Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af obturatornerveblok med ultralydsvejledning og anatomiske tegn

24. januar 2022 opdateret af: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af obturatornerveblok med ultralydsvejledning og anatomiske tegn hos patienter, der gennemgår transurethral resektion

Sammenligning af obturatornerveblokken hos patienter, der gennemgår transurethral resektion på grund af blæretumor, teknisk ved hjælp af ultralydsvejledt eller blindet med anatomiske tegn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne succesraterne for ONB-teknikker udført med ultralydsstyret eller blind teknik. Dets sekundære formål er at sammenligne effekten af ​​peroperativ blødning og kontrolcystoskopi udført i den postoperative 3. måned på tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende tumor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Rekruttering
        • Mugla sitki Kocman University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorer, der forstyrrer blærens integritet,
  • blærebundtumorer,
  • koagulationsforstyrrelser,
  • motor i underekstremiteterne
  • med føleforstyrrelser,
  • usamarbejdsvillige patienter,
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • patienter med lokaliseret infektion på procedurestedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret obturatornerveblokgruppe
Ultralydssonden placeres i midten af ​​tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under lyskeligamentet, og 5 ml 0,5 % bupivacain vil blive injiceret i de forreste og bageste forgreninger af ON med en nål.
Procedure: obturator nerveblok
Ultralydssonden placeres i midten af ​​tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under lyskeligamentet, og 5 ml 0,5 % bupivacain vil blive injiceret i de forreste og bageste forgreninger af ON med en nål. I den anden gruppe, efter at patienten er anbragt i litotomiposition, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal blive markeret, og der vil blive foretaget nåleindføring, og 0,5 % bupivacain vil blive injiceret med 10 ml. Den tid, der er gået, indtil den første kanyleindsættelse og lokalbedøvende injektion er afsluttet, vil blive registreret som påføringstidspunktet.
Aktiv komparator: obtutaror nerveblok med anatomiske pejlemærker
I den anden gruppe, efter at patienten er anbragt i litotomiposition, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal blive markeret, og der vil blive foretaget nåleindføring, og 0,5 % bupivacain vil blive injiceret med 10 ml.
Procedure: obturator nerveblok
Ultralydssonden placeres i midten af ​​tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under lyskeligamentet, og 5 ml 0,5 % bupivacain vil blive injiceret i de forreste og bageste forgreninger af ON med en nål. I den anden gruppe, efter at patienten er anbragt i litotomiposition, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal blive markeret, og der vil blive foretaget nåleindføring, og 0,5 % bupivacain vil blive injiceret med 10 ml. Den tid, der er gået, indtil den første kanyleindsættelse og lokalbedøvende injektion er afsluttet, vil blive registreret som påføringstidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ succesfuld obturatornerveblokering
Tidsramme: driftstid
peroperativ adductor muskel spazm
driftstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peroperativ blødning, Tilstedeværelse af tilbagevendende tumor ved postoperativ 3. måned
Tidsramme: 3 måneder
peroperativ blødning, kontrol ved cystoskopi i postoperativ 3. måneds recidiv tumorstørrelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med obturator nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner