- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04639908
Federal Knowledge Center for Health Care (KCEHR2020-02)
Varautuakseen väestön ikääntymiseen ja sen vaikutuksiin terveydenhuoltojärjestelmään Belgian kansallinen sairaus- ja työkyvyttömyysvakuutuslaitos (RIZIV) käynnisti vuonna 2010 tukiohjelman (Protocol 3) innovatiivisille hankkeille, jotka tähtäävät hoitoon ja tukemiseen. heikossa asemassa olevat vanhukset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeita. Hankkeiden tavoitteena on vähentää riskiä ja tarvetta joutua hoitolaitokseen/hoitokeskukseen. Nämä ovat vaihtoehtoisia ja tukevia vanhusten hoitomuotoja, joista ei tällä hetkellä ole tukea, jotka mahdollistavat haavoittuvien ikääntyneiden kotihoidon, joilla on myönteinen vaikutus ikääntyneiden terveydentilan kehitykseen ja jotka parantavat ikääntyneiden terveydentilaa. elämänlaatua, jotka eivät aiheuta korkeampia kustannuksia kuin klassisen pääsyn kustannukset ja jotka on tieteellisesti arvioitu.
Nämä Protokolla 3 -hankkeet keskittyvät heikossa asemassa oleviin vanhuksiin, joita ei oteta hoitokeskukseen, mutta jotka ovat vaarassa joutua monimutkaiseen ja/tai pitkäaikaiseen hoitoon. Monimutkaisen hoitotilanteen seurauksena on myös suuri tarve koordinoidulle hoidolle eri hoitajien kesken ja/tai tulee myös tukevia hoitomuotoja, jotka varmistavat hoidon jatkuvuuden. Hoitoinnovaatiohankkeiden odotettavissa olevan lisäarvon tulisi keskittyä seuraaviin seikkoihin: eri sidosryhmien välisen kuulemisen ja yhteistyön tärkeys, keinot parantaa kaikkien asianomaisten sidosryhmien osaamista, keinot räätälöidyn hoidon järjestämiseksi ja keinot hoidon jatkuvuuden saavuttamiseksi. potilas. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaiheen 2 interventioita, erityisesti: mukautettuja interventioita tapaushallinta ja toimintaterapia; ja äskettäin käyttöön otetut 3. vaiheen interventiot: terveyskasvatus, koulutustilaisuudet omaishoidon tarjoajille ja valvontakäynnit yöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varautuakseen väestön ikääntymiseen ja sen vaikutuksiin terveydenhuoltojärjestelmään Belgian kansallinen sairaus- ja työkyvyttömyysvakuutuslaitos (RIZIV) käynnisti vuonna 2010 tukiohjelman (Protocol 3) innovatiivisille hankkeille, jotka tähtäävät hoitoon ja tukemiseen. heikossa asemassa olevat vanhukset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeita. Hankkeiden tavoitteena on vähentää riskiä ja tarvetta joutua hoitolaitokseen/hoitokeskukseen. Nämä ovat vaihtoehtoisia ja tukevia vanhusten hoitomuotoja, joista ei tällä hetkellä ole tukea, jotka mahdollistavat haavoittuvien ikääntyneiden kotihoidon, joilla on myönteinen vaikutus ikääntyneiden terveydentilan kehitykseen ja jotka parantavat ikääntyneiden terveydentilaa. elämänlaatua, jotka eivät aiheuta korkeampia kustannuksia kuin klassisen pääsyn kustannukset ja jotka on tieteellisesti arvioitu.
Nämä Protokolla 3 -hankkeet keskittyvät heikossa asemassa oleviin vanhuksiin, joita ei oteta hoitokeskukseen, mutta jotka ovat vaarassa joutua monimutkaiseen ja/tai pitkäaikaiseen hoitoon. Monimutkaisen hoitotilanteen seurauksena on myös suuri tarve koordinoidulle hoidolle eri hoitajien kesken ja/tai tulee myös tukevia hoitomuotoja, jotka varmistavat hoidon jatkuvuuden. Hoitoinnovaatiohankkeiden odotettavissa olevan lisäarvon tulisi keskittyä seuraaviin seikkoihin: eri sidosryhmien välisen kuulemisen ja yhteistyön tärkeys, keinot parantaa kaikkien asianomaisten sidosryhmien osaamista, keinot räätälöidyn hoidon järjestämiseksi ja keinot hoidon jatkuvuuden saavuttamiseksi. potilas. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaiheen 2 interventioita, erityisesti: mukautettuja interventioita tapaushallinta ja toimintaterapia; ja äskettäin käyttöön otetut 3. vaiheen interventiot: terveyskasvatus, koulutustilaisuudet omaishoidon tarjoajille ja valvontakäynnit yöllä.
Arviointi näiden hankkeiden lopussa on kuitenkin tärkeää, jotta voidaan arvioida näiden hoitoinnovaatioprojektien lisäarvoa ja sitä, miten ne voidaan mahdollisesti ankkuroida rakenteellisesti. Tämän tutkimuksen lähtökohtana on oppia laadullisesti potilaiden ja heidän omaishoitajiensa käsityksistä ja kokemuksista interventioiden hyödyistä, niiden toteuttamisen esteistä ja edistävistä tekijöistä sekä näiden aloitteiden kehittämismahdollisuuksista. Tavoitteena on arvioida, missä määrin interventiot vastaavat potilaan tarpeita ja mitä voidaan parantaa interventioiden vahvistamiseksi tai lisäarvon lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttää protokolla 3 -projektien interventioita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rajat
selvittää, mitkä ovat esteet
|
haastattelu potilaan kanssa
|
|
fasilitaattorit
ota selvää, mitkä ovat ohjaajat
|
haastattelu potilaan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotona kaatuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
haastatella
|
8 kuukautta
|
|
pääsy vanhainkotiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
haastatella
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justien Cornelis, PhD, KCE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .