- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04639908
Føderalt videncenter for sundhedspleje (KCEHR2020-02)
For at forberede sig på den aldrende befolkning og dens indvirkning på sundhedssystemet lancerede det nationale institut for syge- og handicapforsikring i Belgien (RIZIV) i 2010 et tilskudsprogram (kaldet protokol 3) til innovative projekter rettet mod pleje og støtte til sårbare ældre med komplekse plejebehov. Formålet med disse projekter er at reducere risikoen og behovet for indlæggelse på plejeinstitution/botilbud. Det er alternative og understøttende ældrepleje, som der i dag ikke er tilskud til, som gør det muligt at passe udsatte ældre i hjemmet, som har en positiv indflydelse på udviklingen af den ældres helbredstilstand, og som forbedrer livskvalitet, som ikke medfører højere omkostninger end ved en klassisk indlæggelse, og som er videnskabeligt vurderet.
Disse protokol 3-projekter fokuserer på udsatte ældre, der ikke er indlagt på et plejecenter, men som er i risiko for en kompleks og/eller langvarig plejesituation. Som følge af den komplekse plejesituation er der også et stort behov for koordineret pleje mellem forskellige plejere og/eller der vil også være understøttende plejeformer, der sikrer kontinuitet i plejen. Den forventede merværdi af omsorgsinnovationsprojekterne bør fokusere på: vigtigheden af konsultation og samarbejde mellem de forskellige interessenter, midlerne til at forbedre kompetencerne hos alle relevante interessenter, midlerne til at organisere skræddersyet pleje og midlerne til at opnå kontinuitet i plejen for patienten. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere fase 2 interventionerne, især: de tilpassede interventioner case management og ergoterapi; og de nyligt indførte interventioner i fase 3: sundhedsundervisning, undervisningssessioner for uformelle plejere og kontrolbesøg om natten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at forberede sig på den aldrende befolkning og dens indvirkning på sundhedssystemet lancerede det nationale institut for syge- og handicapforsikring i Belgien (RIZIV) i 2010 et tilskudsprogram (kaldet protokol 3) til innovative projekter rettet mod pleje og støtte til sårbare ældre med komplekse plejebehov. Formålet med disse projekter er at reducere risikoen og behovet for indlæggelse på plejeinstitution/botilbud. Det er alternative og understøttende ældrepleje, som der i dag ikke er tilskud til, som gør det muligt at passe udsatte ældre i hjemmet, som har en positiv indflydelse på udviklingen af den ældres helbredstilstand, og som forbedrer livskvalitet, som ikke medfører højere omkostninger end ved en klassisk indlæggelse, og som er videnskabeligt vurderet.
Disse protokol 3-projekter fokuserer på udsatte ældre, der ikke er indlagt på et plejecenter, men som er i risiko for en kompleks og/eller langvarig plejesituation. Som følge af den komplekse plejesituation er der også et stort behov for koordineret pleje mellem forskellige plejere og/eller der vil også være understøttende plejeformer, der sikrer kontinuitet i plejen. Den forventede merværdi af omsorgsinnovationsprojekterne bør fokusere på: vigtigheden af konsultation og samarbejde mellem de forskellige interessenter, midlerne til at forbedre kompetencerne hos alle relevante interessenter, midlerne til at organisere skræddersyet pleje og midlerne til at opnå kontinuitet i plejen for patienten. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere fase 2 interventionerne, især: de tilpassede interventioner case management og ergoterapi; og de nyligt indførte interventioner i fase 3: sundhedsundervisning, undervisningssessioner for uformelle plejere og kontrolbesøg om natten.
En evaluering i slutningen af disse projekter er jo vigtig for at vurdere merværdien af disse omsorgsinnovationsprojekter, og hvordan de eventuelt kan forankres strukturelt. Udgangspunktet for denne undersøgelse er på en kvalitativ måde at lære om patienternes og deres uformelle plejeres opfattelser og erfaringer om fordelene ved interventionerne, barriererne og faciliterende faktorer ved deres implementering og potentialet for forbedring af disse tiltag. Målet er at vurdere, i hvilket omfang patientbehovene tilgodeses af interventionerne, og hvad der kan forbedres for at konsolidere indsatsen eller tilføre den mere værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bruger indgreb af protokol 3 projekter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
barrierer
finde ud af, hvad barriererne er
|
samtale med patient
|
facilitatorer
finde ud af, hvad der er facilitatorerne
|
samtale med patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af fald i hjemmet
Tidsramme: 8 måneder
|
interview
|
8 måneder
|
indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 8 måneder
|
interview
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justien Cornelis, PhD, KCE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KCE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret pleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig
Kliniske forsøg med Interview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering