Сравнение блокады запирательного нерва с ультразвуковым контролем и анатомическими признаками
24 января 2022 г. обновлено: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
Сравнение блокады запирательного нерва с ультразвуковым контролем и анатомическими признаками у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию
Сравнение блокады запирательного нерва у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию по поводу опухоли мочевого пузыря, технически с использованием ультразвукового контроля или вслепую с анатомическими признаками.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - сравнить показатели успеха методов ONB, выполненных с использованием ультразвукового контроля или слепой техники.
Его вторичной целью является сравнение влияния послеоперационного кровотечения и контрольной цистоскопии, выполненной в послеоперационный 3-й месяц, на наличие рецидива опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eylem Yaşar, MD
- Номер телефона: 00905332392622
- Электронная почта: eylemtarakci@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: eylem yasar
- Электронная почта: eylemtarakci@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Рекрутинг
- Mugla Sitki Kocman University
-
Контакт:
- Eylem Yaşar, MD
- Номер телефона: 00905332392622
- Электронная почта: eylemtarakci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АСА I-II
Критерий исключения:
- Опухоли, нарушающие целостность мочевого пузыря,
- опухоли дна мочевого пузыря,
- нарушения коагуляции,
- двигатель в нижних конечностях
- с нарушениями чувствительности,
- несговорчивые пациенты,
- Известная аллергия на местные анестетики
- пациенты с локализованной инфекцией в месте проведения процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блокад запирательного нерва под контролем УЗИ
Ультразвуковой датчик помещают в середину лобкового бугорка и бедренной артерии, на 5-6 см ниже паховой связки, и с помощью иглы вводят 5 мл 0,5% бупивакаина в переднюю и заднюю ветви ЗН.
|
Ультразвуковой датчик помещают в середину лобкового бугорка и бедренной артерии, на 5-6 см ниже паховой связки, и с помощью иглы вводят 5 мл 0,5% бупивакаина в переднюю и заднюю ветви ЗН.
Во второй группе после помещения пациента в положение для литотомии будут отмечены 1,5 см латерального бугорка лобка и 1,5 см каудально, будет сделан вход иглы и будет введено 0,5% бупивакаина в объеме 10 мл.
Время, прошедшее до первого введения иглы и завершения инъекции местного анестетика, будет зарегистрировано как время аппликации.
|
|
Активный компаратор: блокада запирательного нерва с анатомическими ориентирами
Во второй группе после помещения пациента в положение для литотомии будут отмечены 1,5 см латерального бугорка лобка и 1,5 см каудально, будет сделан вход иглы и будет введено 0,5% бупивакаина в объеме 10 мл.
|
Ультразвуковой датчик помещают в середину лобкового бугорка и бедренной артерии, на 5-6 см ниже паховой связки, и с помощью иглы вводят 5 мл 0,5% бупивакаина в переднюю и заднюю ветви ЗН.
Во второй группе после помещения пациента в положение для литотомии будут отмечены 1,5 см латерального бугорка лобка и 1,5 см каудально, будет сделан вход иглы и будет введено 0,5% бупивакаина в объеме 10 мл.
Время, прошедшее до первого введения иглы и завершения инъекции местного анестетика, будет зарегистрировано как время аппликации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная успешная блокада запирательного нерва
Временное ограничение: время операции
|
Пероперационный спазм приводящих мышц
|
время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное кровотечение, наличие рецидива опухоли на 3-м месяце после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
послеоперационное кровотечение, контроль цистоскопией в послеоперационном периоде 3-й месяц рецидив размер опухоли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
- Учебный стул: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Учебный стул: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- Учебный стул: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Учебный стул: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27/12/2019-19/VIII
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .