闭孔神经阻滞与超声引导及解剖学标志的比较
2022年1月24日 更新者：Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University
经尿道电切术患者闭孔神经阻滞与超声引导及解剖征象的比较
膀胱肿瘤经尿道电切术患者闭孔神经阻滞的比较，技术上使用超声引导或盲法解剖标志。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较超声引导或盲法技术执行 ONB 技术的成功率。
其次要目的是比较围手术期出血和术后第 3 个月进行的对照膀胱镜检查对复发肿瘤的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eylem Yaşar, MD
- 电话号码：00905332392622
- 邮箱：eylemtarakci@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：eylem yasar
- 邮箱：eylemtarakci@gmail.com
学习地点
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Mugla、火鸡、48000
- 招聘中
- Mugla sitki Kocman University
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接触：
- Eylem Yaşar, MD
- 电话号码：00905332392622
- 邮箱：eylemtarakci@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II 患者
排除标准：
- 破坏膀胱完整性的肿瘤，
- 膀胱底肿瘤，
- 凝血障碍，
- 下肢运动
- 有感觉障碍，
- 不合作的患者，
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 手术部位局部感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：超声引导闭孔神经阻滞组
将超声探头置于耻骨结节和股动脉中部，腹股沟韧带下方5-6cm处，用针头向ON前后支注入5mL 0.5%布比卡因。
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将超声探头置于耻骨结节和股动脉中部，腹股沟韧带下方5-6cm处，用针头向ON前后支注入5mL 0.5%布比卡因。
第二组患者取截石位后，标记耻骨外侧结节1.5cm，尾部1.5cm，进针，注射0.5%布比卡因10mL。
到第一次进针和完成局麻药注射为止所经过的时间将被记录为应用时间。
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有源比较器：带解剖标志的闭孔神经阻滞
第二组患者取截石位后，标记耻骨外侧结节1.5cm，尾部1.5cm，进针，注射0.5%布比卡因10mL。
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将超声探头置于耻骨结节和股动脉中部，腹股沟韧带下方5-6cm处，用针头向ON前后支注入5mL 0.5%布比卡因。
第二组患者取截石位后，标记耻骨外侧结节1.5cm，尾部1.5cm，进针，注射0.5%布比卡因10mL。
到第一次进针和完成局麻药注射为止所经过的时间将被记录为应用时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前成功的闭孔神经阻滞
大体时间：手术时间
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围术期内收肌痉挛
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手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期出血，术后第 3 个月出现复发肿瘤
大体时间：3个月
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围手术期出血，膀胱镜控制术后第3个月复发肿瘤大小
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University
- 学习椅：Ali İhsan Uysal、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- 学习椅：İlker Akarken、Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- 学习椅：basak altiparmak、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- 学习椅：semra demirbilek、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月24日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
闭孔神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的