超音波ガイドによる閉鎖神経ブロックと解剖学的徴候の比較
2022年1月24日 更新者：Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University
経尿道的切除を受ける患者における超音波ガイダンスと解剖学的徴候を伴う閉鎖神経ブロックの比較
膀胱腫瘍による経尿道的切除を受けている患者における閉鎖神経ブロックの比較。技術的には超音波誘導または解剖学的徴候で盲検化されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、超音波ガイドまたはブラインド技術で実行される ONB 技術の成功率を比較することです。
その第 2 の目的は、再発腫瘍の存在に対する術中出血と術後 3 か月目に行われた対照膀胱鏡検査の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eylem Yaşar, MD
- 電話番号：00905332392622
- メール：eylemtarakci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：eylem yasar
- メール：eylemtarakci@gmail.com
研究場所
-
-
-
Mugla、七面鳥、48000
- 募集
- Mugla sitki Kocman University
-
コンタクト：
- Eylem Yaşar, MD
- 電話番号：00905332392622
- メール：eylemtarakci@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II 患者
除外基準:
- 膀胱の完全性を破壊する腫瘍、
- 膀胱床腫瘍、
- 凝固障害、
- 下肢のモーター
- 感覚障害で、
- 非協力的な患者、
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 手術部位に限局性感染症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下閉鎖神経ブロック群
超音波プローブは恥骨結節と大腿動脈の真ん中、鼠径靭帯の 5 ～ 6 cm 下に配置され、5 mL の 0.5% ブピバカインが針で ON の前枝と後枝に注入されます。
|
超音波プローブは恥骨結節と大腿動脈の真ん中、鼠径靭帯の 5 ～ 6 cm 下に配置され、5 mL の 0.5% ブピバカインが針で ON の前枝と後枝に注入されます。
2 番目のグループでは、患者が砕石位に配置された後、1.5 cm の外側の恥骨結節と 1.5 cm の尾側がマークされ、針が挿入され、0.5% ブピバカインが 10 mL 注入されます。
最初の針刺しと局所麻酔薬の注入が完了するまでの経過時間が適用時間として記録されます。
|
|
アクティブコンパレータ：解剖学的ランドマークを備えた閉鎖神経ブロック
2 番目のグループでは、患者が砕石位に配置された後、1.5 cm の外側の恥骨結節と 1.5 cm の尾側がマークされ、針が挿入され、0.5% ブピバカインが 10 mL 注入されます。
|
超音波プローブは恥骨結節と大腿動脈の真ん中、鼠径靭帯の 5 ～ 6 cm 下に配置され、5 mL の 0.5% ブピバカインが針で ON の前枝と後枝に注入されます。
2 番目のグループでは、患者が砕石位に配置された後、1.5 cm の外側の恥骨結節と 1.5 cm の尾側がマークされ、針が挿入され、0.5% ブピバカインが 10 mL 注入されます。
最初の針刺しと局所麻酔薬の注入が完了するまでの経過時間が適用時間として記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前閉鎖神経ブロックの成功
時間枠：稼働時間
|
手術中の内転筋痙攣
|
稼働時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中出血、術後3ヶ月目に再発腫瘍の有無
時間枠：3ヶ月
|
術中出血、術後3ヶ月目の再発腫瘍サイズにおける膀胱鏡検査によるコントロール
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eylem Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University
- スタディチェア：Ali İhsan Uysal、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- スタディチェア：İlker Akarken、Mugla Sitki Kocman University Department of Urology
- スタディチェア：basak altiparmak、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
- スタディチェア：semra demirbilek、Mugla Sitki Kocman University Department of Anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉鎖神経ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Coordinación de Investigación en Salud, Mexicoわからない
-
Lawson Health Research Institute募集