Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av obturatornervblock med ultraljudsvägledning och anatomiska tecken

24 januari 2022 uppdaterad av: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Jämförelse av obturatornervblockering med ultraljudsvägledning och anatomiska tecken hos patienter som genomgår transuretral resektion

Jämförelse av obturatornervblocket hos patienter som genomgår transuretral resektion på grund av blåstumör, tekniskt med hjälp av ultraljudsstyrd eller blindad med anatomiska tecken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att jämföra framgångsfrekvensen för ONB-tekniker utförda med ultraljudsguidad eller blindteknik. Dess sekundära syfte är att jämföra effekten av peroperativ blödning och kontrollcystoskopi utförd under den postoperativa 3:e månaden på förekomsten av återkommande tumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Mugla, Kalkon, 48000
        • Rekrytering
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter

Exklusions kriterier:

  • Tumörer som stör blåsans integritet,
  • tumörer i urinblåsan,
  • koagulationsstörningar,
  • motor i underbenen
  • med känselstörningar,
  • icke samarbetsvilliga patienter,
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • patienter med lokaliserad infektion vid ingreppsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsledd obturatornervblockgrupp
Ultraljudssonden kommer att placeras i mitten av tuberculum pubis och lårbensartären, 5-6 cm under inguinalligamentet, och 5 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras i de främre och bakre grenarna av ON med en nål.
Procedur: obturator nervblockad
Ultraljudssonden kommer att placeras i mitten av tuberculum pubis och lårbensartären, 5-6 cm under inguinalligamentet, och 5 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras i de främre och bakre grenarna av ON med en nål. I den andra gruppen, efter att patienten placerats i litotomiposition, kommer 1,5 cm lateral tuberculum pubis och 1,5 cm caudal att markeras och nålen kommer att göras och 0,5 % bupivakain injiceras med 10 ml. Tiden som förflutit tills den första nålinsättningen och lokalbedövningsinjektionen är klar kommer att registreras som appliceringstiden.
Aktiv komparator: obtutaror nervblock med anatomiska landmärken
I den andra gruppen, efter att patienten placerats i litotomiposition, kommer 1,5 cm lateral tuberculum pubis och 1,5 cm caudal att markeras och nålen kommer att göras och 0,5 % bupivakain injiceras med 10 ml.
Procedur: obturator nervblockad
Ultraljudssonden kommer att placeras i mitten av tuberculum pubis och lårbensartären, 5-6 cm under inguinalligamentet, och 5 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras i de främre och bakre grenarna av ON med en nål. I den andra gruppen, efter att patienten placerats i litotomiposition, kommer 1,5 cm lateral tuberculum pubis och 1,5 cm caudal att markeras och nålen kommer att göras och 0,5 % bupivakain injiceras med 10 ml. Tiden som förflutit tills den första nålinsättningen och lokalbedövningsinjektionen är klar kommer att registreras som appliceringstiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ framgångsrik obturatornervblockering
Tidsram: drifttid
peroperativ adduktor muskelspasm
drifttid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peroperativ blödning, förekomst av återkommande tumör vid postoperativ 3:e månaden
Tidsram: 3 månader
peroperativ blödning, kontroll genom cystoskopi i postoperativ 3:e månads recidivtumörstorlek
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera