Konventionell fotodynamisk terapi kontra dagsljusfotodynamisk terapi för behandling av akne vulgaris
En klinisk prövning med delat ansikte av konventionell fotodynamisk terapi kontra dagsljusfotodynamisk terapi för behandling av acne vulgaris
Fotodynamisk terapi (PDT) anses vara en effektiv behandling för acne vulgaris. Studien syftar till att avgöra om behandling med dagsljus som belysningskälla är lika effektiv som konventionell belysning med rött ljus.
15 patienter med acne vulgaris fick 4 behandlingstillfällen med tre veckors intervall. Först applicerades 5-aminolevulinsyra (ALA) på hela ansiktet. Därefter delades ansiktet upp i två symmetriska kontralaterala behandlingsområden: det vänstra täcktes med ett ljusogenomträngligt förband, medan det högra ansiktet exponerades för solljus. Efter 2 timmar utomhus täcktes den högra sidan av ansiktet och den vänstra halvan belystes med rött ljus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotodynamisk terapi (PDT) anses vara en effektiv behandling för acne vulgaris. En av de viktigaste nackdelarna med PDT är smärtan under belysning.
Det har visat sig att dagsljus PDT är en effektiv behandling för aktinisk keratos. För att undersöka effektiviteten av dagsljus PDT för acne vulgaris använde vi en design med delat ansikte: ansiktet delades upp i två symmetriska kontralaterala behandlingsområden: det vänstra täcktes med ett ljusogenomträngligt förband, medan det högra ansiktet exponerades för dagsljus. Efter 2 timmar utomhus täcktes den högra sidan av ansiktet och den vänstra halvan belystes med rött ljus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av acne vulgaris i ansiktet
- Akneskador inkluderar inflammatoriska papler/pustler/knölar och cystor och icke-inflammatoriska öppna och slutna komedoner.
- Akne motståndskraftig mot konventionella terapier
- Patienter som inte kan eller inte vill ta oralt isotretinoin
- Patienter som inte tål isotretinoin
Exklusions kriterier:
- Historik av oral retinoidanvändning inom 12 månader efter studiestart
- Systemisk antibiotika inom 6 månader från studiestart
- Aktuell aknebehandling inom 1 månad från studiestart
- Förekomst av någon annan hudsjukdom som kan störa bedömningen av akne, såsom follikulit eller rosacea
- Förekomst av någon annan systemisk sjukdom som kan påverka svårighetsgraden av akne genom dess närvaro, såsom polycystiskt ovariesyndrom, eller av någon medicin som ordinerats för behandling av de systemiska sjukdomarna (retinoider, antibiotika).
- Graviditet eller avsikt att bli gravid
- ammande kvinna
- Porfyri
- Ljuskänsliga dermatoser
- Allergi mot någon komponent i den fotosensibiliserande föreningen
- Personlig historia av melanom eller dysplastisk nevi
- Ett skägg eller annat ansiktshår som kan störa studiebedömningar;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger: dagsljusbelysning
Höger sida av ansiktet behandlades med dagsljus PDT
|
5-aminolevulinsyra applicerades på båda sidor av ansiktet.
|
|
Experimentell: Vänster ansikte: konventionell belysning med rött ljus
Den vänstra sidan behandlades med konventionell PDT.
|
5-aminolevulinsyra applicerades på båda sidor av ansiktet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av antalet akneskador och total aknegrad på båda sidor av ansiktet
Tidsram: Vi mätte skillnaden mellan antalet lesioner i det första besöket och antalet lesioner i uppföljningsbesöket, 12 veckor efter den sista teatment
|
Förändring i antalet inflammatoriska och icke-inflammatoriska akneskador
|
Vi mätte skillnaden mellan antalet lesioner i det första besöket och antalet lesioner i uppföljningsbesöket, 12 veckor efter den sista teatment
|
|
Skillnad i negativa effekter mellan de två sidorna
Tidsram: Efter vart och ett av de 4 behandlingstillfällena
|
Skillnad i smärtpoäng, erytem efter varje behandling, erosioner och pustulos
|
Efter vart och ett av de 4 behandlingstillfällena
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0043-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .