Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konventionelle photodynamische Therapie im Vergleich zur photodynamischen Tageslichttherapie zur Behandlung von Akne Vulgaris

10. November 2020 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eine klinische Split-Face-Studie zur konventionellen photodynamischen Therapie im Vergleich zur photodynamischen Tageslichttherapie zur Behandlung von Akne vulgaris

Die photodynamische Therapie (PDT) gilt als wirksame Behandlung von Akne vulgaris. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Behandlung mit Tageslicht als Beleuchtungsquelle genauso effektiv ist wie eine herkömmliche Rotlichtbeleuchtung.

15 Patienten mit Akne vulgaris erhielten 4 Behandlungssitzungen im Abstand von drei Wochen. Zunächst wurde 5-Aminolävulinsäure (ALA) auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Dann wurde das Gesicht in zwei symmetrische kontralaterale Behandlungsareale geteilt: Das linke wurde mit einem lichtundurchlässigen Verband abgedeckt, während das rechte Gesicht dem Sonnenlicht ausgesetzt wurde. Nach 2 Stunden im Freien war die rechte Gesichtshälfte abgedeckt und die linke Hälfte mit rotem Licht beleuchtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die photodynamische Therapie (PDT) gilt als wirksame Behandlung von Akne vulgaris. Einer der wichtigsten Nachteile der PDT sind die Schmerzen während der Bestrahlung.

Es hat sich gezeigt, dass die Tageslicht-PDT eine wirksame Behandlung der aktinischen Keratose ist. Um die Wirksamkeit der Tageslicht-PDT bei Akne vulgaris zu untersuchen, verwendeten wir ein Split-Face-Design: Das Gesicht wurde in zwei symmetrische kontralaterale Behandlungsbereiche unterteilt: Der linke wurde mit einem lichtundurchlässigen Verband abgedeckt, während das rechte Gesicht exponiert wurde Tageslicht. Nach 2 Stunden im Freien war die rechte Gesichtshälfte abgedeckt und die linke Hälfte mit rotem Licht beleuchtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer klinischen Diagnose von Akne vulgaris im Gesicht
  • Akneläsionen umfassen entzündliche Papeln/Pusteln/Knötchen und Zysten sowie nichtentzündliche offene und geschlossene Komedonen.
  • Akne, die auf herkömmliche Therapien nicht anspricht
  • Patienten, die kein orales Isotretinoin einnehmen können oder wollen
  • Patienten, die Isotretinoin nicht vertragen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der oralen Retinoidanwendung innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt
  • Systemische Antibiotika innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt
  • Topische Aknebehandlung innerhalb von 1 Monat nach Studieneintritt
  • Vorhandensein einer anderen Hauterkrankung, die die Beurteilung der Akne beeinträchtigen könnte, wie z. B. Follikulitis oder Rosazea
  • Vorhandensein einer anderen systemischen Erkrankung, die den Schweregrad der Akne durch ihr Vorhandensein beeinflussen könnte, wie z. B. das polyzystische Ovarialsyndrom, oder durch Medikamente, die zur Behandlung der systemischen Erkrankungen verschrieben werden (Retinoide, Antibiotika).
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht
  • stillende Frau
  • Porphyrie
  • Lichtempfindliche Dermatosen
  • Allergie gegen einen Bestandteil der Photosensibilisatorverbindung
  • Persönliche Vorgeschichte von Melanomen oder dysplastischen Nävi
  • Ein Bart oder andere Gesichtsbehaarung, die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechts: Tageslichtbeleuchtung
Die rechte Gesichtshälfte wurde mittels Tageslicht-PDT behandelt
Arzneimittel: 5-Aminolävulinsäure-haltiges Produkt in kutaner Dosisform
5-Aminolevulinsäure wurde auf beide Seiten des Gesichts aufgetragen.
Experimental: Linke Seite: konventionelle Beleuchtung mit rotem Licht
Die linke Seite wurde mit konventioneller PDT behandelt.
Arzneimittel: 5-Aminolävulinsäure-haltiges Produkt in kutaner Dosisform
5-Aminolevulinsäure wurde auf beide Seiten des Gesichts aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Anzahl der Akneläsionen und des Gesamtschweregrads der Akne auf beiden Seiten des Gesichts
Zeitfenster: Wir haben den Unterschied zwischen der Anzahl der Läsionen beim ersten Besuch und der Anzahl der Läsionen beim Folgebesuch 12 Wochen nach der letzten Behandlung gemessen
Veränderung der Anzahl entzündlicher und nicht entzündlicher Akneläsionen
Wir haben den Unterschied zwischen der Anzahl der Läsionen beim ersten Besuch und der Anzahl der Läsionen beim Folgebesuch 12 Wochen nach der letzten Behandlung gemessen
Unterschied in den Nebenwirkungen zwischen den beiden Seiten
Zeitfenster: Nach jeder der 4 Behandlungssitzungen
Unterschiedliche Schmerzwerte, Erythem nach jeder Behandlung, Erosionen und Pustulose
Nach jeder der 4 Behandlungssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0043-18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren