Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen CIPN-arviointi- ja validointitutkimus (ICAVS)

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Kansainvälisen kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden (CIPN) arviointi- ja validointitutkimus

Tämä on havainnointitutkimus kemoterapian aiheuttamista perifeeristä neurotoksisuutta (CIPN) sairastavista potilaista, joita tutkitaan prospektiivisesti, jotta voidaan arvioida tulosmittausten joukon vastetta kansainvälisessä monikeskustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kaikissa osallistuvissa keskuksissa, ja se koostuu seuraavista arvioinneista:

Perustutkimus (arvioinnit lähtötilanteessa ja hoidon lopussa)

  • Tavallinen onkologinen arviointi paikallista kohdetta kohden
  • NCI-CTC (kansallisen syöpäinstituutin yhteiset toksisuuskriteerit) v.5 sensorinen ja motorinen
  • PRO-CTCAE (potilaan raportoima lopputulos-syöpä yleinen myrkyllisyys haittatapahtuma)
  • PI-NRS (kivun voimakkuuden numeerinen arviointiasteikko)
  • NPS-CIN (neuropaattinen kipuasteikko kemoterapian aiheuttamaa neuropatiaa varten)
  • EORTC CIPN20© (The European Organization of Research and Treatment of. Syövän elämänlaatukysely - CIPN:n kahdenkymmenen kohdan asteikko)
  • FACT-GOG NTX v.4© (syöpähoidon toiminnallinen arviointi / gynekologinen onkologiaryhmä - neurotoksisuus)
  • TNSn© (neuropatian kokonaispistemäärä, sairaanhoitajaversio)
  • PGIC (potilaan globaali vaikutelma muutoksesta)
  • OXA-NQ (oksaliplatiinin neurotoksisuuskysely)

Laajennettu tutkimus (kaikissa käytettävissä olevissa paikoissa - mikä tahansa arviointimenetelmien yhdistelmä on sallittu, vähintään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa)

  • EORTC CIPN15
  • CIPN-R-ODS (CIPN Rash yleinen vammaisuusasteikko)
  • TNSc© samaan aikaan kuin kyselyssä
  • OXA-NQ (myös hoidon puolivälissä)
  • radiaalisten (motorinen ja sensorinen), kyynärluun (motorinen ja sensorinen), suraalisen, dorsaalisen suraalisen ja yhteisen peroneaalisen hermon hermojohtavuustutkimus (*)
  • QST (*) [kvantitatiivinen sensorinen testaus]
  • Seerumi biomarkkerien hakua varten (*)
  • DN4

Perustelut: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kokeneiden neurologien, onkologien, sairaanhoitajien ja oiretieteilijöiden välisessä monikeskuksessa kansainvälisessä yhteistyössä arvioida CIPN-arvioinnin tulosmittausten joukon reagointikykyä sen arvioinnin kultaisen standardin määrittelemiseksi.

CIPN:n arviointi suoritetaan eri tutkimustasoilla. Core-tutkimus mahdollistaa koehenkilöiden arvioinnin yleisillä laitteilla, jotta arviointi voidaan tehdä missä tahansa lääketieteellisessä paikassa (kyselylomakkeiden täyttöaika 15 minuuttia).

Laajennetussa tutkimuksessa lisätään mikä tahansa lueteltujen arviointimenetelmien/biologisten näytteiden yhdistelmä, jotta voidaan varmistaa, voiko tämä lähestymistapa tarjota huolellisemman ja kliinisesti merkityksellisemmän arvion ääreishermoston vaurioista. Terveydenhuollon arvioinnin ja koehenkilöiden CIPN-vakavuusraportin vertaaminen vakiintuneiden kyselylomakkeiden avulla suoritetaan sekä ydin- että laajennetuissa tutkimuksissa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ydintutkimuksessa käytettyjen eri arviointimenetelmien reagointikykyä monikeskuksessa, monialaisessa kansainvälisessä ympäristössä, vertaamalla muutoksia lähtötilanteesta hoidon loppuun. Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • arvioimaan myös muiden laajennetussa tutkimuksessa käytettyjen tulosmittausten vastetta (muutokset lähtötasosta hoidon loppuun);
  • arvioida hoidon puolivälissä saatujen tietojen ennustettavuus hoidon päättymisen neurologisesta tilasta kunkin tulosmitan osalta;
  • arvioida toipumisastetta/neurologisen tilan muutosta seurantaarviointia varten (3/6/12/24 kuukautta hoidon jälkeen) eri lääkkeiden tietojen kerrostamiseksi.

Tutkimussuunnitelma: 1 000 potilasta, jotka ovat ehdokkaita neurotoksiseen kemoterapiaan minkä tahansa syövän hoitoon ei-tutkintalääkkeillä (mukaan lukien immuunijärjestelmän tarkistuspisteiden estäjät ja "kohdistetut" lääkkeet), otetaan mukaan osallistuvista keskuksista. Koulutettu tutkija kussakin osallistuvassa keskuksessa suorittaa valitut terveydenhuollon arvioidut asteikot ja valvoo potilaan suorittamia toimenpiteitä taulukon 1 mukaisesti. Koehenkilöt tutkitaan vähintään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (ydintutkimus) sekä lisä- ja seuranta-ajanpisteinä (laajennettu tutkimus) heidän hoitosuunnitelmansa mukaisesti.

Tutkimushoidot: Tutkimusspesifisiä hoitoja ei ole, koska koehenkilöt saavat vain normaalin hoitokemoterapian. Tutkijat eivät vaikuta hoidon kestoa koskeviin päätöksiin eivätkä toimita lääkkeitä tähän tutkimukseen. Kaikki hoito-ohjelmat kuitenkin rekisteröidään.

Osallistuvien keskusten vähimmäisvaatimukset: Osallistuvien keskusten tulee:

  1. hyväksyä tutkimusprotokolla ja saada heidän osallistumisensa hyväksyntä paikalliselta eettiseltä komitealta/instituutin arviointilautakunnalta
  2. pääset Internet-yhteyden kautta pääsivustolla sijaitsevaan suojattuun palvelimeen
  3. takaavat valittujen potilaiden asianmukaisen arvioinnin ainakin ydintutkimuksen tasolla
  4. on mahdollista rekrytoida vähintään 30 potilasta/vuosi
  5. pystyvät lataamaan jokaiselta potilaalta kerätyt tiedot viikon sisällä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sidney, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brain and Mind Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Ei vielä rekrytointia
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Salvador, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica AMO
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge-ICO L'Hospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Como, Italia, 22063
        • Peruutettu
        • Ospedale Valduce
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Messina, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U. Policlinico "G. Martino"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Padova Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mb
      • Monza, Mb, Italia, 20900
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dept. of Neurology, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristopher Dennis, MD
          • Puhelinnumero: 70212 613) 737-7700
          • Sähköposti: krdennis@toh.ca
  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Oncoloy Unit - University of Nairobi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Dong-A University - Internal Medicine Dept.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Efthmios Efthmios Dardiotis, MD
          • Puhelinnumero: +302410685651
          • Sähköposti: edar@med.uth.gr
      • Patras, Kreikka
        • Rekrytointi
        • "Saint Andrew's" State General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Clamart, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Percy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Dupuytren
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center for Molecular Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Basel - Department of Sport, Exercise and Health
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Peruutettu
        • Aarhus University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Ei vielä rekrytointia
        • Birmingham School of Nursing, University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Ferreira
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Ei vielä rekrytointia
        • JHU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khoshnoodi Mohammad, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-7683
          • Sähköposti: mkhoshn1@jhmi.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Michigan School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Center/Wexner Medical Center - Ohio State Medical Oncology Division
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 03756
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05445
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Vermont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joille on asetettu neurotoksinen kemoterapia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Tutkittavien tulee olla ehdokkaita neurotoksiseen kemoterapiaan annoksilla, joiden odotetaan olevan mahdollisesti neurotoksisia (luettelo neurotoksisista lääkkeistä on liitteessä 1).
  2. Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  3. Koehenkilöt antavat vapaasti tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla ja päivämäärällä tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen tuloa.
  4. Tutkittavien on oltava valmiita suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot ja seurantakäynnit, joita protokolla edellyttää.
  5. Tutkittavien Karnofskyn suorituspisteiden on oltava vähintään 70. Poissulkemiskriteerit

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista, eivät sisälly tutkimukseen:

  1. Huono ennuste, suurella todennäköisyydellä suunniteltua solunsalpaajahoitoa ei voida suorittaa loppuun.
  2. Samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. aivokasvain, selkärangan tai aivometastaasit), jotka häiritsevät tai vaikeuttaisivat arviointeja.
  3. Vaikea masennus, joka tutkijan mielestä vaikeuttaisi arvioita.
  4. Krooninen hoito epilepsialääkkeillä, masennuslääkkeillä ja merkittävillä kipulääkkeillä, ellei annostusta ja olosuhteita ole saavutettu vakaana 3 kuukauden aikana ennen tuloa.
  5. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet (esim. antioksidantit, kryoterapia, distaalinen paine).
  6. Potilaat, jotka saavat parhaillaan muuta lääkettä kuin antineoplastisia kemoterapialääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan neurologista ääreishermotoksisuutta (esim. metronidatsoli, isoniatsidi, amiodaroni, antiretroviraaliset lääkkeet).
  7. Koehenkilöt, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan saattaa heikentää mahdollisuuksia saada tyydyttäviä tietoja tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
  8. Aikaisempi neurotoksinen kemoterapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat neurotoksista kemoterapiaa

Luettelo neurotoksisista lääkkeistä, jotka voidaan ottaa mukaan

  • Platina huumeet
  • Taksaanit
  • Vinca-alkaloidit
  • Epotiloneja
  • Proteasomin estäjät
  • Talidomidi
  • Vedotiinipohjaiset lääkkeet
  • tarkistuspisteen estäjät
  • Mikä tahansa edellä mainittujen lääkkeiden yhdistelmä
Muut: CIPN-testauksen tulosmittaukset
kyselylomakkeiden hallinta, lääkäriin perustuvat asteikot CIPN-tietojen keräämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna NCI-CTC v.5:n sensorisen ja motorisen asteen muutoksella
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
NCI-CTC v.5 sensorinen ja motorinen (muutoksia perusviivasta loppukäsittelyyn 0-5 pisteellä)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus PRO-CTCAE:n muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
PRO-CTCAE (muuttuu perusviivasta loppukäsittelyyn, 0-5 pisteet jokaiselle tuotteelle)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (PI-NRS) muutoksella
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden välillä mitattuna kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (PI-NRS) muutoksella (0-10 pisteet).
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna NPS-CIN-asteikon muutoksella
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden välillä arvioituna NPS-CIN:n muutoksella (muutokset lähtötasosta hoidon lopputulokseen, pisteet 0-10)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna EORTC CIPN20© -asteikon muutoksella
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä arvioituna EORTC CIPN20©:n muutoksella (muutokset lähtötasosta hoidon päättymiseen, pisteet 0-100)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna muutoksella FACT-GOG NTX v.4© -asteikossa
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden välillä arvioituna muutoksella FACT-GOG NTX v.4©:ssä (muutokset lähtötasosta hoidon päättymiseen, pisteet 0–44)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus TNSn©-asteikon muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden välillä TNSn©:n muutoksella arvioituna (muutokset lähtötasosta hoidon päättymiseen, pisteet 0-20)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna muutoksella PGIC-asteikossa
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä arvioituna PGIC:n muutoksella (muutokset lähtötasosta hoidon päättymiseen, pisteet 0-10)
5 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus OXA-NQ-asteikon muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 5 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä arvioituna OXA-NQ:n muutoksella (muutokset lähtötilanteesta hoidon päättymiseen oireiden lukumäärässä: tämä on kyllä/ei-kysely neuropatian oireiden esiintymisestä)
5 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna muutoksella EORTC CIPN15 -asteikossa
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä arvioituna muutoksella EORTC CIPN15:ssä (muutokset tämän kyselyn yleispistemäärässä, 0–60)
7 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus TNSc©-asteikon muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä TNSc©:n muutoksella arvioituna (muutokset tämän lääkärin perusasteikon globaalissa pistemäärässä 0–48)
7 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus, joka on arvioitu muutoksella hermojen johtumistutkimuksissa
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä mitattuna muutoksella radiaalisten (motoristen ja sensoristen), kyynärluun (motoristen ja sensoristen), suraalien, dorsaalisten suraalisten ja yhteisten peroneaalisten hermojen hermojohtavuustutkimuksessa. Amplitudi (mikroV sensoriselle ja mV motoriselle tallennukselle) ja nopeus (m/s) saadaan. Normatiivisten arvojen laskua kaikissa aikapisteissä suhteessa perusviivaan pidetään neuropatian merkkinä.
7 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) muutoksella
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä QST:n muutoksella arvioituna: pisteet sekunteina kivun alkamiseen kuluvasta ajasta ja kivun voimakkuudesta (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu
7 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus arvioituna neurofilamentin kevyen ketjun (NfL) tasojen muutoksella
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä mitattuna muutoksella seerumissa biomarkkerien haussa: NfL-annos (pg/ml)
7 VUOTTA
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus DN4-asteikon muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: 7 VUOTTA
ero kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neurotoksisuuden lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä DN4:n muutoksella arvioituna (tämä on asteikko 0-10)
7 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GUIDO CAVALETTI, MD, University of Milano Bicocca
  • Päätutkija: PAOLA ALBERTI, MD, University of Milano Bicocca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICAVS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa