuitas por meio de visitas de porta em porta e em mercados e mesquitas. Algumas comunidades receberão máscaras de tecido e algumas usarão máscaras cirúrgicas (aleatório cruzado entre as comunidades de intervenção). Os promotores de máscaras na comunidade e nos mercados das aldeias tratadas lembrarão as pessoas sobre a importância de usar máscaras e distribuirão máscaras adicionais. Os mercados terão sinais de que é necessário usar máscaras para entrar no mercado. Líderes religiosos incentivarão o uso de máscaras em serviços religiosos. As comunidades receberão um incentivo se > 75% forem observados usando máscaras pela equipe de vigilância de máscaras que realiza observações discretas nos dias em que a promoção de máscaras está ou não ocorrendo. O projeto registrará 600 comunidades e criará pares correspondentes com base no tamanho da população; metade dos quais serão randomizados para receber a intervenção.
No experimento individual, os investigadores identificarão 5.000 indivíduos de alto risco (vendedores de feira livre). e randomizando-os no nível individual para receber nossa intervenção de máscara ou não. Em cada mercado interno, haverá indivíduos de controle e tratamento. Os indivíduos no braço de tratamento receberão uma máscara facial gratuita (de pano ou cirúrgica). Os investigadores irão inscrever indivíduos de 350-500 mercados que não estão nas comunidades que estão participando do experimento comunitário.
As comunidades serão monitoradas em 0, 1, 2, 4, 6, 8 e 12 semanas para avaliar o uso da máscara. Os participantes do experimento individual serão monitorados em 0, 1, 2, 4, 6 semanas para avaliar o uso da máscara.
Em ambos os experimentos, avaliaremos a soroprevalência de COVID-19 no início e no final. A linha final está planejada para 12 semanas após o início da intervenção, mas pode ser alterada de acordo com as tendências de soroprevalência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1213
- Innovations for Poverty Action
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimento comunitário: Viva na aldeia selecionada
- Experiência individual: Trabalhe no mercado selecionado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de máscara
Comunidades e indivíduos randomizados para o braço de intervenção receberão máscaras e comunicação de mudança de comportamento para motivar o uso adequado da máscara. No experimento comunitário, todos os adultos nas comunidades randomizadas para o braço de intervenção serão encorajados a usar uma máscara quando estiverem fora de seu complexo habitacional e perto de outras pessoas. No experimento individual, os indivíduos randomizados para o braço de intervenção não serão solicitados a recomendar máscaras a outras pessoas, mas também não serão desencorajados a recomendar o uso de máscaras a outras pessoas. |
Os indivíduos da intervenção receberão máscaras de pano ou cirúrgicas.
Os indivíduos da intervenção serão informados sobre a importância de usar máscaras faciais que cubram o nariz, a boca e o queixo.
Máscara por promotores de máscaras e líderes comunitários e religiosos incentivarão o uso de máscaras.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos de controle não receberão máscaras ou comunicação de mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção sintomática por SARS-CoV2
Prazo: 12 semanas
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Infecção sintomática por SARS-CoV2, avaliada por meio de teste de anticorpos 12 semanas após o início do estudo, entre indivíduos que relatam sintomas consistentes com COVID-19 em 5 semanas ou 9 semanas após o início do estudo
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por SARS-CoV2
Prazo: 12 semanas
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Experimento comunitário: infecção sintomática por SARS-CoV2, avaliada por meio de teste de anticorpos 12 semanas após a linha de base em relação aos testes de linha de base, entre 25.000 indivíduos de alto risco de famílias selecionadas aleatoriamente Experimento individual: infecção sintomática por SARS-CoV2, avaliada por meio de teste sorológico 10 semanas após o início do estudo, entre todos os 5.000 indivíduos em experimento individual |
12 semanas
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Prevalência observada de uso adequado de máscara
Prazo: semanas de intervenção 0, 1, 2, 4, 6, 8 e 12 no experimento comunitário e semanas de intervenção 0, 1, 2, 4 e 6 no experimento individual
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Usando uma máscara de nariz, boca e queixo
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semanas de intervenção 0, 1, 2, 4, 6, 8 e 12 no experimento comunitário e semanas de intervenção 0, 1, 2, 4 e 6 no experimento individual
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Prevalência de infecção respiratória
Prazo: 5 e 9 semanas
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Prevalência de sintomas autorrelatados de COVID-19, incluindo febre, tosse, dor de garganta, falta de ar, dificuldade para respirar, congestão nasal e corrimento nasal.
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5 e 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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