Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan kirurgian tutkimusryhmä 2001 (GISSG2001)

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Preoperatiivinen CTA mahavaltimotyypin vaikutuksen arvioimiseksi mahasyöpäpotilaiden, joiden painoindeksi on ≥ 25,0 kg/m2, kliiniseen lopputulokseen: Monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mahasyöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti dramaattisen kuolleisuuden erityisesti Itä-Aasiassa, kuten Japanissa, Etelä-Koreassa ja Kiinassa. Vaikka mahasyövän hoidossa, kuten sädehoidossa, kemoterapiassa ja immunoterapiassa, on paljon parannusta, leikkaus on edelleen yleisin menetelmä parannettavissa olevan pahanlaatuisen kasvain ilman etäpesäkkeitä. Mahasyövän hoidon innovaationa lapraskooppi on saavuttanut suosiotaan vastaavien onkologisten tulosten, aikaisemman suun kautta tapahtuvan ruokinnan ansiosta, lyhentää leikkauksen jälkeistä sairaalan pituutta avoleikkaukseen verrattuna. Huolimatta siitä, että sillä on useita etuja, laparaskooppisen leikkauksen vika on edelleen ilmeinen, kuten 2D-kirurginen kenttä, käänteisen haptisen palautteen puute, joustamattomat laitteet.

D2 Laparoskooppiseen gastronomiaan liittyvää imusolmukkeiden dissektiota pidetään edelleen vakiokirurgisena toimenpiteenä mahasyöpäpotilaalle, jonka kasvainvaihe on arvioitu etukäteen. Kuten tiedämme, että imusolmukkeiden jakautumiseen liittyy verisuonia, jopa hyvin koulutetulle kirurgille, imusolmukkeiden leikkaus on haastava ja kova työ. Tietokonetomografia-angiografia (3D-CTA), kehittyvä tekniikka, saa vähitellen kirurgin huomion laparskooppiselle leikkaukselle ominaisen lääkkeensä vuoksi, joka voi näyttää visuaalisesti perigastrisen valtimon jakautumisen ja tyypin, mikä vähentää vaikeutta ja riskiä. leikkauksesta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisiä tuloksia potilaalle, jonka painoindeksi on ≥25 kg/㎡ ja jolle tehtiin laparaskooppinen tai robottigastronomia käyttäen CTA:ta perigastrisen valtimotyypin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Rekrytointi
        • Department of Gastrointestinal Surgery, Qingdao University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahalaukun adenokarsinooman patologinen diagnoosi gastroskopialla
  2. Ikä 18-75 vuotta
  3. BMI≥25,0kg/m2
  4. Preoperatiivinen kuvantamisvaihe on T1-T4a, N0-3, M0
  5. Kirurginen lähestymistapa on laparoskooppinen leikkaus ja robottikirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden kasvainvaiheen todetaan olevan T4b tai M1 leikkauksen aikana, kasvaimet eivät ole leikattavissa ja niihin liittyy pahanlaatuisia kasvaimia muissa osissa;
  2. kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista, kasvaimista, joilla on vähäinen pahanlaatuinen potentiaali (luun jättimäinen solukasvain, umpilisäkkeen pseudomyksadenooma, invasiivinen fibrooma);
  3. Potilaat, joilla on vakavia muita järjestelmän sairauksia ja jotka eivät siedä leikkausta;
  4. Potilaat, joilla on ei-adenokarsinoomatyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia patologiassa leikkauksen jälkeen;
  5. Potilaat, joilla on jäljellä oleva mahasyöpä;
  6. Ne, jotka ovat allergisia jodivarjoaineille;
  7. Ne, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta;
  8. Raskaana olevat potilaat;
  9. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTA Group
CTA-ryhmälle tehtiin ylävatsa tehostettuna ja CT-angiografia ennen leikkausta
CTA-ryhmälle tehtiin ylävatsa tehostettuna ja CT-angiografia ennen leikkausta
Ei väliintuloa: Ei-CTA-ryhmä
CTA-ryhmälle tehtiin rutiininomaisesti ylävatsa tehostettuna ilman CT-angiografiaa ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
verenvuotoa leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen ohjaama imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
imusolmukkeiden sato gastronomian aikana
leikkauksen aikana
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kokonaisilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
postoperatiiviset komplikaatiot määriteltiin leikkaukseen liittyviksi tai systemaattisiksi komplikaatioiksi, kuten keuhkokuume, virtsatieinfektio
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen toipumiskurssi
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika ensimmäiseen kävelyyn, flatus, nestemäinen ruokavalio ja niin edelleen
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus määriteltiin kuolemaksi, joka liittyy leikkaukseen tai muihin tilanteisiin 30 päivän sisällä
30 päivää
sairaalahoitokustannukset sairaalapäivien pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
mihin tahansa hoitoon liittyvän sairaalahoidon kokonaiskustannukset
sairaalahoidon aikana
3 vuoden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
3 vuotta
3 vuotta DFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden taudista vapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QYFYKYLL791311920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa