- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04633655
Nemzetközi CIPN Assessment and Validation Study (ICAVS)
Nemzetközi kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás (CIPN) értékelési és validációs tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot minden résztvevő központban elvégzik, és a következő értékelésekből áll:
Alapvizsgálat (kiértékelések a kiinduláskor és a kezelés végén)
- Szabványos onkológiai értékelés helyi telephelyenként
- NCI-CTC (Nemzeti Rákkutató Intézet közös toxicitási kritériumai) v.5 szenzoros és motoros
- PRO-CTCAE (a betegek által jelentett kimenetel-rák gyakori tocixikus nemkívánatos esemény)
- PI-NRS (fájdalomintenzitás numerikus besorolási skála)
- NPS-CIN (Neuropathic Pain Scale a kemoterápia által kiváltott neuropátiához)
- EORTC CIPN20© (The European Organisation of Research and Treatment of. Rák életminőség kérdőív – CIPN húsztételes skála)
- FACT-GOG NTX v.4© (A rákterápia funkcionális értékelése/nőgyógyászati onkológiai csoport – neurotoxicitás)
- TNSn© (teljes neuropátia pontszám, nővér verzió)
- PGIC (beteg globális benyomása a változásról)
- OXA-NQ (oxaliplatin neurotoxicitási kérdőív)
Kibővített vizsgálat (minden elérhető helyen – az értékelési módszerek bármilyen kombinációja megengedett, minimum a kiinduláskor és a kezelés végén)
- EORTC CIPN15
- CIPN-R-ODS (CIPN Kiütés általános rokkantsági skála)
- A TNSc© ugyanabban az időpontban, mint a kérdőívnél
- OXA-NQ (a kezelés közepén is)
- a radiális (motoros és szenzoros), az ulnaris (motoros és szenzoros), a suralis, a dorsalis suralis és a közös peroneális idegek idegvezetési vizsgálata (*)
- QST (*) [kvantitatív szenzoros vizsgálat]
- Szérum biomarkerek kereséséhez (*)
- DN4
Indoklás: A tapasztalt neurológusok, onkológusok, ápolónők és tünetkutatók közötti többközpontú nemzetközi együttműködésen belül ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy értékelje a CIPN értékelésére vonatkozó kimeneti mérőszámok válaszreakcióját annak érdekében, hogy meghatározza az értékelés aranystandardját.
A CIPN értékelését a vizsgálat különböző szintjein végzik el. A Core tanulmány lehetővé teszi az alanyok általános eszközökkel történő értékelését, így bármely orvosi helyszínen elvégezhető az értékelés (a kérdőívek kitöltésének várható ideje 15 perc).
A kiterjesztett vizsgálat kiegészíti a felsorolt értékelési módszerek/biológiai mintagyűjtés bármely kombinációját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a megközelítés képes-e alaposabb és klinikailag releváns becslést adni a perifériás idegrendszer károsodására vonatkozóan. Az egészségügyi értékelés és az alanyok által a CIPN súlyosságáról szóló jelentések összehasonlítása a megállapított kérdőívek használatával történik mind az alap-, mind a kiterjesztett vizsgálatokban.
Célok: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy tesztelje az alapvizsgálatban használt különböző értékelési módszerek válaszkészségét egy többközpontú, több régiót átfogó nemzetközi környezetben, összehasonlítva a kiindulási állapottól a kezelés végéig bekövetkezett változásokat. A másodlagos célok a következők:
- a kibővített vizsgálatban használt egyéb kimeneti mérőszámok válaszkészségének (változások az alapvonaltól a kezelés végéig) értékelése;
- értékelje a kezelés közbeni adatok előrejelző képességét a kezelés végének neurológiai státuszára minden egyes kimeneti intézkedés esetében;
- a gyógyulási arány/a neurológiai állapot módosulásának értékelése a nyomon követési értékelésekhez (3/6/12/24 hónappal a kezelés után), a különböző gyógyszerekre vonatkozó adatok rétegzésével.
A vizsgálat tervezése: 1000 olyan beteget vonnak be a részt vevő központokból, akik bármely rákos megbetegedés miatt neurotoxikus kemoterápiára jelentkeznek, nem vizsgálati gyógyszerekkel (beleértve az immunkontroll-gátlókat és a "célzott" gyógyszereket is). Minden részt vevő központban egy képzett vizsgáló végzi el a kiválasztott egészségügyi értékelési skálákat, és felügyeli a betegek által elvégzett intézkedéseket, az 1. táblázatban bemutatottak szerint. Az alanyokat kezelési tervüknek megfelelően legalább a kezelés kezdetén és végén (alapvizsgálat), valamint további közbenső és követési időpontokban (kiterjesztett vizsgálat) vizsgálják meg.
Tanulmányi kezelések: Nincsenek tanulmány által meghatározott kezelések, mivel az alanyok csak a szokásos ellátási kemoterápiát kapják. A vizsgálók nem befolyásolják a kezelés időtartamával kapcsolatos döntéseket, és nem biztosítanak gyógyszert ehhez a vizsgálathoz. Azonban minden kezelési rendet regisztrálnak.
A részt vevő központok minimális követelményei: A részt vevő központoknak:
- fogadja el a vizsgálati protokollt, és részvételüket hagyja jóvá egy helyi etikai bizottság/intézményi felülvizsgálati bizottság
- internetkapcsolaton keresztül hozzáférhet a fő oldalon található biztonságos szerverhez
- garantálják a kiválasztott betegek megfelelő értékelését legalább a Core vizsgálat szintjén
- évente legalább 30 beteget toborozhatnak
- képes 1 héten belül feltölteni az egyes betegekről gyűjtött adatokat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GUIDO CAVALETTI, MD
- Telefonszám: + 39 02 6448 8039
- E-mail: guido.cavaletti@unimib.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paola Alberti, MD, PhD
- Telefonszám: +39 02 6448 8154
- E-mail: paola.alberti@unimib.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Még nincs toborzás
- Dept. of Neurology, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Grisold, MD
- Telefonszám: 004314040031450
- E-mail: anna.grisold@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Sidney, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Brain and Mind Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Susanan B Park, PhD
- Telefonszám: +61293510701
- E-mail: susanna.park@sydney.edu.au
-
-
-
-
-
Dhaka, Banglades
- Még nincs toborzás
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Badrul Islam
- Telefonszám: +88 01711595367
- E-mail: bislamdmch@gmail.com
-
-
-
-
-
Salvador, Brazília
- Még nincs toborzás
- Clinica AMO
-
Kapcsolatba lépni:
- André Muniz, MD
- Telefonszám: 557133116500
- E-mail: Muniz.a@uol.com.br
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Visszavont
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Még nincs toborzás
- Birmingham School of Nursing, University of Alabama
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen M. Lavoie Smith, PhD
- E-mail: esmith3@uab.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Még nincs toborzás
- Northside Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guilherme Cantuaria, MD, PhD
- E-mail: Margaret.Ferreira@northside.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret Ferreira
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Még nincs toborzás
- JHU
-
Kapcsolatba lépni:
- Khoshnoodi Mohammad, MD
- Telefonszám: 410-502-7683
- E-mail: mkhoshn1@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Még nincs toborzás
- University of Michigan School of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen Lavoie Smith, PhD
- Telefonszám: 734-936-1267
- E-mail: ellenls@med.umich.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Még nincs toborzás
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas III H Brannagan, MD
- Telefonszám: 212-305-0405
- E-mail: tb2325@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43220
- Még nincs toborzás
- Cancer Center/Wexner Medical Center - Ohio State Medical Oncology Division
-
Kapcsolatba lépni:
- Maryam Lustberg, MD, MPH
- Telefonszám: 410-299-1044
- E-mail: maryam.lustberg@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 03756
- Még nincs toborzás
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria H Lawson, MD
- Telefonszám: 603-650-5104
- E-mail: Victoria.H.Lawson@dartmouth.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05445
- Még nincs toborzás
- University of Vermont Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Noah Kolb, MD
- Telefonszám: 978-886-2828
- E-mail: Noah.kolb@uvmhealth.org
-
-
-
-
-
Clamart, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hôpital Percy
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille Tafani, MD
- Telefonszám: +33679848495
- E-mail: cdelescalopier@gmail.com
-
Limoges, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CHU Dupuytren
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent Magy, MD
- Telefonszám: +335 55 05 65 68
- E-mail: laurent.magy@unilim.fr
-
-
-
-
-
Larissa, Görögország
- Még nincs toborzás
- University of Larissa
-
Kapcsolatba lépni:
- Efthmios Efthmios Dardiotis, MD
- Telefonszám: +302410685651
- E-mail: edar@med.uth.gr
-
Patras, Görögország
- Toborzás
- "Saint Andrew's" State General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas A Argyriou, MD
- Telefonszám: +30_2610_227908
- E-mail: andargyriou@yahoo.gr
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Még nincs toborzás
- The Ottawa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristopher Dennis, MD
- Telefonszám: 70212 613) 737-7700
- E-mail: krdennis@toh.ca
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Még nincs toborzás
- Medical Oncoloy Unit - University of Nairobi
-
Kapcsolatba lépni:
- Ezzi Mohamed, MD
- Telefonszám: +254721211807
- E-mail: mohammed.ezzi81@gmail.com
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Dong-A University - Internal Medicine Dept.
-
Kapcsolatba lépni:
- Ji H Lee, MD
- Telefonszám: 82-51-240-5044
- E-mail: hidrleejh@dau.ac.kr
-
-
-
-
-
Cologne, Németország
- Még nincs toborzás
- Center for Molecular Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Helmar Lehmann, MD, PhD
- Telefonszám: 0221-478-87091
- E-mail: helmar.lehmann@uk-koeln.de
-
-
-
-
-
Como, Olaszország, 22063
- Visszavont
- Ospedale Valduce
-
Genova, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- ANGELO SCHENONE
- Telefonszám: + 39 049 8213600
- E-mail: aschenone@neurologia.unige.it
-
Messina, Olaszország
- Még nincs toborzás
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimo Russo, MD
- E-mail: massimo.russo@unime.it
-
Padova, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Padova Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- BRIANI CHIARA, MD
- Telefonszám: + 39 049 8213600
- E-mail: chiara.briani@unipd.it
-
Verona, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Tamburin, MD, PhD
- Telefonszám: +39 3475235580
- E-mail: stefano.tamburin@univr.it
-
-
Mb
-
Monza, Mb, Olaszország, 20900
- Toborzás
- San Gerardo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- PAOLA ALBERTI, MD, PhD
- E-mail: paola.alberti@unimib.it
-
Kapcsolatba lépni:
- GUIDO CAVALETTI, MD
- E-mail: guido.cavaletti@unimib.it
-
Kutatásvezető:
- Paola Alberti, MD, PhD
-
-
-
-
-
Vila Nova de Gaia, Portugália
- Még nincs toborzás
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho
-
Kapcsolatba lépni:
- Anabela Amarelo, MD
- Telefonszám: +351917163485
- E-mail: anabelaamarelo@gmail.com
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari de Bellvitge-ICO L'Hospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Bruna, MD, PhD
- Telefonszám: 0034932607711
- E-mail: jbruna@bellvitgehospital.cat
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Még nincs toborzás
- University of Basel - Department of Sport, Exercise and Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Fiona Streckmann, MD
- Telefonszám: +41 (0) 61 207 47 30
- E-mail: fiona.streckmann@unibas.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi felvételi feltételek mindegyikének, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatba való felvételre:
- Az alanyoknak jelölteknek kell lenniük neurotoxikus kemoterápiára olyan dózisokban, amelyek várhatóan potenciálisan neurotoxikusak lehetnek (a neurotoxikus gyógyszerek listája az 1. függelékben található).
- Férfi és női alanyok, akik 18 éves vagy idősebbek.
- Az alanyok szabadon adják meg a tájékozott beleegyezésüket azáltal, hogy aláírnak és kelteznek egy tájékozott beleegyezési űrlapot a tanulmányba való belépés előtt.
- Az alanyoknak késznek kell lenniük arra, hogy elvégezzék a protokollban előírt összes tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységet és utóellenőrző látogatást.
- Az alanyok Karnofsky teljesítménypontszáma legalább 70 legyen. Kizárási kritériumok
Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:
- Rossz prognózis, nagy a valószínűsége annak, hogy nem tudjuk befejezni a tervezett kemoterápiás kezelést.
- Egyidejű neurológiai állapotok (például agydaganat, gerinc- vagy agyi metasztázisok), amelyek megzavarhatják vagy megnehezítik az értékelést.
- Súlyos depresszió, amely a Nyomozó véleménye szerint megnehezítené az értékelést.
- Krónikus kezelés epilepszia elleni gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal és főbb fájdalomcsillapítókkal, kivéve, ha a belépés előtt 3 hónapig stabil adagolást és állapotot értek el.
- Megelőző beavatkozások (pl. antioxidánsok, krioterápia, disztális nyomás).
- Azok az alanyok, akik jelenleg nem daganatellenes kemoterápiás gyógyszereket kapnak, amelyekről ismert, hogy neurológiai perifériás idegi toxicitást okozhatnak (pl. metronidazol, izoniazid, amiodaron, antiretrovirális gyógyszerek).
- Olyan alanyok, akiknek bármilyen más olyan állapotuk van, amely a vizsgáló megítélése szerint csökkentheti annak esélyét, hogy kielégítő adatokat szerezzenek a vizsgálat céljainak eléréséhez.
- Korábbi neurotoxikus kemoterápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Neurotoxikus kemoterápiában részesülő betegek
A beiratkozásra alkalmas neurotoxikus gyógyszerek listája
|
kérdőívek adminisztrációja, orvos alapú skálák a CIPN adatgyűjtéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az NCI-CTC v.5 szenzoros és motoros fokozatának változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
NCI-CTC v.5 szenzoros és motoros (változtatás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig 0-5 pontszám esetén)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a PRO-CTCAE változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
PRO-CTCAE (az alapvonalról a kezelés végére változik, 0-5 pont minden tételnél)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a fájdalom intenzitási numerikus értékelési skála (PI-NRS) változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a fájdalomintenzitás numerikus értékelési skála (PI-NRS) változásával értékelve (0-10 pontszám).
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az NPS-CIN skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, az NPS-CIN változása alapján (az alapvonaltól a kezelés befejezéséig 0-10-es pontszám változásai)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az EORTC CIPN20© skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között az EORTC CIPN20© változása alapján (az alapvonaltól a kezelés befejezéséig 0-100 pontig tartó változás)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a FACT-GOG NTX v.4© skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a FACT-GOG NTX v.4© változása alapján (0-44-es pontszám változása az alapvonaltól a kezelés befejezéséig)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a TNSn© skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a TNSn© változása alapján (az alapvonaltól a kezelés befejezéséig 0-20-as pontszám változásai)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a PGIC skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a PGIC változása alapján (a kiindulási értéktől a kezelés befejezéséig 0-10 pontig tartó változás)
|
5 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az OXA-NQ skála változásával értékelve
Időkeret: 5 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között az OXA-NQ változása alapján (a tünetek számának változása az alapvonaltól a kezelés befejezéséig: ez egy igen/nem kérdőív a neuropátiás tünetek jelenlétére)
|
5 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az EORTC CIPN15 skála változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, az EORTC CIPN15 változása alapján (e kérdőív globális pontszámának változásai, 0-60)
|
7 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a TNSc© skála változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási és kezelésének vége között, a TNSc© változása alapján (ennek az orvosi alapskála globális pontszámának változásai 0-48 között)
|
7 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás az idegvezetési vizsgálatok változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási és kezelésének vége között, a radiális (motoros és szenzoros), az ulnaris (motoros és szenzoros), a suralis, a dorsalis suralis és a közös peroneális idegek idegvezetési vizsgálatának változása alapján.
Az amplitúdót (mikroV szenzoros és mV motoros felvételeknél) és sebességet (m/sec) kapunk.
A normatív értékek alatti csökkenés minden időpontban az alapvonalhoz képest a neuropátia jelének tekintendő.
|
7 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási és kezelésének vége között, a QST változása alapján: a fájdalom kezdetéig eltelt idő és a fájdalom intenzitása másodpercekben kifejezve (0 = nincs fájdalom; 10 = legrosszabb fájdalom
|
7 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a neurofilament könnyű lánc (NfL) szintjének változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a szérum változása alapján a biomarkerek kereséséhez: NfL dózis (pg/ml)
|
7 ÉV
|
A kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás a DN4 skála változásával értékelve
Időkeret: 7 ÉV
|
különbség a kemoterápia által kiváltott perifériás neurotoxicitás kiindulási állapota és a kezelés vége között, a DN4 változása alapján (ez egy 0-tól 10-ig terjedő skála)
|
7 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: GUIDO CAVALETTI, MD, University of Milano Bicocca
- Kutatásvezető: PAOLA ALBERTI, MD, University of Milano Bicocca
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICAVS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok