여드름 치료를 위한 기존의 광역학 요법 대 일광 광역학 요법
2020년 11월 10일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
여드름 치료를 위한 기존의 광역학 요법 대 일광 광역학 요법의 분할 안면 임상 시험
PDT(광역동 요법)는 여드름에 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 이 연구는 조명원으로 일광을 사용한 치료가 기존의 적색광 조명만큼 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
여드름이 있는 15명의 환자는 3주 간격으로 4번의 치료 세션을 받았습니다. 먼저 5-아미노레불린산(ALA)을 얼굴 전체에 도포하였다. 그런 다음 얼굴을 두 개의 대칭적인 반대쪽 치료 영역으로 나누었습니다. 왼쪽은 빛이 투과되지 않는 드레싱으로 덮고 오른쪽 얼굴은 햇빛에 노출시켰습니다. 야외에서 2시간 경과 후 얼굴의 오른쪽은 가리고 왼쪽 절반은 붉은 빛으로 비췄다.
연구 개요
상세 설명
광역학 요법(PDT)은 심상성 여드름에 효과적인 치료법으로 간주됩니다. PDT의 가장 중요한 단점 중 하나는 조명 중 통증입니다.
일광 PDT는 광선 각화증에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 여드름에 대한 일광 PDT의 효능을 조사하기 위해 얼굴 분할 디자인을 사용했습니다. 얼굴을 두 개의 대칭적인 반대쪽 치료 영역으로 나누었습니다. 일광. 야외에서 2시간 경과 후 얼굴의 오른쪽은 가리고 왼쪽 절반은 붉은 빛으로 비췄다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 심상성여드름 임상진단을 받은 환자
- 여드름 병변에는 염증성 구진/농포/결절 및 낭종, 비염증성 개방 및 폐쇄 면포가 포함됩니다.
- 기존 치료법에 반응하지 않는 여드름
- 경구 이소트레티노인을 복용할 수 없거나 복용을 원하지 않는 환자
- 이소트레티노인을 견딜 수 없는 환자
제외 기준:
- 연구 시작 12개월 이내에 경구 레티노이드 사용 이력
- 연구 시작 6개월 이내의 전신 항생제
- 연구 시작 1개월 이내에 국소 여드름 치료
- 모낭염이나 주사와 같은 여드름 평가를 방해할 수 있는 다른 피부 질환의 존재
- 다낭성 난소 증후군과 같은 존재 또는 전신 질환 치료를 위해 처방된 약물(레티노이드, 항생제)에 의해 여드름 중증도에 영향을 미칠 수 있는 다른 전신 질환의 존재.
- 임신 또는 임신하려는 의도
- 수유부
- 포르피린증
- 감광성 피부병
- 감광제 화합물의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
- 흑색종 또는 이형성 모반의 개인력
- 연구 평가를 방해할 수 있는 턱수염 또는 기타 수염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽: 일광 조명
얼굴의 오른쪽은 일광 PDT를 사용하여 치료했습니다.
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5-Aminolevulinic Acid를 얼굴 양쪽에 도포했습니다.
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실험적: 왼쪽 얼굴: 적색광이 포함된 기존 조명
왼쪽은 기존의 PDT로 치료했습니다.
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5-Aminolevulinic Acid를 얼굴 양쪽에 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 양쪽의 여드름 병변 수 및 총 여드름 중증도 점수 감소
기간: 마지막 유두 후 12주째에 첫 방문시 병변 수와 후속 방문시 병변 수의 차이를 측정하였다.
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염증성 및 비염증성 여드름 병변 수의 변화
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마지막 유두 후 12주째에 첫 방문시 병변 수와 후속 방문시 병변 수의 차이를 측정하였다.
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양측의 부작용 차이
기간: 4회 시술 후
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통증 점수의 차이, 각 치료 후 홍반, 미란 및 농포증
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4회 시술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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