Традиционная фотодинамическая терапия по сравнению с фотодинамической терапией дневного света для лечения вульгарных угрей
Клинические испытания традиционной фотодинамической терапии с разделением лица по сравнению с фотодинамической терапией дневного света для лечения обыкновенных угрей
Фотодинамическая терапия (ФДТ) считается эффективным методом лечения вульгарных угрей. Исследование направлено на то, чтобы определить, является ли лечение дневным светом в качестве источника освещения столь же эффективным, как и обычное освещение красным светом.
15 пациентов с вульгарными угрями получили 4 сеанса лечения с трехнедельными интервалами. Сначала на все лицо наносили 5-аминолевулиновую кислоту (АЛК). Затем лицо было разделено на две симметричные контралатеральные лечебные зоны: левая закрывалась светонепроницаемой повязкой, а правая подвергалась воздействию солнечных лучей. Через 2 часа на открытом воздухе правая сторона лица закрывалась, а левая половина освещалась красным светом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фотодинамическая терапия (ФДТ) считается эффективным методом лечения вульгарных угрей. Одним из важнейших недостатков ФДТ является боль при освещении.
Было показано, что ФДТ при дневном свете является эффективным методом лечения актинического кератоза. Чтобы изучить эффективность ФДТ дневного света при обыкновенных угрях, мы использовали дизайн с разделенным лицом: лицо было разделено на две симметричные контралатеральные области обработки: левая была покрыта светонепроницаемой повязкой, а правая часть лица подвергалась воздействию дневной свет. Через 2 часа на открытом воздухе правая сторона лица закрывалась, а левая половина освещалась красным светом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом вульгарных угрей на лице
- Поражения акне включают воспалительные папулы/пустулы/узелки и кисты, а также невоспалительные открытые и закрытые комедоны.
- Акне, рефрактерные к традиционным методам лечения
- Пациенты, которые не могут или не хотят принимать перорально изотретиноин
- Пациенты, которые не переносят изотретиноин
Критерий исключения:
- История перорального использования ретиноидов в течение 12 месяцев после включения в исследование
- Системные антибиотики в течение 6 месяцев после включения в исследование
- Местное лечение акне в течение 1 месяца после включения в исследование
- Наличие любых других кожных заболеваний, которые могут помешать оценке акне, таких как фолликулит или розацеа.
- Наличие любого другого системного заболевания, которое могло повлиять на тяжесть акне своим присутствием, например, синдром поликистозных яичников, или приемом любых лекарств, назначаемых для лечения системных заболеваний (ретиноиды, антибиотики).
- Беременность или намерение забеременеть
- кормящая женщина
- Порфирия
- Фоточувствительные дерматозы
- Аллергия на любой компонент соединения фотосенсибилизатора
- Личная история меланомы или диспластических невусов
- Борода или другая растительность на лице, которая может мешать оценке исследования;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справа: дневное освещение
Правая сторона лица обработана с помощью ФДТ дневного света.
|
На обе стороны лица наносили 5-аминолевулиновую кислоту.
|
|
Экспериментальный: Левая сторона: обычное освещение красным светом
Левую сторону лечили обычной ФДТ.
|
На обе стороны лица наносили 5-аминолевулиновую кислоту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение количества очагов акне и общего балла тяжести акне на обеих сторонах лица.
Временное ограничение: Мы измерили разницу между количеством поражений при первом посещении и количеством поражений при последующем посещении через 12 недель после последней обработки.
|
Изменение количества воспалительных и невоспалительных очагов акне
|
Мы измерили разницу между количеством поражений при первом посещении и количеством поражений при последующем посещении через 12 недель после последней обработки.
|
|
Разница в побочных эффектах между двумя сторонами
Временное ограничение: После каждого из 4 сеансов лечения
|
Разница в баллах боли, эритемы после каждой процедуры, эрозий и пустулеза
|
После каждого из 4 сеансов лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0043-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .