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Comparaison du bloc nerveux obturateur avec le guidage échographique et les signes anatomiques

24 janvier 2022 mis à jour par: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Comparaison du bloc nerveux obturateur avec le guidage échographique et les signes anatomiques chez les patients subissant une résection transurétrale

Comparaison du bloc nerveux obturateur chez des patients subissant une résection transurétrale pour tumeur de la vessie, techniquement sous guidage échographique ou en aveugle avec signes anatomiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux de réussite des techniques ONB réalisées avec une technique guidée par échographie ou en aveugle. Son objectif secondaire est de comparer l'effet d'une hémorragie peropératoire et d'une cystoscopie de contrôle réalisée au 3ème mois postopératoire sur la présence d'une tumeur récidivante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mugla, Turquie, 48000
        • Recrutement
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs qui perturbent l'intégrité de la vessie,
  • tumeurs du plancher vésical,
  • troubles de la coagulation,
  • moteur dans les membres inférieurs
  • avec des troubles sensoriels,
  • patients non coopératifs,
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • patients présentant une infection localisée au site de la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe bloc nerveux obturateur échoguidé
La sonde échographique sera placée au milieu du tuberculum pubis et de l'artère fémorale, à 5-6 cm sous le ligament inguinal, et 5 mL de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés dans les branches antérieure et postérieure de l'ON avec une aiguille.
Procédure: bloc nerveux obturateur
La sonde échographique sera placée au milieu du tuberculum pubis et de l'artère fémorale, à 5-6 cm sous le ligament inguinal, et 5 mL de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés dans les branches antérieure et postérieure de l'ON avec une aiguille. Dans le deuxième groupe, après que le patient soit placé en position de lithotomie, 1,5 cm de tubercule latéral et 1,5 cm de caudale seront marqués et l'entrée de l'aiguille sera faite et de la bupivacaïne à 0,5 % sera injectée avec 10 mL. Le temps écoulé jusqu'à la fin de la première insertion de l'aiguille et de l'injection de l'anesthésique local sera enregistré comme temps d'application.
Comparateur actif: bloc nerveux obtutaror avec repères anatomiques
Dans le deuxième groupe, après que le patient soit placé en position de lithotomie, 1,5 cm de tubercule latéral et 1,5 cm de caudale seront marqués et l'entrée de l'aiguille sera faite et de la bupivacaïne à 0,5 % sera injectée avec 10 mL.
Procédure: bloc nerveux obturateur
La sonde échographique sera placée au milieu du tuberculum pubis et de l'artère fémorale, à 5-6 cm sous le ligament inguinal, et 5 mL de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés dans les branches antérieure et postérieure de l'ON avec une aiguille. Dans le deuxième groupe, après que le patient soit placé en position de lithotomie, 1,5 cm de tubercule latéral et 1,5 cm de caudale seront marqués et l'entrée de l'aiguille sera faite et de la bupivacaïne à 0,5 % sera injectée avec 10 mL. Le temps écoulé jusqu'à la fin de la première insertion de l'aiguille et de l'injection de l'anesthésique local sera enregistré comme temps d'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloc nerveux obturateur préopératoire réussi
Délai: moment de l'opération
spasmes des muscles adducteurs peropératoires
moment de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement peropératoire, Présence d'une tumeur récidivante au 3ème mois postopératoire
Délai: 3 mois
hémorragies peropératoires, Contrôle par cystoscopie à la récidive du 3ème mois postopératoire Taille tumorale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muğla Sıtkı Koçman University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Chaise d'étude: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Chaise d'étude: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Chaise d'étude: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Chaise d'étude: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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