Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av obturatornerveblokk med ultralydveiledning og anatomiske tegn

24. januar 2022 oppdatert av: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning av obturatornerveblokk med ultralydveiledning og anatomiske tegn hos pasienter som gjennomgår transurethral reseksjon

Sammenligning av obturatornerveblokken hos pasienter som gjennomgår transurethral reseksjon på grunn av blæretumor, teknisk ved hjelp av ultralydveiledet eller blindet med anatomiske tegn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne suksessratene til ONB-teknikker utført med ultralydveiledet eller blindteknikk. Dens sekundære formål er å sammenligne effekten av peroperativ blødning og kontrollcystoskopi utført i den postoperative 3. måneden på tilstedeværelsen av tilbakevendende tumor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mugla, Tyrkia, 48000
        • Rekruttering
        • Mugla sitki Kocman University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Svulster som forstyrrer integriteten til blæren,
  • svulster i blærebunnen,
  • koagulasjonsforstyrrelser,
  • motor i underekstremitetene
  • med sanseforstyrrelser,
  • usamarbeidsvillige pasienter,
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • pasienter med lokalisert infeksjon på prosedyrestedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet obturatornerveblokkgruppe
Ultralydsonden vil bli plassert i midten av tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under inguinal ligament, og 5 mL 0,5 % bupivakain vil bli injisert i de fremre og bakre grenene av ON med en nål.
Fremgangsmåte: obturator nerveblokk
Ultralydsonden vil bli plassert i midten av tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under inguinal ligament, og 5 mL 0,5 % bupivakain vil bli injisert i de fremre og bakre grenene av ON med en nål. I den andre gruppen, etter at pasienten er plassert i litotomiposisjon, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal bli markert og nåleinnføring vil bli foretatt og 0,5 % bupivakain vil bli injisert med 10 ml. Tiden som har gått til første nåleinnføring og lokalbedøvelsesinjeksjon er fullført, vil bli registrert som påføringstid.
Aktiv komparator: obtutaror nerveblokk med anatomiske landemerker
I den andre gruppen, etter at pasienten er plassert i litotomiposisjon, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal bli markert og nåleinnføring vil bli foretatt og 0,5 % bupivakain vil bli injisert med 10 ml.
Fremgangsmåte: obturator nerveblokk
Ultralydsonden vil bli plassert i midten av tuberculum pubis og femoral arterie, 5-6 cm under inguinal ligament, og 5 mL 0,5 % bupivakain vil bli injisert i de fremre og bakre grenene av ON med en nål. I den andre gruppen, etter at pasienten er plassert i litotomiposisjon, vil 1,5 cm lateral tuberculum pubis og 1,5 cm caudal bli markert og nåleinnføring vil bli foretatt og 0,5 % bupivakain vil bli injisert med 10 ml. Tiden som har gått til første nåleinnføring og lokalbedøvelsesinjeksjon er fullført, vil bli registrert som påføringstid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ vellykket obturatornerveblokk
Tidsramme: operasjonstid
peroperativ adductor muskel spazm
operasjonstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peroperativ blødning, Tilstedeværelse av tilbakevendende svulst ved postoperativ 3. måned
Tidsramme: 3 måneder
peroperativ blødning, kontroll ved cystoskopi i postoperativ 3. måned residiv tumorstørrelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Studiestol: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studiestol: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27/12/2019-19/VIII

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på obturator nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere