- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638569
Obturaattorin hermoblokauksen vertailu ultraääniohjauksen ja anatomisten merkkien kanssa
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
Obturaattorin hermoblokauksen vertailu ultraääniohjauksen ja anatomisten merkkien kanssa potilailla, joille tehdään transuretraalinen resektio
Obturator-hermoblokauksen vertailu potilailla, joille tehdään virtsarakon transuretraalinen resektio virtsarakon kasvaimen vuoksi, teknisesti käyttämällä ultraääniohjattua tai anatomisten merkkien sokkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ultraääniohjatulla tai sokkotekniikalla suoritettujen ONB-tekniikoiden onnistumisasteita.
Sen toissijainen tarkoitus on verrata leikkauksen jälkeisen 3. kuukauden aikana suoritetun peroperatiivisen verenvuodon ja kontrollikystoskopian vaikutusta uusiutuvan kasvaimen esiintymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eylem Yaşar, MD
- Puhelinnumero: 00905332392622
- Sähköposti: eylemtarakci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: eylem yasar
- Sähköposti: eylemtarakci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Rekrytointi
- Mugla Sitki Kocman University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eylem Yaşar, MD
- Puhelinnumero: 00905332392622
- Sähköposti: eylemtarakci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet, jotka häiritsevät virtsarakon eheyttä,
- virtsarakon pohjan kasvaimet,
- hyytymishäiriöt,
- moottori alaraajoissa
- aistihäiriöiden kanssa,
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- potilaat, joilla on paikallinen infektio toimenpidekohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu obturaattorihermoblokkiryhmä
Ultraäänianturi sijoitetaan tuberculum pubis ja reisivaltimon keskelle, 5-6 cm nivussiteen alapuolelle, ja 5 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan neulalla ON:n etu- ja takahaaroihin.
|
Ultraäänianturi sijoitetaan tuberculum pubis ja reisivaltimon keskelle, 5-6 cm nivussiteen alapuolelle, ja 5 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan neulalla ON:n etu- ja takahaaroihin.
Toisessa ryhmässä sen jälkeen, kun potilas on asetettu litotomiaan, 1,5 cm:n lateraalinen tuberculum pubis ja 1,5 cm:n kaudaali merkitään ja neula syötetään ja 0,5-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan 10 ml:lla.
Aika, joka on kulunut ensimmäiseen neulan asettamiseen ja paikallispuudutuksen injektioon, kirjataan käyttöajaksi.
|
|
Active Comparator: obtutaror hermotukos anatomisilla maamerkeillä
Toisessa ryhmässä sen jälkeen, kun potilas on asetettu litotomiaan, 1,5 cm:n lateraalinen tuberculum pubis ja 1,5 cm:n kaudaali merkitään ja neula syötetään ja 0,5-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan 10 ml:lla.
|
Ultraäänianturi sijoitetaan tuberculum pubis ja reisivaltimon keskelle, 5-6 cm nivussiteen alapuolelle, ja 5 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan neulalla ON:n etu- ja takahaaroihin.
Toisessa ryhmässä sen jälkeen, kun potilas on asetettu litotomiaan, 1,5 cm:n lateraalinen tuberculum pubis ja 1,5 cm:n kaudaali merkitään ja neula syötetään ja 0,5-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan 10 ml:lla.
Aika, joka on kulunut ensimmäiseen neulan asettamiseen ja paikallispuudutuksen injektioon, kirjataan käyttöajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen onnistunut obturatorhermotukos
Aikaikkuna: toiminta-aika
|
peroperatiivinen adductor lihaskramppi
|
toiminta-aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peroperatiivinen verenvuoto, Toistuvan kasvaimen esiintyminen leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
peroperatiivinen verenvuoto, kontrolli kystoskopialla leikkauksen jälkeisen 3. kuukauden uusiutuvan kasvaimen koon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Opintojen puheenjohtaja: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- Opintojen puheenjohtaja: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Opintojen puheenjohtaja: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/12/2019-19/VIII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .