Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku nerwu zasłonowego z poradami ultrasonograficznymi i objawami anatomicznymi

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Porównanie blokady nerwu zasłonowego z kontrolą USG i objawami anatomicznymi u pacjentów poddawanych resekcji przezcewkowej

Porównanie blokady nerwu zasłonowego u pacjentów poddawanych resekcji przezcewkowej z powodu guza pęcherza moczowego technicznie pod kontrolą USG lub zaślepionych z objawami anatomicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźników powodzenia technik ONB wykonanych z techniką pod kontrolą ultrasonografii lub techniką ślepą. Jej drugorzędnym celem jest porównanie wpływu krwawienia okołooperacyjnego i kontrolnej cystoskopii wykonanej w 3. miesiącu po operacji na obecność nawrotu guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Rekrutacyjny
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Guzy, które zakłócają integralność pęcherza moczowego,
  • guzy dna pęcherza moczowego,
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • motoryka kończyn dolnych
  • z zaburzeniami czucia,
  • pacjenci niewspółpracujący,
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • pacjentów z miejscową infekcją w miejscu zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu zasłonowego pod kontrolą USG
Sondę ultrasonograficzną umieszcza się pośrodku guzka łonowego i tętnicy udowej, 5-6 cm poniżej więzadła pachwinowego i wstrzykuje igłą 5 ml 0,5% bupiwakainy w przednią i tylną gałąź ON.
Procedura: blokada nerwu zasłonowego
Sondę ultrasonograficzną umieszcza się pośrodku guzka łonowego i tętnicy udowej, 5-6 cm poniżej więzadła pachwinowego i wstrzykuje igłą 5 ml 0,5% bupiwakainy w przednią i tylną gałąź ON. W drugiej grupie, po ułożeniu pacjenta w pozycji litotomii, zaznaczy się 1,5 cm guzka łonowego bocznego i 1,5 cm ogonowego, wkłuje się igłą i wstrzyknie 0,5% bupiwakainy w ilości 10 ml. Czas, jaki upłynął do pierwszego wkłucia igły i wykonania wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego, zostanie odnotowany jako czas aplikacji.
Aktywny komparator: blok nerwu obtutaror z anatomicznymi punktami orientacyjnymi
W drugiej grupie, po ułożeniu pacjenta w pozycji litotomii, zaznaczy się 1,5 cm guzka łonowego bocznego i 1,5 cm ogonowego, wkłuje się igłą i wstrzyknie 0,5% bupiwakainy w ilości 10 ml.
Procedura: blokada nerwu zasłonowego
Sondę ultrasonograficzną umieszcza się pośrodku guzka łonowego i tętnicy udowej, 5-6 cm poniżej więzadła pachwinowego i wstrzykuje igłą 5 ml 0,5% bupiwakainy w przednią i tylną gałąź ON. W drugiej grupie, po ułożeniu pacjenta w pozycji litotomii, zaznaczy się 1,5 cm guzka łonowego bocznego i 1,5 cm ogonowego, wkłuje się igłą i wstrzyknie 0,5% bupiwakainy w ilości 10 ml. Czas, jaki upłynął do pierwszego wkłucia igły i wykonania wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego, zostanie odnotowany jako czas aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna skuteczna blokada nerwu zasłonowego
Ramy czasowe: czas operacji
okołooperacyjny skurcz mięśnia przywodziciela
czas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie okołooperacyjne, obecność nawrotu guza w 3 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
krwawienie okołooperacyjne, kontrola cystoskopią w pooperacyjnym nawrocie wielkości guza w 3. miesiącu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Krzesło do nauki: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Krzesło do nauki: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Krzesło do nauki: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Krzesło do nauki: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj