Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van obturatorzenuwblokkade met echografie en anatomische tekens

24 januari 2022 bijgewerkt door: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergelijking van obturatorzenuwblokkade met echografie en anatomische tekenen bij patiënten die transurethrale resectie ondergaan

Vergelijking van de obturatorische zenuwblokkade bij patiënten die een transurethrale resectie ondergaan als gevolg van een blaastumor, technisch gezien met behulp van echografie geleid of geblindeerd met anatomische tekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de slagingspercentages van ONB-technieken uitgevoerd met echogeleide of blinde techniek. Het secundaire doel is om het effect van peroperatieve bloeding en controlecystoscopie uitgevoerd in de postoperatieve 3e maand op de aanwezigheid van terugkerende tumoren te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mugla, Kalkoen, 48000
        • Werving
        • Mugla sitki Kocman University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Tumoren die de integriteit van de blaas verstoren,
  • blaasbodemtumoren,
  • stollingsstoornissen,
  • motoriek in de onderste ledematen
  • met sensorische stoornissen,
  • onwillige patiënten,
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • patiënten met een plaatselijke infectie op de plaats van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide obturator zenuwblokkadegroep
De ultrasone sonde wordt in het midden van de tuberculum pubis en femorale slagader geplaatst, 5-6 cm onder het liesband, en 5 ml 0,5% bupivacaïne wordt met een naald in de voorste en achterste takken van de ON geïnjecteerd.
Procedure: obturatorische zenuwblokkade
De ultrasone sonde wordt in het midden van de tuberculum pubis en femorale slagader geplaatst, 5-6 cm onder het liesband, en 5 ml 0,5% bupivacaïne wordt met een naald in de voorste en achterste takken van de ON geïnjecteerd. In de tweede groep, nadat de patiënt in de lithotomiepositie is geplaatst, wordt 1,5 cm laterale tuberculum pubis en 1,5 cm caudaal gemarkeerd en wordt de naald ingebracht en wordt 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd met 10 ml. De tijd die is verstreken totdat de eerste naald is ingebracht en de injectie met lokaal anestheticum is voltooid, wordt geregistreerd als de applicatietijd.
Actieve vergelijker: obtutaror zenuwblokkade met anatomische oriëntatiepunten
In de tweede groep, nadat de patiënt in de lithotomiepositie is geplaatst, wordt 1,5 cm laterale tuberculum pubis en 1,5 cm caudaal gemarkeerd en wordt de naald ingebracht en wordt 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd met 10 ml.
Procedure: obturatorische zenuwblokkade
De ultrasone sonde wordt in het midden van de tuberculum pubis en femorale slagader geplaatst, 5-6 cm onder het liesband, en 5 ml 0,5% bupivacaïne wordt met een naald in de voorste en achterste takken van de ON geïnjecteerd. In de tweede groep, nadat de patiënt in de lithotomiepositie is geplaatst, wordt 1,5 cm laterale tuberculum pubis en 1,5 cm caudaal gemarkeerd en wordt de naald ingebracht en wordt 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd met 10 ml. De tijd die is verstreken totdat de eerste naald is ingebracht en de injectie met lokaal anestheticum is voltooid, wordt geregistreerd als de applicatietijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve succesvolle obturatorzenuwblokkade
Tijdsspanne: operatie tijd
peroperatieve spazme van de adductoren
operatie tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peroperatieve bloeding, Aanwezigheid van terugkerende tumor in postoperatieve 3e maand
Tijdsspanne: 3 maanden
peroperatieve bloeding, Controle door cystoscopie in de postoperatieve 3e maand recidief tumorgrootte
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studie stoel: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studie stoel: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Studie stoel: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studie stoel: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op obturatorische zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren