- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04639908
Федеральный центр знаний по здравоохранению (KCEHR2020-02)
Чтобы подготовиться к старению населения и его влиянию на систему здравоохранения, Национальный институт страхования по болезни и инвалидности в Бельгии (RIZIV) в 2010 году запустил программу субсидирования (названную Протоколом 3) для инновационных проектов, направленных на уход и поддержку уязвимые пожилые люди со сложными потребностями в уходе. Целью этих проектов является снижение риска и необходимости помещения в учреждение по уходу/центр интерната. Это альтернативные и поддерживающие формы ухода за пожилыми людьми, для которых в настоящее время не предусмотрены пособия, которые позволяют ухаживать за уязвимыми пожилыми людьми на дому, положительно влияют на изменение состояния здоровья пожилых людей и улучшают качества жизни, которые не влекут за собой более высоких затрат, чем при классическом приеме, и которые оцениваются научно.
Эти проекты Протокола 3 сосредоточены на уязвимых пожилых людях, которых не помещают в центры по уходу, но которые подвергаются риску сложной ситуации и / или ситуации длительного ухода. В результате сложной ситуации с уходом также существует большая потребность в скоординированном уходе между различными поставщиками услуг и/или в поддерживающих формах ухода, обеспечивающих непрерывность ухода. Ожидаемая добавленная стоимость инновационных проектов в области ухода должна быть сосредоточена на: важности консультаций и сотрудничества между различными заинтересованными сторонами, средствах повышения компетентности всех соответствующих заинтересованных сторон, средствах организации индивидуального ухода и средствах обеспечения непрерывности ухода за больными. пациент. Целью настоящего исследования является оценка вмешательств фазы 2, в частности: адаптированных вмешательств по ведению пациентов и трудотерапии; и недавно введенные вмешательства на этапе 3: санитарное просвещение, образовательные занятия для неформальных поставщиков услуг по уходу и контрольные посещения в ночное время.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы подготовиться к старению населения и его влиянию на систему здравоохранения, Национальный институт страхования по болезни и инвалидности в Бельгии (RIZIV) в 2010 году запустил программу субсидирования (названную Протоколом 3) для инновационных проектов, направленных на уход и поддержку уязвимые пожилые люди со сложными потребностями в уходе. Целью этих проектов является снижение риска и необходимости помещения в учреждение по уходу/центр интерната. Это альтернативные и поддерживающие формы ухода за пожилыми людьми, для которых в настоящее время не предусмотрены пособия, которые позволяют ухаживать за уязвимыми пожилыми людьми на дому, положительно влияют на изменение состояния здоровья пожилых людей и улучшают качества жизни, которые не влекут за собой более высоких затрат, чем при классическом приеме, и которые оцениваются научно.
Эти проекты Протокола 3 сосредоточены на уязвимых пожилых людях, которых не помещают в центры по уходу, но которые подвергаются риску сложной ситуации и / или ситуации длительного ухода. В результате сложной ситуации с уходом также существует большая потребность в скоординированном уходе между различными поставщиками услуг и/или в поддерживающих формах ухода, обеспечивающих непрерывность ухода. Ожидаемая добавленная стоимость инновационных проектов в области ухода должна быть сосредоточена на: важности консультаций и сотрудничества между различными заинтересованными сторонами, средствах повышения компетентности всех соответствующих заинтересованных сторон, средствах организации индивидуального ухода и средствах обеспечения непрерывности ухода за больными. пациент. Целью настоящего исследования является оценка вмешательств фазы 2, в частности: адаптированных вмешательств по ведению пациентов и трудотерапии; и недавно введенные вмешательства на этапе 3: санитарное просвещение, образовательные занятия для неформальных поставщиков услуг по уходу и контрольные посещения в ночное время.
В конце концов, оценка в конце этих проектов важна для оценки добавленной стоимости этих инновационных проектов по уходу и того, как они могут быть структурно закреплены. Отправной точкой этого исследования является качественное изучение восприятия и опыта пациентов и их неформальных опекунов в отношении преимуществ вмешательств, барьеров и факторов, способствующих их реализации, а также потенциала для улучшения этих инициатив. Цель состоит в том, чтобы оценить, в какой степени интервенции удовлетворяют потребности пациентов и что можно улучшить, чтобы закрепить интервенцию или повысить ее ценность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- использует вмешательства проектов протокола 3
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
барьеры
узнайте, какие барьеры
|
интервью с пациентом
|
|
фасилитаторы
узнать, что такое фасилитаторы
|
интервью с пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота падений дома
Временное ограничение: 8 месяцев
|
интервью
|
8 месяцев
|
|
прием в дом престарелых
Временное ограничение: 8 месяцев
|
интервью
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justien Cornelis, PhD, KCE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KCE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .