Comparación del bloqueo del nervio obturador con guía ecográfica y signos anatómicos
24 de enero de 2022 actualizado por: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparación del bloqueo del nervio obturador con guía ecográfica y signos anatómicos en pacientes sometidos a resección transuretral
Comparación del bloqueo del nervio obturador en pacientes sometidos a resección transuretral por tumor vesical, técnicamente mediante ecoguiado o cegado con signos anatómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comparar las tasas de éxito de las técnicas ONB realizadas con la técnica ciega o guiada por ultrasonido.
Su propósito secundario es comparar el efecto del sangrado peroperatorio y la cistoscopia de control realizada en el 3er mes postoperatorio sobre la presencia de recidiva tumoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eylem Yaşar, MD
- Número de teléfono: 00905332392622
- Correo electrónico: eylemtarakci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: eylem yasar
- Correo electrónico: eylemtarakci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo, 48000
- Reclutamiento
- Mugla Sitki Kocman University
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Contacto:
- Eylem Yaşar, MD
- Número de teléfono: 00905332392622
- Correo electrónico: eylemtarakci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Tumores que alteran la integridad de la vejiga,
- tumores del piso de la vejiga,
- trastornos de la coagulación,
- motor en los miembros inferiores
- con alteraciones sensoriales,
- pacientes que no cooperan,
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- pacientes con infección localizada en el sitio del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía
La sonda de ultrasonido se colocará en medio del tubérculo púbico y la arteria femoral, 5-6 cm por debajo del ligamento inguinal, y se inyectarán 5 mL de bupivacaína al 0,5% en las ramas anterior y posterior de la ON con una aguja.
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La sonda de ultrasonido se colocará en medio del tubérculo púbico y la arteria femoral, 5-6 cm por debajo del ligamento inguinal, y se inyectarán 5 mL de bupivacaína al 0,5% en las ramas anterior y posterior de la ON con una aguja.
En el segundo grupo, luego de colocar al paciente en posición de litotomía, se marcará tuberculum pubis lateral de 1,5 cm y caudal de 1,5 cm y se realizará la entrada de la aguja y se inyectará bupivacaína al 0,5% con 10 mL.
Se registrará como tiempo de aplicación el tiempo transcurrido hasta que se complete la inserción de la primera aguja y la inyección del anestésico local.
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Comparador activo: bloqueo del nervio obtutaror con puntos de referencia anatómicos
En el segundo grupo, luego de colocar al paciente en posición de litotomía, se marcará tuberculum pubis lateral de 1,5 cm y caudal de 1,5 cm y se realizará la entrada de la aguja y se inyectará bupivacaína al 0,5% con 10 mL.
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La sonda de ultrasonido se colocará en medio del tubérculo púbico y la arteria femoral, 5-6 cm por debajo del ligamento inguinal, y se inyectarán 5 mL de bupivacaína al 0,5% en las ramas anterior y posterior de la ON con una aguja.
En el segundo grupo, luego de colocar al paciente en posición de litotomía, se marcará tuberculum pubis lateral de 1,5 cm y caudal de 1,5 cm y se realizará la entrada de la aguja y se inyectará bupivacaína al 0,5% con 10 mL.
Se registrará como tiempo de aplicación el tiempo transcurrido hasta que se complete la inserción de la primera aguja y la inyección del anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo preoperatorio exitoso del nervio obturador
Periodo de tiempo: tiempo de operacion
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espasmo peroperatorio del músculo aductor
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tiempo de operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangrado perioperatorio, presencia de tumor recurrente en el tercer mes postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sangrado peroperatorio, Control por cistoscopia en el postoperatorio 3er mes recurrencia tamaño tumoral
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
- Silla de estudio: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Silla de estudio: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- Silla de estudio: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Silla de estudio: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27/12/2019-19/VIII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .