Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání blokády obturátorového nervu s ultrazvukovým vedením a anatomickými znaky

24. ledna 2022 aktualizováno: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Porovnání blokády obturátorového nervu s ultrazvukovým vedením a anatomickými znaky u pacientů podstupujících transuretrální resekci

Srovnání blokády obturatorního nervu u pacientů podstupujících transuretrální resekci kvůli nádoru močového měchýře, technicky pomocí ultrazvuku vedených nebo zaslepených s anatomickými znaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je porovnat úspěšnost ONB technik prováděných s ultrazvukovou navigací nebo naslepo. Jeho sekundárním účelem je porovnat vliv peroperačního krvácení a kontrolní cystoskopie provedené v pooperačním 3. měsíci na přítomnost recidivujícího nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan, 48000
        • Nábor
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Nádory, které narušují integritu močového měchýře,
  • nádory dna močového měchýře,
  • poruchy koagulace,
  • motor v dolních končetinách
  • se smyslovými poruchami,
  • nespolupracující pacienti,
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • pacienti s lokalizovanou infekcí v místě výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků obturátorového nervu vedená ultrazvukem
Ultrazvuková sonda bude umístěna uprostřed tuberculum pubis a femorální arterie, 5-6 cm pod tříselným vazem, a do přední a zadní větve ON se jehlou vstříkne 5 ml 0,5% bupivakainu.
Postup: blok obturátorového nervu
Ultrazvuková sonda bude umístěna uprostřed tuberculum pubis a femorální arterie, 5-6 cm pod tříselným vazem, a do přední a zadní větve ON se jehlou vstříkne 5 ml 0,5% bupivakainu. Ve druhé skupině se po uložení pacienta do litotomické polohy označí 1,5 cm laterální tuberculum pubis a 1,5 cm kaudální a provede se vpich jehlou a 0,5% bupivakain bude injikován s 10 ml. Čas, který uplynul do prvního zavedení jehly a dokončení injekce lokálního anestetika, bude zaznamenán jako čas aplikace.
Aktivní komparátor: blok tutarorového nervu s anatomickými orientačními body
Ve druhé skupině se po uložení pacienta do litotomické polohy označí 1,5 cm laterální tuberculum pubis a 1,5 cm kaudální a provede se vpich jehlou a 0,5% bupivakain bude injikován s 10 ml.
Postup: blok obturátorového nervu
Ultrazvuková sonda bude umístěna uprostřed tuberculum pubis a femorální arterie, 5-6 cm pod tříselným vazem, a do přední a zadní větve ON se jehlou vstříkne 5 ml 0,5% bupivakainu. Ve druhé skupině se po uložení pacienta do litotomické polohy označí 1,5 cm laterální tuberculum pubis a 1,5 cm kaudální a provede se vpich jehlou a 0,5% bupivakain bude injikován s 10 ml. Čas, který uplynul do prvního zavedení jehly a dokončení injekce lokálního anestetika, bude zaznamenán jako čas aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úspěšná blokáda obturátorového nervu
Časové okno: provozní doba
peroperační spazm svalů adduktorů
provozní doba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peroperační krvácení, Přítomnost recidivujícího tumoru v pooperačním 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce
peroperační krvácení, Kontrola cystoskopií v pooperačním 3. měsíci recidivy tumor velikost
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studijní židle: Ali İhsan Uysal, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studijní židle: İlker Akarken, Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
  • Studijní židle: basak altiparmak, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
  • Studijní židle: semra demirbilek, Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27/12/2019-19/VIII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na blok obturátorového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit