Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentynyt empatia ja tunteiden tunnistaminen potilailla, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus (Empathy)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden empatian ja tunteiden tunnistamisen heikkenemistä käsittelevän koulutusesitteen etuja

Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutusesite, joka on räätälöity Alzheimerin tautia, Parkinsonin taudin dementiaa, Lewyn kehon tautia, frontotemporaalista dementiaa ja verisuonitautidementiaa sairastavien henkilöiden hoitajille. Esitteen tavoitteena on kouluttaa omaishoitajia dementiassa havaittavista heikentyneestä tunteiden havaitsemiskyvystä ja heikentyneestä empatiasta, kasvattaa omaishoitajien osaamista hoidon tarjoamisessa sekä opettaa omaishoitajille tapoja selviytyä ajan mittaan, mikä vähentää taakkaa ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1,5 tunnin alkukäynnillä hoitaja täyttää kyselyt, strukturoidut haastattelut ja tietokonetehtävän ja dementiasta kärsivä henkilö tietokonetehtävän. 20-30 minuutin jatkopuhelu hoitajan kanssa kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hoitajat, jotka vierailevat UHN:n muistiklinikalla neurodegeneratiivista sairautta sairastavan potilaan kanssa, pyydetään osallistumaan.
  • Potilaan tulee olla 50–95-vuotias (mukaan lukien) ja puhua englantia
  • Omaishoitajan tulee olla 30–95-vuotias (mukaan lukien) ja puhua englantia.
  • Potilailla on oltava jokin seuraavista tiloista: Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti/Lewyn ruumiin dementia, frontotemporaalinen lobarirappeuma-oireyhtymä tai vaskulaarinen dementia.
  • Potilaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pistemäärän on oltava 10-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva.
  • Potilaat, joilla ei ole omaishoitajaa, joka voisi osallistua tutkimukseen.
  • Omaishoitajat, joilla ei ole potilasta seurattavana UHN:n muistiklinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventiokäsi saa koulutusesitteen ja täyttää opintotehtävät ja kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: Koulutusesite
Koulutusesite heikentyneestä empatiasta ja tunteiden tunnistamisesta potilailla, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion Evaluation Test (EET) -testin lyhennysmuoto The Awareness of Social Inference Test (TASIT) -testistä.
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Koehenkilöt katsovat lyhyitä (n. 20 s) videoita näyttelijöistä, jotka esittävät semanttisesti neutraaleja käsikirjoituksia, jotka kuvaavat yhtä seitsemästä perustunteesta (iloinen, yllättynyt, neutraali, surullinen, ahdistunut, peloissaan, kapinoitunut), ja heidän on valittava oikea tunne. Maksimipistemäärä on 14 ja alhaisemmat pisteet tässä testissä osoittavat suurempaa heikentynyttä tunteiden tunnistamista. Potilaat ja hoitajat testataan erikseen hiljaisessa huoneessa. Palautetta ei anneta jokaisen leikkeen jälkeen. Hoitajia pyydetään ennustamaan potilaan vaste jokaisen leikkeen jälkeen. Omaishoitajan tarkkuuspisteet lasketaan vähentämällä potilaan todellinen TASIT-EET-pistemäärä ja hoitajan ennustettu TASIT-EET-pistemäärä.
Perustilan käynti
Koulutusmateriaalin arvo
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Omaishoitajat arvioivat esitteen laadun vastaamalla 7 kohdan kyselyyn. Maksimipistemäärä on 35, ja korkeammat pisteet osoittavat koulutusesitteen parempaa laatua ja hyödyllisyyttä.
Perustilan käynti
Muutos ymmärryksessä ennen opetusmateriaalin lukemista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 1 kuukausi perustilanteen käynnin jälkeen
Omaishoitajat arvioivat ymmärrystään empatian ja tunteiden tunnistamisen heikkenemisestä ihmisillä, joilla on hermoston rappeuma, vastaamalla 5-kohtaiseen kyselyyn. Maksimipistemäärä on 25 ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoitaja näkee potilaan kykenevän tunnistamaan muiden ihmisten tunteet erittäin hyvin.
Perustilan käynti ja 1 kuukausi perustilanteen käynnin jälkeen
Potilaan omaishoitajan empatian arviointi
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Empatiaa arvioidaan käyttämällä interpersonaalista reaktiivisuusindeksiä (IRI), joka mittaa empatian kognitiivisia ja emotionaalisia puolia. Informantit täyttävät 28-kohdan itseraportointikyselylomakkeen, jossa kuvataan kohteen tämänhetkisiä ominaisuuksia. Pisteet vaihtelevat 28-140. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustilan käynti
Omaishoitajan potilaan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan Functional Activities Questionnaire (FAQ) -kyselyllä. Informantit täyttävät 10 kohdan kyselylomakkeen, jossa kuvataan potilaan tämänhetkinen toimintakyky. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja rajapistemäärä 9 osoittaa toimintahäiriötä ja mahdollista kognitiivista heikkenemistä.
Perustilan käynti
Potilaan omaishoitajan neuropsykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Neuropsykiatrista inventaariota (NPI) annetaan omaishoitajille neuropsykiatristen oireiden (NPS) arvioimiseksi dementiasta kärsivillä henkilöillä. NPI arvioi seuraavien NPS:ien esiintymisen neljän viikon aikana: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, euforia/elataatio, apatia välinpitämättömyys, hillittyisyys, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu ja syömishäiriö. Omaishoitajilta kysytään näiden oireiden esiintymistiheyttä (4 pisteen asteikko) ja vakavuutta (3 pisteen asteikko) sekä hoitajan ahdistusta. Jokaisen oireen kokonaispistemäärä saadaan kertomalla esiintymistiheys ja vakavuuspisteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 144 ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä NPS:n esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Lopuksi omaishoitajan ahdistus arvioidaan 6 pisteen asteikolla.
Perustilan käynti
Omaishoitaja potilaan dementian vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustilan käynti
CDR:n (Clinical Dementia Rating Scale) muokattu versio arvioi 8 globaalin dementian aluetta viiden pisteen asteikolla, mukaan lukien: muisti, suuntautuminen, harkintakyky/ongelmien ratkaiseminen, yhteisön asiat, koti ja harrastukset, henkilökohtainen hoito, käyttäytyminen ja persoonallisuus sekä Kieli. Sitä käytetään asteikkona dementian vakavuuden arvioimiseksi. Se suoritetaan puolistrukturoidulla analyysillä hoitajan kanssa. Analyysissa käytetään laatikoiden CDR-summaa. Laatioiden enimmäismäärä on 24, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
Perustilan käynti
Muutos hoitajan taakkaan 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen
Zarit Burden Inventory (ZBI) arvioi omaishoitajien taakkaa henkilöillä, jotka hoitavat dementiapotilaita. Omaishoitajat täyttivät 22-kohdan ZBI-kyselylomakkeen arvioidakseen heidän kokemansa stressin määrää henkilön dementiasta. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan yksittäisten väittämien summasta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-88, ja korkeammat ZBI-pisteet osoittavat lisääntynyttä taakkaa. Analyysissa käytetään pistemäärän muutosta alkuperäisestä tapaamisesta ja 1 kuukauden seurannasta.
Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen
Muutos hoitajan mielialaoireissa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen
Geriatric Depression Scale (GDS) arvioi iäkkäiden potilaiden mielialaa ja masennusta, ja sitä käytetään 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille omaishoitajille. Pisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita. Depression Anxiety Stress Scale (DASS) arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä, ja sitä voidaan käyttää aikuisilla ja iäkkäillä potilailla. DASS-laitetta käytetään kaikille vähintään 30-vuotiaille omaishoitajille. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennuksen oireita. Analyysissa käytetään pistemäärän muutosta alkuperäisestä tapaamisesta ja 1 kuukauden seurannasta.
Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen
Muutos hoitajan elämänlaadussa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) on 26-osainen, itseraportoitu elämänlaadun mitta, joka mittaa elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Vastaukset arvostellaan asteikolla 1-5, jossa numerot voivat olla tyytyväisyyden kasvun tai laskevan tyytyväisyyden järjestyksessä toimialueesta ja kyselylomakkeesta riippuen. Pisteiden vaihteluväli on 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Analyysissa käytetään pistemäärän muutosta alkuperäisestä tapaamisesta ja 1 kuukauden seurannasta.
Perustilan käynti ja 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suostumuksen allekirjoittaneiden henkilöiden määrä / lähetettyjen henkilöiden määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tutkimukseen jääneiden lukumäärä / niiden osallistujien määrä, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen tutkimuksen alussa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kyselylomakkeen täyttäneiden dyadien lukumäärä / tutkittavien kokonaismäärä (Jotta kyselylomake on täydellinen, jokaiseen kysymykseen on vastattava).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmela Tartaglia, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-6350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa