Perinteinen fotodynaaminen hoito vs. päivänvalon fotodynaaminen hoito akne Vulgariksen hoitoon
Hajakasvoinen kliininen tutkimus perinteisestä fotodynaamisesta terapiasta verrattuna päivänvalon fotodynaamiseen hoitoon akne Vulgariksen hoitoon
Fotodynaamista hoitoa (PDT) pidetään tehokkaana akne vulgariksen hoitona. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hoito päivänvalolla valonlähteenä yhtä tehokasta kuin tavanomainen punaisen valon valaistus.
15 potilasta, joilla oli akne vulgaris, sai 4 hoitokertaa kolmen viikon välein. Ensin 5-aminolevuliinihappoa (ALA) levitettiin koko kasvoille. Sitten kasvot jaettiin kahteen symmetriseen vastakkaiseen hoitoalueeseen: vasen peitettiin valoa läpäisemättömällä sidoksella ja oikea kasvot altistettiin auringonvalolle. 2 tunnin kuluttua ulkona kasvojen oikea puoli peitettiin ja vasen puoli valaistu punaisella valolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotodynaamista hoitoa (PDT) pidetään tehokkaana akne vulgariksen hoitona. Yksi PDT:n tärkeimmistä haitoista on kipu valaistuksen aikana.
On osoitettu, että päivänvalon PDT on tehokas hoito aktiiniseen keratoosiin. Tutkiaksemme päivänvalon PDT:n tehokkuutta akne vulgariksen hoidossa käytimme jaettua kasvomallia: kasvot jaettiin kahteen symmetriseen vastakkaiseen hoitoalueeseen: vasen peitettiin valoa läpäisemättömällä sidoksella, kun taas oikea kasvot altistettiin päivänvalo. 2 tunnin kuluttua ulkona kasvojen oikea puoli peitettiin ja vasen puoli valaistu punaisella valolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi akne vulgaris kasvoissa
- Aknevaurioita ovat tulehdukselliset näppylät / märkärakkulat / kyhmyt ja kystat sekä ei-tulehdukselliset avoimet ja suljetut komedonit.
- Akne kestää perinteisiä hoitoja
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua ottaa suun kautta otettavaa isotretinoiinia
- Potilaat, jotka eivät siedä isotretinoiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettu retinoidien käyttö 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Systeemiset antibiootit 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Paikallinen aknen hoito 1 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Mikä tahansa muu ihosairaus, joka voi häiritä aknen arviointia, kuten follikuliitti tai ruusufinni
- Mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa aknen vaikeusasteeseen, kuten munasarjojen monirakkulatauti, tai mikä tahansa systeemisten sairauksien hoitoon määrätty lääke (retinoidit, antibiootit).
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
- imettävä nainen
- Porfyria
- Valoherkät dermatoosit
- Allergia jollekin valolle herkistävän yhdisteen komponentille
- Henkilökohtainen melanooma tai dysplastinen nevi
- parta tai muu kasvojen karva, joka saattaa häiritä tutkimusarviointia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikealla: päivänvalo
Kasvojen oikea puoli käsiteltiin päivänvalon PDT:llä
|
5-aminolevuliinihappoa levitettiin kasvojen molemmille puolille.
|
|
Kokeellinen: Vasen kasvo: perinteinen valaistus punaisella valolla
Vasen puoli käsiteltiin tavanomaisella PDT:llä.
|
5-aminolevuliinihappoa levitettiin kasvojen molemmille puolille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknevaurioiden määrän ja aknen kokonaisvakavuuspisteiden vähentäminen kasvojen molemmilla puolilla
Aikaikkuna: Mittasimme eron ensimmäisen käynnin leesioiden lukumäärän ja seurantakäynnin leesioiden lukumäärän välillä, 12 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Muutos tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen aknevaurioiden lukumäärässä
|
Mittasimme eron ensimmäisen käynnin leesioiden lukumäärän ja seurantakäynnin leesioiden lukumäärän välillä, 12 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Ero haittavaikutuksissa näiden kahden osapuolen välillä
Aikaikkuna: Jokaisen neljän hoitokerran jälkeen
|
Erot kipupisteissä, punoitus jokaisen hoidon jälkeen, eroosiot ja pustuloosi
|
Jokaisen neljän hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0043-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .