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Confronto del blocco del nervo otturatore con guida ecografica e segni anatomici

24 gennaio 2022 aggiornato da: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto tra blocco del nervo otturatorio con guida ecografica e segni anatomici in pazienti sottoposti a resezione transuretrale

Confronto del blocco del nervo otturatorio in pazienti sottoposti a resezione transuretrale per tumore della vescica, tecnicamente mediante guida ecografica o in cieco con segni anatomici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è confrontare i tassi di successo delle tecniche ONB eseguite con tecnica ecoguidata o cieca. Il suo scopo secondario è confrontare l'effetto del sanguinamento peroperatorio e controllare la cistoscopia eseguita nel 3° mese postoperatorio sulla presenza di tumore ricorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mugla, Tacchino, 48000
        • Reclutamento
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Tumori che interrompono l'integrità della vescica,
  • tumori del pavimento della vescica,
  • disturbi della coagulazione,
  • motore degli arti inferiori
  • con disturbi sensoriali,
  • pazienti poco collaborativi,
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • pazienti con infezione localizzata nel sito della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del nervo otturatore guidato da ultrasuoni
La sonda ecografica verrà posizionata al centro del tubercolo pubico e dell'arteria femorale, 5-6 cm al di sotto del legamento inguinale, e 5 mL di bupivacaina allo 0,5% verranno iniettati nei rami anteriore e posteriore dell'ON con un ago.
Procedura: blocco del nervo otturatore
La sonda ecografica verrà posizionata al centro del tubercolo pubico e dell'arteria femorale, 5-6 cm al di sotto del legamento inguinale, e 5 mL di bupivacaina allo 0,5% verranno iniettati nei rami anteriore e posteriore dell'ON con un ago. Nel secondo gruppo, dopo che il paziente è stato posizionato nella posizione litotomica, verranno contrassegnati 1,5 cm di tubercolo pubico laterale e 1,5 cm caudale e verrà effettuato l'ingresso dell'ago e verrà iniettata bupivacaina allo 0,5% con 10 mL. Il tempo trascorso fino al completamento del primo inserimento dell'ago e dell'iniezione di anestetico locale sarà registrato come tempo di applicazione.
Comparatore attivo: blocco del nervo obtutaror con punti di repere anatomici
Nel secondo gruppo, dopo che il paziente è stato posizionato nella posizione litotomica, verranno contrassegnati 1,5 cm di tubercolo pubico laterale e 1,5 cm caudale e verrà effettuato l'ingresso dell'ago e verrà iniettata bupivacaina allo 0,5% con 10 mL.
Procedura: blocco del nervo otturatore
La sonda ecografica verrà posizionata al centro del tubercolo pubico e dell'arteria femorale, 5-6 cm al di sotto del legamento inguinale, e 5 mL di bupivacaina allo 0,5% verranno iniettati nei rami anteriore e posteriore dell'ON con un ago. Nel secondo gruppo, dopo che il paziente è stato posizionato nella posizione litotomica, verranno contrassegnati 1,5 cm di tubercolo pubico laterale e 1,5 cm caudale e verrà effettuato l'ingresso dell'ago e verrà iniettata bupivacaina allo 0,5% con 10 mL. Il tempo trascorso fino al completamento del primo inserimento dell'ago e dell'iniezione di anestetico locale sarà registrato come tempo di applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco del nervo otturatore preoperatorio riuscito
Lasso di tempo: tempo di funzionamento
spasmo muscolare adduttore peroperatorio
tempo di funzionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento peroperatorio, presenza di tumore ricorrente al 3° mese postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
sanguinamento peroperatorio, controllo mediante cistoscopia nella dimensione del tumore di recidiva postoperatoria del 3 ° mese
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Cattedra di studio: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cattedra di studio: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Cattedra di studio: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Cattedra di studio: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27/12/2019-19/VIII

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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