Comparação do bloqueio do nervo obturador com orientação por ultrassom e sinais anatômicos
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação do bloqueio do nervo obturador com orientação ultrassonográfica e sinais anatômicos em pacientes submetidos à ressecção transuretral
Comparação do bloqueio do nervo obturador em pacientes submetidos à ressecção transuretral por tumor de bexiga, tecnicamente guiada por ultrassom ou cega com sinais anatômicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é comparar as taxas de sucesso das técnicas ONB realizadas com técnica guiada por ultrassom ou cega.
Seu objetivo secundário é comparar o efeito do sangramento peroperatório e da cistoscopia de controle realizada no 3º mês de pós-operatório na presença de tumor recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eylem Yaşar, MD
- Número de telefone: 00905332392622
- E-mail: eylemtarakci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: eylem yasar
- E-mail: eylemtarakci@gmail.com
Locais de estudo
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-
Mugla, Peru, 48000
- Recrutamento
- Mugla Sitki Kocman University
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Contato:
- Eylem Yaşar, MD
- Número de telefone: 00905332392622
- E-mail: eylemtarakci@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II
Critério de exclusão:
- Tumores que perturbam a integridade da bexiga,
- tumores do assoalho da bexiga,
- distúrbios de coagulação,
- motor nos membros inferiores
- com distúrbios sensoriais,
- pacientes não cooperativos,
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- pacientes com infecção localizada no local do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo obturador guiado por ultrassom
A sonda de ultrassom será colocada no meio do tubérculo púbico e da artéria femoral, 5-6 cm abaixo do ligamento inguinal, e 5 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados nos ramos anterior e posterior do NO com uma agulha.
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A sonda de ultrassom será colocada no meio do tubérculo púbico e da artéria femoral, 5-6 cm abaixo do ligamento inguinal, e 5 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados nos ramos anterior e posterior do NO com uma agulha.
No segundo grupo, após o paciente ser colocado em posição de litotomia, serão marcados 1,5 cm lateral do tubérculo púbico e 1,5 cm caudal e feita a entrada da agulha e injetado 10 mL de bupivacaína a 0,5%.
O tempo decorrido até a primeira inserção da agulha e injeção do anestésico local ser concluída será registrado como o tempo de aplicação.
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo obtutaror com marcos anatômicos
No segundo grupo, após o paciente ser colocado em posição de litotomia, serão marcados 1,5 cm lateral do tubérculo púbico e 1,5 cm caudal e feita a entrada da agulha e injetado 10 mL de bupivacaína a 0,5%.
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A sonda de ultrassom será colocada no meio do tubérculo púbico e da artéria femoral, 5-6 cm abaixo do ligamento inguinal, e 5 mL de bupivacaína a 0,5% serão injetados nos ramos anterior e posterior do NO com uma agulha.
No segundo grupo, após o paciente ser colocado em posição de litotomia, serão marcados 1,5 cm lateral do tubérculo púbico e 1,5 cm caudal e feita a entrada da agulha e injetado 10 mL de bupivacaína a 0,5%.
O tempo decorrido até a primeira inserção da agulha e injeção do anestésico local ser concluída será registrado como o tempo de aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio pré-operatório bem-sucedido do nervo obturador
Prazo: tempo de operação
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espasmo do músculo adutor peroperatório
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tempo de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento peroperatório, Presença de tumor recorrente no 3º mês de pós-operatório
Prazo: 3 meses
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sangramento peroperatório, Controle por cistoscopia na recorrência pós-operatória no 3º mês tamanho do tumor
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
- Cadeira de estudo: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Cadeira de estudo: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- Cadeira de estudo: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- Cadeira de estudo: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27/12/2019-19/VIII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .